Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iyengar yoga voor langdurige rouwstoornis (Yoga)

30 november 2023 bijgewerkt door: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin

Iyengar Yoga als een sonde van langdurige rouwstoornis Neurobiologie

Het meemaken van de dood van een dierbare is onvermijdelijk voor oudere volwassenen. Vóór de pandemie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) stierven jaarlijks meer dan 2,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten, waaronder 52.000 alleen al in Wisconsin, en COVID-19 heeft deze tol nog verhoogd. Elke persoon die sterft laat gemiddeld vijf rouwende mensen achter. De meeste rouwende ouderen zijn veerkrachtig en herstellen hun functioneren van voor het verlies binnen een jaar. Bij ongeveer 10% wordt acute rouw echter langdurig en slopend, wat leidt tot de ontwikkeling van langdurige rouwstoornis (PGD), een klinisch diagnosticeerbare psychische aandoening. PGD ​​bij oudere volwassenen verhoogt het risico op slechtere medische, geestelijke gezondheid en cognitieve resultaten; lagere kwaliteit van leven; onbekwaamheid; voortijdige sterfte; en zelfmoord. Ondanks de omvang van dit probleem, wordt de neurobiologie van PGD bij oudere volwassenen slecht begrepen. Door Iyengar Yoga (IY) te gebruiken als een sonde voor PGD-neurobiologie, wil dit proefproject deze kritieke leemte dichten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om een ​​pilootstudie uit te voeren om bij PGD de modulerende effecten van een IY van 10 weken op het circulerende endocannabinoïde- en emotieverwerkingshersencircuit te onderzoeken, en de associaties tussen biologische veranderingen en klinische respons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan of gelijk aan 40 jaar
  • Sterfgeval >6 maanden
  • Score >25 op de Inventory of Complicated Grief (ICG)
  • Aanwezigheid van PGD
  • Voldoende visuele en auditieve scherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Delirium/instabiele medische aandoeningen
  • Levenslange geschiedenis van neurologische aandoeningen: toevallen, beroerte, dementie van welke etiologie dan ook, ernstig hoofdletsel, hersentumor of operatie
  • Ernstig rug-, gewrichts- of nekletsel in de afgelopen 3 maanden
  • Beoefent momenteel yoga
  • Bruto structurele afwijkingen op T1-gewogen beelden
  • Levensgeschiedenis van de volgende psychiatrische stoornissen: bipolaire of psychotische stoornissen, waaronder psychotische depressie
  • Huidige alcohol-/drugsmisbruik of afhankelijkheid
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) contra-indicaties
  • Acute suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iyengar-yoga
Deelnemers volgen 10 wekelijkse IY-lessen
Ander: Iyengar-yoga
Deelname aan Iyengar Yoga lessen
Actieve vergelijker: Socialisatie controle
Deelnemers zullen deelnemen aan 10 wekelijkse socialisatiecontrolegroepsessies
Ander: Socialisatie controle
Deelname aan socialisatiecontrolegroepsessies
Geen tussenkomst: Gezonde vergelijkingsgroep
Ook wordt een groep deelnemers gedurende 10 weken gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in circulerende endocannabinoïdeconcentraties
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in circulerende endocannabinoïden vanaf baseline tot na de interventie
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurale activiteit gemeten met Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering in neurale activiteit van baseline tot post-interventie
10 weken
Inventarisatie van wijziging van de score op de schaal Complicated Grief (ICG).
Tijdsspanne: 10 weken
ICG-score varieert van 0 tot 76 (hogere scores duiden op een slechter resultaat)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00003864

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Langdurige rouwstoornis

Klinische onderzoeken op Iyengar-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren