Клиническое исследование TQB3824 у субъектов с запущенным раком

Критерии включения:

1. Понял и подписал форму информированного согласия;
2. Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни> = 3 месяца;
4. Прогрессирование после стандартного лечения или отсутствие стандартного лечения с установленным преимуществом в отношении выживаемости;
5. Адекватная функция органов/систем;
6. Пациентки детородного возраста должны дать согласие на использование средств контрацепции в период исследования и в течение как минимум 6 мес после прекращения исследования; пациенты мужского пола должны дать согласие на использование средств контрацепции в течение периода исследования и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения исследования.

Критерий исключения:

1. Диагноз и/или лечение дополнительных злокачественных новообразований в течение 3 лет до первой дозы;
2. С факторами, влияющими на прием пероральных препаратов;
3. Токсичность >= степени 2, вызванная предыдущей противораковой терапией;
4. Получил серьезное хирургическое лечение, открытую биопсию или явное травматическое повреждение в течение 28 дней до первой дозы;
5. Артериальная тромбоэмболия и/или венозная тромбоэмболия в течение 6 месяцев;
6. Злоупотребление психотропными препаратами или наличие психического расстройства в анамнезе;
7. Любое тяжелое и/или неконтролируемое заболевание;
8. Получил хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию или другую противораковую терапию за 4 недели до первой дозы;
9. Получил китайские запатентованные лекарства с противоопухолевыми показаниями, одобренные Национальной администрацией медицинских продуктов (NMPA) в течение 2 недель до первой дозы;
10. Получал ингибиторы CDC7;
11. Плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, которые не поддаются контролю и требуют повторного дренирования;
12. метастазы в головной мозг;
13. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до первой дозы;
14. По мнению исследователей, есть и другие факторы, которые испытуемые не подходят для исследования.