- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026827
Yoga Iyengar pour le trouble de deuil prolongé (Yoga)
9 janvier 2026 mis à jour par: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Le yoga Iyengar comme sonde du trouble de deuil prolongé Neurobiologie
Vivre la mort d'un être cher est inévitable pour les personnes âgées.
Avant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), plus de 2,5 millions de personnes mouraient chaque année aux États-Unis, dont 52 000 dans le seul Wisconsin, et le COVID-19 a alourdi ce bilan.
Chaque personne décédée laisse derrière elle en moyenne cinq personnes en deuil.
La plupart des personnes âgées en deuil sont résilientes et retrouvent leur fonctionnement d'avant la perte en un an.
Cependant, dans environ 10 % des cas, le deuil aigu devient prolongé et débilitant, entraînant le développement d'un trouble du deuil prolongé (DPI), un état de santé mentale pouvant être diagnostiqué cliniquement.
Le DPI chez les personnes âgées augmente le risque de moins bons résultats médicaux, de santé mentale et cognitifs ; qualité de vie inférieure; invalidité; mortalité prématurée; et suicide.
Malgré l'ampleur de ce problème, la neurobiologie du DPI chez les personnes âgées est mal comprise.
En utilisant Iyengar Yoga (IY) comme sonde pour la neurobiologie DPI, ce projet pilote vise à combler cette lacune critique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de mener une étude pilote pour examiner dans le DPI les effets modulateurs de l'IY de 10 semaines sur les endocannabinoïdes circulants et le circuit cérébral de traitement des émotions, ainsi que les associations entre les changements biologiques et la réponse clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 40 ans ou plus
- Deuil >6 mois
- Score> 25 sur l'inventaire du deuil compliqué (ICG)
- Présence de DPI
- Acuité visuelle et auditive adéquate
Critère d'exclusion:
- Délire/conditions médicales instables
- Antécédents de maladies neurologiques au cours de la vie : convulsions, accident vasculaire cérébral, démence de toute étiologie, traumatisme crânien grave, tumeur au cerveau ou chirurgie
- Blessures graves au dos, aux articulations ou au cou au cours des 3 derniers mois
- Pratique actuellement le yoga
- Anomalies structurelles brutes sur les images pondérées en T1
- Antécédents au cours de la vie des troubles psychiatriques suivants : troubles bipolaires ou psychotiques, y compris la dépression psychotique
- Abus ou dépendance actuel(le) à l'alcool/aux drogues
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Suicidalité aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga Iyengar
Les participants participeront à 10 cours hebdomadaires IY
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Participation aux cours de Yoga Iyengar
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Comparateur actif: Contrôle de la socialisation
Les participants participeront à 10 sessions hebdomadaires de groupe de contrôle de socialisation
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Participation à des séances de groupe de contrôle de socialisation
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Aucune intervention: Groupe de comparaison sain
Un groupe de participants sera également suivi pendant 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations d'endocannabinoïdes circulants
Délai: 10 semaines
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Modification des endocannabinoïdes circulants entre le départ et après l'intervention
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité neuronale mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 10 semaines
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Changement de l'activité neuronale de la ligne de base à la post-intervention
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10 semaines
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Modification du score de l'échelle de l'Inventaire du deuil compliqué (ICG)
Délai: 10 semaines
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Le score ICG varie de 0 à 76 (un score plus élevé indique un résultat moins bon)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00003864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .