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Iyengar Yoga per il disturbo da dolore prolungato (Yoga)

30 novembre 2023 aggiornato da: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin

Iyengar Yoga come sonda del disturbo da dolore prolungato Neurobiologia

Vivere la morte di una persona cara è inevitabile per gli anziani. Prima della pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19), oltre 2,5 milioni di persone morivano ogni anno negli Stati Uniti, di cui 52.000 nel solo Wisconsin, e il COVID-19 si è aggiunto a questo bilancio. Ogni persona che muore lascia in media cinque persone in lutto. La maggior parte degli anziani in lutto è resiliente e recupera il funzionamento precedente alla perdita entro un anno. Tuttavia, in circa il 10%, il dolore acuto diventa protratto e debilitante, portando allo sviluppo del disturbo da dolore prolungato (PGD), una condizione di salute mentale clinicamente diagnosticabile. La PGD negli anziani aumenta il rischio di esiti medici, mentali e cognitivi peggiori; minore qualità della vita; disabilità; mortalità prematura; e suicidio. Nonostante l'entità di questo problema, la neurobiologia della PGD negli anziani è poco conosciuta. Usando Iyengar Yoga (IY) come sonda per la neurobiologia PGD, questo progetto pilota mira a colmare questa lacuna critica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è condurre uno studio pilota per esaminare nella PGD gli effetti modulanti dell'IY di 10 settimane sul circuito cerebrale di elaborazione degli endocannabinoidi circolanti e delle emozioni e le associazioni tra cambiamenti biologici e risposta clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina maggiore o uguale a 40 anni di età
  • Lutto >6 mesi
  • Punteggio >25 nell'Inventario del lutto complicato (ICG)
  • Presenza di PGD
  • Acuità visiva e uditiva adeguata

Criteri di esclusione:

  • Delirio/condizioni mediche instabili
  • Storia una tantum di malattie neurologiche: convulsioni, ictus, demenza di qualsiasi eziologia, grave trauma cranico, tumore al cervello o intervento chirurgico
  • Gravi lesioni alla schiena, alle articolazioni o al collo negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente pratica yoga
  • Anomalie strutturali grossolane su immagini pesate in T1
  • Storia una tantum dei seguenti disturbi psichiatrici: disturbi bipolari o psicotici, inclusa la depressione psicotica
  • Attuale abuso o dipendenza da alcol/droghe
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI).
  • Suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iyengar Yoga
I partecipanti si impegneranno in 10 lezioni IY settimanali
Altro: Iyengar Yoga
Partecipazione ai corsi di Iyengar Yoga
Comparatore attivo: Controllo della socializzazione
I partecipanti si impegneranno in 10 sessioni settimanali di gruppo di controllo della socializzazione
Altro: Controllo della socializzazione
Partecipazione a sessioni di gruppo di controllo della socializzazione
Nessun intervento: Gruppo di confronto sano
Verrà seguito anche un gruppo di partecipanti per 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di endocannabinoidi circolanti
Lasso di tempo: 10 settimane
Cambiamento degli endocannabinoidi circolanti dal basale al post-intervento
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività neurale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 10 settimane
Variazione dell'attività neurale dal basale al post-intervento
10 settimane
Modifica del punteggio della scala Inventory of Complicated Grief (ICG).
Lasso di tempo: 10 settimane
Il punteggio ICG varia da 0 a 76 (punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00003864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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