TQB3824:n kliininen tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–1;
3. elinajanodote >=3 kuukautta;
4. Edistynyt tavanomaisen hoidon jälkeen tai ei ole saatavilla vakiohoitoa, jolla on vahvistettu eloonjäämishyöty;
5. Riittävä elimen/järjestelmän toiminta;
6. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimuksen lopettamisen jälkeen; miespotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimuksen lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnosoitu ja/tai hoidettu lisämaligniteetti 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
2. Suun kautta otettavaan lääkitykseen vaikuttavien tekijöiden kanssa;
3. Aiemman syöpähoidon aiheuttama myrkyllisyys, joka on >=aste 2;
4. Sai merkittävän kirurgisen hoidon, avoimen biopsian tai ilmeisen traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta;
5. Valtimotromboembolia ja/tai laskimotromboembolia 6 kuukauden sisällä;
6. psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö;
7. Mikä tahansa vakava ja/tai hallitsematon sairaus;
8. on saanut leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta syövänvastaista hoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta;
9. on saanut kiinalaisia ​​patentoituja lääkkeitä, joilla on kasvainten vastaisia ​​indikaatioita ja jotka National Medical Products Administration (NMPA) hyväksyi 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
10. on saanut CDC7-estäjiä;
11. Keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jota ei voida hallita ja jotka tarvitsevat toistuvaa tyhjennystä;
12. aivometastaasit ;
13. on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
14. Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin tekijöitä, joiden vuoksi koehenkilöt eivät sovellu tutkimukseen.