Une étude sur la diarrhée et les modifications de la flore intestinale causées par le pyrotinib dans le cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 18 à 75 ans atteintes d'un cancer du sein.
2. Statut de performance ECOG de 0 à 1 ;
3. Statut connu des récepteurs hormonaux ;
4. Cancer du sein HER2 positif et ayant déjà reçu ≤ 2 traitements anti-HER2 ;
5. Les patientes atteintes d'un cancer du sein sont sur le point de recevoir le pyrotinib en monothérapie ou en association avec le trastuzumab/inététamab et la chimiothérapie；
6. Patients ayant une fonction organique adéquate avant l'inscription (pas de transfusion sanguine, pas de globules blancs ou de médicaments élevant les plaquettes utilisés dans les 2 semaines précédant le dépistage) : 1) routine sanguine : ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L ; PLT≥90×10^9/L ; Hb≥90 g/L；2) Biochimie sanguine : TBIL≤1,5 × LSN ; ALT et AST ≤1,5 × LSN ; phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN ; BUN et Cr≤1.5×ULN ;3) Échographie Doppler couleur cardiaque : FEVG≥ 55 % ; 4) ECG à 12 dérivations : QTcF < 470 msec ;
7. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient, et ont une bonne observance et sont prêts à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. les patients atteints de maladies cardiaques graves ou d'inconfort ;
2. Utilisation antérieure ou actuelle d'inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblant HER2 ;
3. Incapacité à avaler, obstruction intestinale ou autres facteurs affectant la prise et l'absorption du médicament ;
4. Allergie au pyrotinib ; antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif, VHB/VHC actif, autre maladie d'immunodéficience acquise ou congénitale et antécédents de transplantation d'organe ;
5. Patientes pendant la grossesse ou l'allaitement, patientes en âge de procréer testées positives au test de grossesse de base, ou patientes refusant de prendre des mesures contraceptives efficaces tout au long de l'essai et 7 mois après le dernier médicament à l'étude ;
6. patients atteints d'une maladie intestinale, de maladies concomitantes graves ou d'autres maladies comorbides qui interféreront avec le traitement prévu, ou patients non éligibles pour cette étude jugée par l'investigateur.