Een onderzoek naar diarree en veranderingen in de darmflora veroorzaakt door pyrotinib bij borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke borstkankerpatiënten in de leeftijd van 18-75 jaar.
2. ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1;
3. Bekende hormoonreceptorstatus;
4. HER2-positieve borstkanker en eerder ≤2 anti-HER2-therapie ontvangen;
5. Borstkankerpatiënten staan ​​op het punt om monotherapie met pyrotinib te krijgen of in combinatie met trastuzumab/inenetamab en chemotherapie;
6. Patiënten met een adequate orgaanfunctie vóór inschrijving (geen bloedtransfusie, geen witte bloedcellen of bloedplaatjesverhogende geneesmiddelen gebruikt binnen 2 weken vóór screening): 1) Bloedroutine: ANC≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; Hb≥90 g/L;2)Bloedbiochemie: TBIL≤1.5×ULN;ALT en AST ≤1.5×ULN; alkalische fosfatase ≤ 2,5×ULN; BUN en Cr≤1.5×ULN;3) Cardiale kleur Doppler-echografie: LVEF≥55%;4) 12-afleidingen ECG: QTcF < 470 msec;
7. Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt, en heb een goede naleving en ben bereid om mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met een ernstige hartaandoening of ongemak;
2. Eerder of doorlopend gebruik van op HER2 gerichte tyrosinekinaseremmers;
3. Onvermogen om te slikken, darmobstructie of andere factoren die de inname en absorptie van het geneesmiddel beïnvloeden;
4. Allergie voor pyrotinib; voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder hiv-positieve, actieve HBV/HCV, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekte en voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
5. Patiënten tijdens zwangerschap of borstvoeding, patiënten die zwanger kunnen worden, positief getest in de baseline zwangerschapstest, of patiënten die niet bereid zijn om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek en 7 maanden na de laatste studiemedicatie;
6. patiënten met darmaandoeningen, ernstige bijkomende ziekten of andere comorbide ziekten die de geplande behandeling zullen verstoren, of patiënten die niet in aanmerking komen voor dit onderzoek, naar het oordeel van de onderzoeker.