Um estudo da diarreia e das alterações da flora intestinal causadas pelo pirotinibe no câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de mama do sexo feminino de 18 a 75 anos.
2. Status de desempenho ECOG de 0 a 1;
3. Status do receptor hormonal conhecido;
4. câncer de mama HER2 positivo e terapia anti-HER2 ≤2 recebida anteriormente;
5. Pacientes com câncer de mama estão prestes a receber monoterapia com pirotinibe ou combinação com Trastuzumabe/Inetetamabe e quimioterapia;
6. Pacientes com função de órgão adequada antes da inclusão (sem transfusão de sangue, sem glóbulos brancos ou medicamentos para elevação de plaquetas usados ​​dentro de 2 semanas antes da triagem): 1) Rotina de sangue:ANC≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; Hb≥90 g/L；2)Bioquímica sanguínea: TBIL≤1,5×ULN;ALT e AST ≤1,5×ULN; fosfatase alcalina ≤ 2,5×ULN; BUN e Cr≤1,5 × LSN;3) Ultrassom com Doppler colorido cardíaco: FEVE≥55%；4) ECG de 12 derivações: QTcF < 470 ms;
7. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente e tem boa adesão e está disposto a cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. pacientes com doença cardíaca grave ou desconforto;
2. Uso anterior ou contínuo de inibidores de tirosina quinase direcionados a HER2;
3. Incapacidade de engolir, obstrução intestinal ou outros fatores que afetem a ingestão e absorção do medicamento;
4. Alergia ao pirotinibe; história de imunodeficiência, incluindo HIV positivo, HBV/HCV ativo, outra doença de imunodeficiência adquirida ou congênita e história de transplante de órgãos;
5. Pacientes durante a gravidez ou lactação, pacientes com potencial para engravidar com resultado positivo no teste de gravidez inicial ou pacientes que não desejam tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo e 7 meses após a última medicação do estudo;
6. pacientes com doença intestinal, doenças concomitantes graves ou outras comorbidades que irão interferir no tratamento planejado ou pacientes não elegíveis para este estudo julgados pelo investigador.