Badanie kliniczne TQB3824 u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Kryteria przyjęcia:

1. Zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody;
2. Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1;
3. Oczekiwana długość życia >=3 miesiące;
4. Progresja po standardowym leczeniu lub brak standardowego leczenia z ustaloną korzyścią przeżycia;
5. Odpowiednia funkcja narządu/układu;
6. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu badania; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w okresie badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. zdiagnozowany i/lub leczony dodatkowy nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed podaniem pierwszej dawki;
2. Z czynnikami wpływającymi na leki doustne;
3. Toksyczność >=stopień 2 spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową;
4. Otrzymał poważne leczenie chirurgiczne, otwartą biopsję lub oczywiste urazy w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką;
5. Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa i/lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu 6 miesięcy;
6. Historia nadużywania leków psychotropowych lub zaburzenia psychiczne;
7. Jakakolwiek ciężka i/lub niekontrolowana choroba;
8. Przeszedł operację, chemioterapię, radioterapię lub inne terapie przeciwnowotworowe 4 tygodnie przed pierwszą dawką;
9. Otrzymał chińskie patentowane leki ze wskazaniami przeciwnowotworowymi, które National Medical Products Administration (NMPA) zatwierdziła w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką;
10. Otrzymał inhibitory CDC7;
11. Wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze, których nie można kontrolować i wymagają wielokrotnego drenażu;
12. przerzuty do mózgu;
13. Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki;
14. Według oceny naukowców istnieją inne czynniki, które sprawiają, że badani nie nadają się do badania.