Een klinische studie van TQB3824 bij proefpersonen met gevorderde kanker

Inclusiecriteria:

1. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 tot 1;
3. Levensverwachting >=3 maanden;
4. Gevorderd na standaardbehandeling of er is geen standaardbehandeling met een bewezen overlevingsvoordeel beschikbaar;
5. Adequate orgaan-/systeemfunctie;
6. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt; mannelijke patiënten dienen ermee in te stemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende ten minste 6 maanden nadat de studie is gestopt.

Uitsluitingscriteria:

1. Bijkomende maligniteit gediagnosticeerd en/of behandeld binnen 3 jaar vóór de eerste dosis;
2. Met factoren die van invloed zijn op orale medicatie;
3. Toxiciteit >= Graad 2 veroorzaakt door eerdere kankertherapie;
4. Onderging een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór de eerste dosis;
5. Arteriële trombo-embolie en/of veneuze trombo-embolie binnen 6 maanden;
6. Een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca of een psychische stoornis;
7. Elke ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
8. 4 weken voor de eerste dosis een operatie, chemotherapie, radiotherapie of andere kankerbehandelingen heeft ondergaan;
9. Chinese octrooigeneesmiddelen heeft gekregen met antitumorindicaties die de National Medical Products Administration (NMPA) binnen 2 weken vóór de eerste dosis heeft goedgekeurd;
10. CDC7-remmers heeft gekregen;
11. Pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die niet onder controle kunnen worden gehouden en herhaaldelijke drainage nodig hebben;
12. Hersenmetastasen;
13. Heeft deelgenomen aan andere klinische studies binnen 4 weken voor de eerste dosis;
14. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er nog andere factoren waardoor proefpersonen niet geschikt zijn voor het onderzoek.