艾扬格瑜伽治疗长期悲伤障碍 (Yoga)
2023年11月30日 更新者：Joseph Goveas、Medical College of Wisconsin
艾扬格瑜伽作为长期悲伤障碍神经生物学的探索
对于老年人来说，经历亲人的死亡是不可避免的。
在 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行之前，美国每年有超过 250 万人死亡，其中仅威斯康星州就有 52,000 人死亡，而 COVID-19 又增加了这一数字。
每个死去的人平均留下五个悲伤的人。
大多数悲伤的老年人都很有弹性，并在一年内恢复了他们失去前的功能。
然而，在大约 10% 的人中，急性悲伤会变得持久且令人虚弱，从而导致长期悲伤障碍 (PGD) 的发展，这是一种临床上可诊断的心理健康状况。
老年人的 PGD 会增加医疗、心理健康和认知结果较差的风险；较低的生活质量；失能;过早死亡；和自杀。
尽管这个问题很严重，但人们对老年人 PGD 的神经生物学知之甚少。
通过使用艾扬格瑜伽 (IY) 作为 PGD 神经生物学的探针，该试点项目旨在解决这一关键差距。
研究概览
详细说明
我们的目标是进行一项初步研究，以检查 PGD 中 10 周 IY 对循环内源性大麻素和情绪处理脑回路的调节作用，以及生物学变化与临床反应之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stacy Claesges
- 电话号码：414-955-8970
- 邮箱：sclaesge@mcw.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Stacy Claesges
- 邮箱：sclaesges@mcw.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性大于或等于40岁
- 丧亲 >6 个月
- 复杂悲伤量表 (ICG) 得分 >25
- PGD的存在
- 足够的视觉和听觉敏锐度
排除标准：
- 谵妄/不稳定的医疗条件
- 神经系统疾病的终生病史：癫痫发作、中风、任何病因的痴呆、严重的头部损伤、脑肿瘤或手术
- 过去 3 个月内严重的背部、关节或颈部受伤
- 目前正在练习瑜伽
- T1 加权图像上的总体结构异常
- 以下精神障碍的终生病史：双相情感障碍或精神病性障碍，包括精神病性抑郁症
- 当前酒精/药物滥用或依赖
- 磁共振成像 (MRI) 禁忌症
- 急性自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾扬格瑜伽
参与者将参加 10 周的 IY 课程
|
参加艾扬格瑜伽课程
|
|
有源比较器：社会化控制
参与者将参加 10 周的社交控制小组会议
|
参与社会化控制小组会议
|
|
无干预：健康对照组
还将跟踪一组参与者 10 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环内源性大麻素浓度的变化
大体时间：10周
|
从基线到干预后循环内源性大麻素的变化
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用功能磁共振成像 (fMRI) 测量的神经活动变化
大体时间：10周
|
从基线到干预后神经活动的变化
|
10周
|
|
复杂悲伤量表 (ICG) 量表分数变化
大体时间：10周
|
ICG 分数范围从 0 到 76（分数越高表示结果越差）
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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