Uno studio clinico di TQB3824 in soggetti con cancro avanzato

Criterio di inclusione:

1. Comprendere e firmare un modulo di consenso informato;
2. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1;
3. Aspettativa di vita >=3 mesi;
4. Progressione dopo il trattamento standard o non è disponibile alcun trattamento standard con un vantaggio di sopravvivenza stabilito;
5. Adeguata funzione di organi/sistemi;
6. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive durante il periodo dello studio e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione dello studio; i pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare la contraccezione durante il periodo dello studio e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Ulteriore tumore maligno diagnosticato e/o trattato entro 3 anni prima della prima dose;
2. Con fattori che influenzano i farmaci per via orale;
3. Tossicità >=Grado 2 causata da precedente terapia antitumorale;
4. Ha ricevuto un trattamento chirurgico maggiore, una biopsia aperta o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima della prima dose;
5. Tromboembolia arteriosa e/o venosa entro 6 mesi;
6. Una storia di abuso di droghe psicotrope o un disturbo mentale;
7. Qualsiasi malattia grave e/o incontrollata;
8. Ha ricevuto intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia o altre terapie antitumorali 4 settimane prima della prima dose;
9. Ha ricevuto medicinali brevettati cinesi con indicazioni antitumorali approvati dalla National Medical Products Administration (NMPA) entro 2 settimane prima della prima dose;
10. Ha ricevuto inibitori CDC7;
11. Versamento pleurico, versamento pericardico o ascite che non possono essere controllati e necessitano di ripetuti drenaggi;
12. Metastasi cerebrali ;
13. Ha partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima della prima dose;
14. Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono altri fattori che i soggetti non sono adatti allo studio.