Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iyengar Yoga for langvarig sorgforstyrrelse (Yoga)

30. november 2023 opdateret af: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin

Iyengar Yoga som en sonde af langvarig sorgsygdom neurobiologi

At opleve en elskets død er uundgåeligt for ældre voksne. Før pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) døde over 2,5 millioner mennesker årligt i USA, inklusive 52.000 alene i Wisconsin, og COVID-19 har øget denne vejafgift. Hver person, der dør, efterlader i gennemsnit fem sørgende mennesker. De fleste sørgende ældre voksne er modstandsdygtige og genvinder deres funktion før tab inden for et år. Hos omkring 10 % bliver akut sorg dog langvarig og invaliderende, hvilket fører til udviklingen af ​​langvarig sorgforstyrrelse (PGD), en klinisk diagnosticerbar mental sundhedstilstand. PGD ​​hos ældre voksne øger risikoen for dårligere medicinsk, mental sundhed og kognitive resultater; lavere livskvalitet; handicap; for tidlig dødelighed; og selvmord. På trods af omfanget af dette problem er neurobiologien af ​​PGD hos ældre voksne dårligt forstået. Ved at bruge Iyengar Yoga (IY) som en sonde for PGD neurobiologi, sigter dette pilotprojekt på at løse dette kritiske hul.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge i PGD de modulerende virkninger af 10-ugers IY på cirkulerende endocannabinoid og følelsesprocesserende hjernekredsløb og sammenhængen mellem biologiske ændringer og klinisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over eller lig med 40 år
  • Sorg >6 måneder
  • Score >25 på Inventory of Comlicated Grief (ICG)
  • Tilstedeværelse af PGD
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium/ustabile medicinske tilstande
  • Livstidshistorie med neurologiske sygdomme: anfald, slagtilfælde, demens af enhver ætiologi, alvorlig hovedskade, hjernetumor eller operation
  • Alvorlige ryg-, led- eller nakkeskader inden for de seneste 3 måneder
  • I øjeblikket dyrker yoga
  • Grove strukturelle abnormiteter på T1-vægtede billeder
  • Livstidshistorie med følgende psykiatriske lidelser: bipolære eller psykotiske lidelser, herunder psykotisk depression
  • Aktuelt alkohol-/stofmisbrug eller afhængighed
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontraindikationer
  • Akut suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iyengar Yoga
Deltagerne vil deltage i 10 ugentlige IY-klasser
Andet: Iyengar Yoga
Deltagelse i Iyengar Yoga klasser
Aktiv komparator: Socialiseringskontrol
Deltagerne vil deltage i 10 ugentlige socialiseringskontrolgruppesessioner
Andet: Socialiseringskontrol
Deltagelse i socialiseringskontrolgruppesessioner
Ingen indgriben: Sund sammenligningsgruppe
En gruppe deltagere vil også blive fulgt i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cirkulerende endocannabinoidkoncentrationer
Tidsramme: 10 uger
Ændring i cirkulerende endocannabinoider fra baseline til post-intervention
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neural aktivitet målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 10 uger
Ændring i neural aktivitet fra baseline til post-intervention
10 uger
Inventory of Comlicated Grief (ICG) skalaændring
Tidsramme: 10 uger
ICG-score går fra 0 til 76 (højere score indikerer et dårligere resultat)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00003864

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iyengar Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner