- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026827
Yoga Iyengar para el trastorno de duelo prolongado (Yoga)
9 de enero de 2026 actualizado por: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Yoga Iyengar como prueba de neurobiología del trastorno de duelo prolongado
Vivir la muerte de un ser querido es inevitable para los adultos mayores.
Antes de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), más de 2,5 millones de personas morían anualmente en los Estados Unidos, incluidas 52 000 solo en Wisconsin, y la COVID-19 se ha sumado a esta cifra.
Cada persona que muere deja atrás un promedio de cinco personas en duelo.
La mayoría de los adultos mayores en duelo son resilientes y recuperan su funcionamiento anterior a la pérdida en un año.
Sin embargo, en alrededor del 10 %, el duelo agudo se vuelve prolongado y debilitante, lo que conduce al desarrollo de un trastorno de duelo prolongado (PGD, por sus siglas en inglés), una afección de salud mental clínicamente diagnosticable.
El PGD en adultos mayores aumenta el riesgo de peores resultados médicos, de salud mental y cognitivos; menor calidad de vida; discapacidad; mortalidad prematura; y suicidio
A pesar de la magnitud de este problema, la neurobiología del PGD en adultos mayores es poco conocida.
Mediante el uso de Iyengar Yoga (IY) como sonda para la neurobiología de PGD, este proyecto piloto tiene como objetivo abordar esta brecha crítica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es realizar un estudio piloto para examinar en PGD los efectos moduladores del IY de 10 semanas en el circuito cerebral de procesamiento de emociones y endocannabinoides circulantes, y las asociaciones entre los cambios biológicos y la respuesta clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor o igual a 40 años de edad
- Duelo >6 meses
- Puntuación >25 en el Inventario de Duelo Complicado (ICG)
- Presencia de DGP
- Agudeza visual y auditiva adecuada
Criterio de exclusión:
- Delirio/condiciones médicas inestables
- Antecedentes de enfermedades neurológicas de por vida: convulsiones, accidente cerebrovascular, demencia de cualquier etiología, lesión grave en la cabeza, tumor cerebral o cirugía
- Lesiones graves en la espalda, las articulaciones o el cuello en los últimos 3 meses
- Actualmente practicando yoga
- Anomalías estructurales macroscópicas en imágenes ponderadas en T1
- Antecedentes de por vida de los siguientes trastornos psiquiátricos: trastornos bipolares o psicóticos, incluida la depresión psicótica
- Abuso o dependencia actual de alcohol/drogas
- Contraindicaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN)
- Suicidio agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga Iyengar
Los participantes participarán en 10 clases semanales de IY
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Participación en clases de Yoga Iyengar
|
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Comparador activo: Control de socialización
Los participantes participarán en 10 sesiones semanales de grupo de control de socialización.
|
Participación en sesiones grupales de control de socialización.
|
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Sin intervención: Grupo de comparación saludable
También se seguirá a un grupo de participantes durante 10 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones de endocannabinoides circulantes
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en los endocannabinoides circulantes desde el inicio hasta después de la intervención
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad neuronal medida mediante resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Cambio en la actividad neuronal desde la línea de base hasta la post-intervención
|
10 semanas
|
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Cambio en la puntuación de la escala del Inventario de Duelo Complicado (ICG)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La puntuación ICG varía de 0 a 76 (las puntuaciones más altas indican un peor resultado)
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00003864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .