- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026827
Iyengar Yoga for langvarig sorglidelse (Yoga)
9. januar 2026 oppdatert av: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar Yoga som en sonde for langvarig sorglidelse nevrobiologi
Å oppleve døden til en kjær er uunngåelig for eldre voksne.
Før pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) døde over 2,5 millioner mennesker årlig i USA, inkludert 52 000 i Wisconsin alene, og COVID-19 har lagt til denne belastningen.
Hver person som dør etterlater i gjennomsnitt fem sørgende mennesker.
De fleste sørgende eldre voksne er motstandsdyktige og gjenoppretter funksjonen før tapet innen ett år.
Hos omtrent 10 % blir imidlertid akutt sorg langvarig og svekkende, noe som fører til utvikling av langvarig sorgforstyrrelse (PGD), en klinisk diagnostiserbar psykisk helsetilstand.
PGD hos eldre voksne øker risikoen for dårligere medisinsk, mental helse og kognitive utfall; lavere livskvalitet; uførhet; for tidlig dødelighet; og selvmord.
Til tross for omfanget av dette problemet, er nevrobiologien til PGD hos eldre voksne dårlig forstått.
Ved å bruke Iyengar Yoga (IY) som en sonde for PGD-nevrobiologi, tar dette pilotprosjektet sikte på å løse dette kritiske gapet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt er å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke i PGD de modulerende effektene av 10-ukers IY på sirkulerende endocannabinoid- og emosjonsbehandlings-hjernekretser, og assosiasjonene mellom biologiske endringer og klinisk respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over eller lik 40 år
- Sorg >6 måneder
- Poeng >25 på Inventory of Complicated Grief (ICG)
- Tilstedeværelse av PGD
- Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Delirium/ustabile medisinske tilstander
- Livstidshistorie med nevrologiske sykdommer: anfall, hjerneslag, demens av enhver etiologi, alvorlig hodeskade, hjernesvulst eller kirurgi
- Alvorlige rygg-, ledd- eller nakkeskader de siste 3 månedene
- Trener for tiden yoga
- Grove strukturelle abnormiteter på T1-vektede bilder
- Livstidshistorie med følgende psykiatriske lidelser: bipolare eller psykotiske lidelser, inkludert psykotisk depresjon
- Nåværende alkohol/narkotikamisbruk eller avhengighet
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI).
- Akutt suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iyengar Yoga
Deltakerne vil delta i 10 ukentlige IY-klasser
|
Deltakelse i Iyengar Yoga klasser
|
|
Aktiv komparator: Sosialiseringskontroll
Deltakerne vil delta i 10 ukentlige sosialiseringskontrollgruppeøkter
|
Deltakelse i sosialiseringskontrollgruppeøkter
|
|
Ingen inngripen: Sunn sammenligningsgruppe
En gruppe deltakere vil også bli fulgt i 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sirkulerende endocannabinoidkonsentrasjoner
Tidsramme: 10 uker
|
Endring i sirkulerende endocannabinoider fra baseline til post-intervensjon
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevral aktivitet målt ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 10 uker
|
Endring i nevral aktivitet fra baseline til post-intervensjon
|
10 uker
|
|
Inventory of Complicated Grief (ICG) skalaendringer
Tidsramme: 10 uker
|
ICG-score varierer fra 0 til 76 (høyere skåre indikerer dårligere resultat)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00003864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .