- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026827
Iyengar Yoga para transtorno de luto prolongado (Yoga)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar Yoga como uma sonda da Neurobiologia do Desordem do Luto Prolongado
Vivenciar a morte de um ente querido é inevitável para os idosos.
Antes da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), mais de 2,5 milhões de pessoas morriam anualmente nos Estados Unidos, incluindo 52.000 somente em Wisconsin, e o COVID-19 aumentou esse número.
Cada pessoa que morre deixa para trás uma média de cinco pessoas enlutadas.
A maioria dos idosos enlutados são resilientes e recuperam seu funcionamento pré-perda dentro de um ano.
No entanto, em cerca de 10%, o luto agudo torna-se prolongado e debilitante, levando ao desenvolvimento do transtorno do luto prolongado (PGD), uma condição de saúde mental clinicamente diagnosticável.
O DGP em adultos mais velhos aumenta o risco de resultados médicos, mentais e cognitivos piores; menor qualidade de vida; incapacidade; mortalidade prematura; e suicídio.
Apesar da magnitude desse problema, a neurobiologia do PGD em adultos mais velhos é pouco compreendida.
Ao usar o Iyengar Yoga (IY) como uma sonda para a neurobiologia PGD, este projeto piloto visa abordar essa lacuna crítica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é conduzir um estudo piloto para examinar no PGD os efeitos moduladores do IY de 10 semanas no endocanabinóide circulante e no circuito cerebral de processamento de emoções, e as associações entre alterações biológicas e resposta clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 40 anos
- Luto > 6 meses
- Pontuação >25 no Inventário de Luto Complicado (ICG)
- Presença de PGD
- Acuidade visual e auditiva adequada
Critério de exclusão:
- Delirium/condições médicas instáveis
- História de doenças neurológicas ao longo da vida: convulsões, acidente vascular cerebral, demência de qualquer etiologia, traumatismo craniano grave, tumor cerebral ou cirurgia
- Lesões graves nas costas, articulações ou pescoço nos últimos 3 meses
- Atualmente praticando ioga
- Anormalidades estruturais macroscópicas em imagens ponderadas em T1
- História ao longo da vida dos seguintes transtornos psiquiátricos: transtornos bipolares ou psicóticos, incluindo depressão psicótica
- Abuso ou dependência atual de álcool/drogas
- Contra-indicações da ressonância magnética (RM)
- suicidalidade aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Iyengar Yoga
Os participantes participarão de 10 aulas semanais de IY
|
Participação em aulas de Iyengar Yoga
|
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Comparador Ativo: Controle de Socialização
Os participantes participarão de 10 sessões semanais de grupo de controle de socialização
|
Participação em sessões de grupo de controle de socialização
|
|
Sem intervenção: Grupo de comparação saudável
Um grupo de participantes também será acompanhado por 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações de endocanabinóides circulantes
Prazo: 10 semanas
|
Mudança nos endocanabinóides circulantes desde a linha de base até a pós-intervenção
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade neural medida usando ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 10 semanas
|
Mudança na atividade neural desde a linha de base até a pós-intervenção
|
10 semanas
|
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Mudança na pontuação da escala Inventário de Luto Complicado (ICG)
Prazo: 10 semanas
|
A pontuação do ICG varia de 0 a 76 (pontuações mais altas indicam pior resultado)
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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