Um estudo clínico de TQB3824 em indivíduos com câncer avançado

Critério de inclusão:

1. Compreendeu e assinou um termo de consentimento informado;
2. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1;
3. Expectativa de vida >=3 meses;
4. Progrediu após o tratamento padrão ou nenhum tratamento padrão com um benefício de sobrevida estabelecido está disponível;
5. Função adequada de órgãos/sistemas;
6. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem concordar em usar medidas contraceptivas durante o período do estudo e por pelo menos 6 meses após o término do estudo; os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar contracepção durante o período do estudo e por pelo menos 6 meses após o término do estudo.

Critério de exclusão:

1. Malignidade adicional diagnosticada e/ou tratada dentro de 3 anos antes da primeira dose;
2. Com fatores que afetam a medicação oral;
3. Toxicidade que é >=Grau 2 causada por terapia de câncer anterior;
4. Recebeu tratamento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática óbvia dentro de 28 dias antes da primeira dose;
5. Tromboembolismo arterial e/ou tromboembolismo venoso em até 6 meses;
6. História de abuso de drogas psicotrópicas ou transtorno mental;
7. Qualquer doença grave e/ou descontrolada;
8. Recebeu cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou outras terapias anticancerígenas 4 semanas antes da primeira dose;
9. Recebeu medicamentos de patente chinesa com indicações antitumorais que a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou dentro de 2 semanas antes da primeira dose;
10. Recebeu inibidores de CDC7;
11. Derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite que não podem ser controlados e necessitam de drenagem repetida;
12. Metástases cerebrais;
13. Participou de outros estudos clínicos dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
14. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que os sujeitos não são adequados para o estudo.