- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026827
Iyengar jóga pro prodlouženou poruchu smutku (Yoga)
9. ledna 2026 aktualizováno: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar jóga jako sonda neurobiologie prolongovaného žalu
Zažít smrt milovaného člověka je pro starší dospělé nevyhnutelné.
Před pandemií koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) zemřelo ve Spojených státech ročně přes 2,5 milionu lidí, včetně 52 000 jen ve Wisconsinu, a COVID-19 se k tomuto mýtu přidal.
Každý člověk, který zemře, za sebou zanechá v průměru pět truchlících lidí.
Většina truchlících starších dospělých je odolná a obnoví své fungování před ztrátou do jednoho roku.
Asi u 10 % se však akutní zármutek prodlužuje a oslabuje, což vede k rozvoji prodloužené poruchy smutku (PGD), klinicky diagnostikovatelného stavu duševního zdraví.
PGD u starších dospělých zvyšuje riziko horších zdravotních, duševních a kognitivních výsledků; nižší kvalita života; postižení; předčasná úmrtnost; a sebevraždě.
Navzdory rozsahu tohoto problému je neurobiologie PGD u starších dospělých málo pochopena.
Použitím Iyengar jógy (IY) jako sondy pro neurobiologii PGD se tento pilotní projekt zaměřuje na řešení této kritické mezery.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je provést pilotní studii, která by v PGD prozkoumala modulační účinky 10týdenní IY na cirkulující endokanabinoid a mozkový okruh zpracování emocí a souvislosti mezi biologickými změnami a klinickou odpovědí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší nebo rovnající se 40 letům
- Zármutek > 6 měsíců
- Skóre > 25 v inventáři komplikovaného smutku (ICG)
- Přítomnost PGD
- Přiměřená zraková a sluchová ostrost
Kritéria vyloučení:
- Delirium/nestabilní zdravotní stav
- Celoživotní neurologická onemocnění: záchvaty, mrtvice, demence jakékoli etiologie, těžké poranění hlavy, nádor na mozku nebo operace
- Vážná poranění zad, kloubů nebo krku během posledních 3 měsíců
- V současné době cvičí jógu
- Hrubé strukturální abnormality na T1 vážených snímcích
- Celoživotní anamnéza následujících psychiatrických poruch: bipolární nebo psychotické poruchy, včetně psychotické deprese
- Současné zneužívání alkoholu/drog nebo závislost
- Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
- Akutní sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iyengar jóga
Účastníci se zapojí do 10 týdenních kurzů IY
|
Účast na lekcích Iyengar jógy
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola socializace
Účastníci se zapojí do 10 týdenních skupinových sezení socializace
|
Účast na sezeních socializační kontrolní skupiny
|
|
Žádný zásah: Zdravá srovnávací skupina
Skupina účastníků bude rovněž sledována po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací cirkulujících endokanabinoidů
Časové okno: 10 týdnů
|
Změna v cirkulujících endokanabinoidech od výchozího stavu do stavu po intervenci
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nervové aktivity měřená pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: 10 týdnů
|
Změna neurální aktivity od výchozího stavu do stavu po intervenci
|
10 týdnů
|
|
Změna skóre na stupnici Inventář komplikovaného smutku (ICG).
Časové okno: 10 týdnů
|
ICG skóre se pohybuje od 0 do 76 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00003864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iyengar jóga
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNeznámýSyndrom polycystických vaječníků | Endometrióza | Dysmenorea | Menstruační bolesti | Fibroid | Menstruační nepohodlí | Sekundární dysmenorea | Sekundární dysmenorea | Menstruační poruchaSpojené státy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborPostmenopauzální | Zčervenání po menopauzeŠvýcarsko
-
Ziauddin UniversityDokončenoStresová inkontinence močiPákistán
-
University of California, Los AngelesDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaBrazílie
-
University of Wisconsin, MadisonAmerican College of Sports MedicineDokončenoRakovina prsu | Neuropatická bolest | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityDokončeno
-
Universität Duisburg-EssenStaženoNovotvary prsu | ÚnavaNěmecko
-
Charite University, Berlin, GermanyNábor