Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMMANDin varhainen toteutettavuustutkimus: Istutettava BCI halvaantuneiden ihmisten digitaalisen laitteen ohjaamiseen

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Synchron Medical, Inc.

Motorinen neuroproteesi moottorin ohjauksen palauttamiseksi digitaalisten laitteiden KOMENTOA varten: Varhainen toteutettavuustutkimus (EFS) turvallisuudesta potilailla, joilla on vaikea nelipareesi

Synchron motor neuroprosthesis (MNP) on tarkoitettu käytettäväksi henkilöillä, joilla on vakava motorinen vajaatoiminta, jotka eivät reagoi lääketieteelliseen tai kuntouttavaan hoitoon ja joilla on jatkuvasti toimiva motorinen aivokuori. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja toteutettavuutta.

MNP on eräänlainen implantoitava aivojen tietokoneliitäntä, joka ohittaa toimintahäiriöiset motoriset neuronit. Laite on suunniteltu palauttamaan aivokuoren hermosignaalin lähetys, jota käytetään digitaalisten laitteiden neuromuskulaariseen ohjaukseen, mikä johtaa ei-mekaanisten digitaalisten komentojen onnistuneeseen suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo Neurosurgery (UBNS)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Health System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaikea quadripareesi
  2. Pystyy antamaan suostumuksen
  3. Sopiva ehdokas neurointerventiotoimenpiteeseen
  4. Pystyy ja haluaa käyttää kaikkia kliinisiä testejä, eikä maantieteellinen sijainti estä sitä
  5. Englannin kielen taito
  6. Hanki opiskelukumppani

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen tila, joka johtaa immunosuppressioon
  2. Ei sovellu yleisanestesiaan
  3. Anafylaktinen allergia varjoaineille
  4. Allergia nikkelille
  5. Keuhkoembolian historia
  6. Viimeaikainen syvä laskimotromboosi
  7. Psyykkinen tai psyykkinen häiriö
  8. Ei opiskelukumppania tai hoitajaa
  9. Ei voida toimittaa todisteita COVID-rokotuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen
Motorisen neuroproteesin lääketieteellisen laitteen istutus.
Laite: Motorinen neuroproteesi (MNP)
Implantoitavan aivojen tietokonerajapinnan tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
12 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synchron Medical, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-02-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa