Joga Iyengara na zespół długotrwałej żałoby (Yoga)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Joga Iyengara jako sonda neurobiologii zaburzeń przedłużającej się żałoby
Doświadczenie śmierci bliskiej osoby jest nieuniknione dla osób starszych.
Przed pandemią choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Stanach Zjednoczonych umierało rocznie ponad 2,5 miliona ludzi, w tym 52 000 w samym Wisconsin, a COVID-19 zwiększył tę liczbę.
Każda osoba, która umiera, pozostawia po sobie średnio pięć pogrążonych w żałobie osób.
Większość pogrążonych w żałobie osób starszych jest odporna i odzyskuje funkcjonowanie sprzed utraty w ciągu jednego roku.
Jednak u około 10% ostra żałoba przedłuża się i powoduje osłabienie, co prowadzi do rozwoju zespołu długotrwałej żałoby (PGD), klinicznie rozpoznawalnego stanu zdrowia psychicznego.
PGD u osób starszych zwiększa ryzyko gorszych wyników medycznych, psychicznych i poznawczych; niższa jakość życia; inwalidztwo; przedwczesna śmiertelność; i samobójstwo.
Pomimo skali tego problemu, neurobiologia PGD u osób starszych jest słabo poznana.
Wykorzystując jogę Iyengara (IY) jako sondę dla neurobiologii PGD, ten projekt pilotażowy ma na celu wypełnienie tej krytycznej luki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania w PGD modulującego wpływu 10-tygodniowego IY na krążący endokannabinoid i obwód mózgowy przetwarzający emocje oraz powiązania między zmianami biologicznymi a reakcją kliniczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 40 lat
- Żałoba > 6 miesięcy
- Uzyskaj >25 punktów w Inwentarzu Powikłanej Żałoby (ICG)
- Obecność PGD
- Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Delirium/niestabilne stany medyczne
- Wywiad życiowy chorób neurologicznych: drgawki, udar mózgu, otępienie o dowolnej etiologii, ciężki uraz głowy, guz mózgu lub operacja
- Poważne urazy pleców, stawów lub szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie praktykuje jogę
- Duże nieprawidłowości strukturalne na obrazach T1-zależnych
- Historia życiowa następujących zaburzeń psychicznych: zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne, w tym depresja psychotyczna
- Obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu/narkotyków
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).
- Ostra samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga Iyengara
Uczestnicy wezmą udział w 10 cotygodniowych zajęciach IY
|
Uczestnictwo w zajęciach Jogi Iyengara
|
|
Aktywny komparator: Kontrola socjalizacji
Uczestnicy wezmą udział w 10 cotygodniowych sesjach grupy kontrolnej socjalizacji
|
Udział w sesjach grupy kontrolnej socjalizacji
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa porównawcza
Grupa uczestników będzie również obserwowana przez 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia krążących endokannabinoidów
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana krążących endokannabinoidów od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności nerwowej mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana aktywności nerwowej od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
|
10 tygodni
|
|
Inwentarz zmiany wyniku skali złożonej żałoby (ICG).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wynik ICG waha się od 0 do 76 (wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00003864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .