Un estudio de la diarrea y los cambios en la flora intestinal causados ​​por pirotinib en el cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con cáncer de mama de 18 a 75 años.
2. estado funcional ECOG de 0 a 1;
3. Estado conocido del receptor hormonal;
4. cáncer de mama HER2 positivo y tratamiento anti-HER2 ≤2 previamente recibido;
5. Los pacientes con cáncer de mama están a punto de recibir pirotinib en monoterapia o en combinación con trastuzumab/inetetamab y quimioterapia;
6. Pacientes con una función orgánica adecuada antes de la inscripción (sin transfusión de sangre, sin glóbulos blancos o fármacos elevadores de plaquetas utilizados en las 2 semanas previas a la selección): 1) Rutina de sangre: ANC≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; Hb≥90 g/L；2) Bioquímica sanguínea: TBIL≤1,5×ULN;ALT y AST ≤1,5×LSN; fosfatasa alcalina ≤ 2,5×ULN; BUN y Cr≤1.5×ULN;3) Ultrasonido Doppler color cardíaco: FEVI ≥ 55 %; 4) ECG de 12 derivaciones: QTcF < 470 mseg;
7. Firmó el formulario de consentimiento informado antes del ingreso del paciente, y tiene un buen cumplimiento y está dispuesto a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con enfermedad cardíaca grave o molestias;
2. Uso anterior o actual de inhibidores de la tirosina quinasa dirigidos contra HER2;
3. Incapacidad para tragar, obstrucción intestinal u otros factores que afecten la toma y absorción del fármaco;
4. Alergia al pirotinib; antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos VIH positivo, VHB/VHC activo, otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida o congénita e historial de trasplante de órganos;
5. Pacientes durante el embarazo o la lactancia, pacientes en edad fértil que dieron positivo en la prueba de embarazo inicial o pacientes que no deseen tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo y 7 meses después de la última medicación del estudio;
6. pacientes con enfermedad intestinal, enfermedades concomitantes graves u otras enfermedades comórbidas que interfieran con el tratamiento planificado, o pacientes que no sean elegibles para este estudio a juicio del investigador.