乳がんにおけるピロチニブによる下痢と腸内細菌叢の変化に関する研究

包含基準:

1. 18～75歳の女性乳がん患者。
2. 0〜1のECOGパフォーマンスステータス;
3. -既知のホルモン受容体の状態;
4. HER2陽性乳がんで、以前に2回以下の抗HER2療法を受けたことがある;
5. 乳がん患者は、ピロチニブ単独療法またはトラスツズマブ/イネテタマブと化学療法の併用療法を受けようとしています。
6. -登録前に適切な臓器機能を有する患者（輸血なし、スクリーニング前2週間以内に使用された白血球または血小板上昇薬なし）：1）血液ルーチン：ANC≧1.5×10 ^ 9 / L; PLT≥90×10^9/L; Hb≧90g/L；2)血液生化学：TBIL≦1.5×ULN；ALTおよびAST≦1.5×ULN； -アルカリホスファターゼ≤2.5×ULN; BUN および Cr≤1.5×ULN；3) 心臓カラードップラー超音波：LVEF≧55%；4) 12誘導心電図：QTcF < 470ミリ秒；
7. -患者の入場前にインフォームドコンセントフォームに署名し、コンプライアンスが良好であり、フォローアップに協力する意思がある.

除外基準:

1. 重度の心臓病または不快感のある患者;
2. HER2標的チロシンキナーゼ阻害剤の以前または継続的な使用;
3. 飲み込めない、腸閉塞、または薬の服用と吸収に影響を与えるその他の要因;
4. ピロチニブに対するアレルギー; -HIV陽性、活動性HBV / HCV、その他の後天性または先天性免疫不全疾患、および臓器移植歴を含む免疫不全の病歴;
5. -妊娠中または授乳中の患者、出産の可能性のある患者がベースライン妊娠検査で陽性であることが検査された患者、または試験中および最後の治験薬から7か月後に効果的な避妊措置を講じたくない患者;
6. 腸疾患、重篤な併存疾患、または計画された治療を妨げる他の併存疾患を有する患者、または研究者によって判断されたこの研究の対象とならない患者。