Tutkimus pyrotinibin aiheuttamista ripulista ja suolistoflooran muutoksista rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75-vuotiaat naispuoliset rintasyöpäpotilaat.
2. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 1;
3. Tunnettu hormonireseptorin tila;
4. HER2-positiivinen rintasyöpä ja aiemmin ≤2 anti-HER2-hoito;
5. Rintasyöpäpotilaat ovat saamassa pyrotinibia yksinään tai yhdessä trastutsumabin/inetetamabin ja kemoterapian kanssa；
6. Potilaat, joilla on riittävä elinten toiminta ennen ilmoittautumista (ei verensiirtoa, ei valkosoluja tai verihiutaleita kohottavia lääkkeitä käytetty 2 viikon sisällä ennen seulontaa): 1) Verirutiini: ANC≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; Hb≥90 g/l；2)Veren biokemia: TBIL≤1,5×ULN;ALT ja AST ≤1,5×ULN; alkalinen fosfataasi < 2,5 × ULN; BUN ja Cr≤1,5×ULN；3) Sydämen väridoppler-ultraääni:LVEF≥55%；4) 12-kytkentäinen EKG: QTcF < 470 ms;
7. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen potilaan tuloa, ja he noudattavat hyvin ja ovat valmiita yhteistyöhön seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus tai epämukavuus;
2. HER2-kohdennettujen tyrosiinikinaasin estäjien aikaisempi tai jatkuva käyttö;
3. Nielemiskyvyttömyys, suolitukos tai muut tekijät, jotka vaikuttavat lääkkeen ottamiseen ja imeytymiseen;
4. allergia pyrotinibille; anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen, aktiivinen HBV/HCV, muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus ja elinsiirtohistoria;
5. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana, hedelmällisessä iässä olevat potilaat, joiden testitulos oli positiivinen lähtötason raskaustestissä, tai potilaat, jotka eivät halunneet käyttää tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan ja 7 kuukautta viimeisen tutkimuslääkityksen jälkeen;
6. potilaat, joilla on suolistosairaus, vakavia samanaikaisia ​​sairauksia tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka häiritsevät suunniteltua hoitoa, tai potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen tutkijan arvioimana.