Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva lääketiede sirppisolutaudin kivunhoidossa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ying Wang, Indiana University

Integroiva lääketiede sirppisolutaudin kivunhoidossa: akupunktion kliinisen tehokkuuden ja neurobiologisen vaikutuksen arviointi

Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus selvittää akupunktio-analgesian kliinistä tehoa ja neurobiologisia mekanismeja sirppisolusairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus auttaa tutkijoita selvittämään, voiko akupunktio, joka on ei-opioidinen vaihtoehtoinen kivunhallintatapa, auttaa hallitsemaan kipua potilailla, joilla on sirppisolusairaus, ja sen taustalla olevia mekanismeja. Akupunktiossa työnnetään erittäin hienoja neuloja ihon läpi tiettyihin kohtiin kehossa eri syvyyksiin. Akupunktio voi auttaa lievittämään kipua, ja sitä käytetään monenlaisiin kiputiloihin. Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää 14 opintokäyntiä noin 6-8 viikon aikana ja 12 kuukauden seurantakäyntejä. Tämä on satunnaistettu tutkimus, mikä tarkoittaa, että koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Opintokäyntien aikana: 1) Koehenkilöt satunnaistetaan 10 istuntoon joko perinteisellä akupunktiolla (erittäin hienot akupunktioneulat työnnetään ihoon) tai laserakupunktiolla ilman neuloja (käytetään laserakupunktiolaitetta eikä fyysistä kontaktia ole). laitteen ja tutkittavan ihon välissä) ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia, 2) Koehenkilöt vastaavat kysymyksiinsä henkilökohtaisista ja terveyteen liittyvistä tiedoistaan ​​terveydentilan arvioimiseksi paikan päällä ja seurantakäynneillä, 3) Tutkijat suorittavat kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) ennen ja jälkeen akupunktioistuntojen valittujen testialueiden pinnalla koehenkilöillä somatosensorisen toiminnan arvioimiseksi, 4) Tutkijat tallentavat aivosignaalit ennen ja jälkeen akupunktioistuntoja käyttämällä magneettikuvausta (MRI) - kuvantamistyökalua analysoida aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia piirteitä ja metaboliittiprofiilia, toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) maging-työkalu brinin hemodynaamisen aktiivisuuden tutkimiseen ja elektroenkefalografia (EEG) -kuvaustyökalu, jota käytetään aivojen sähköisen toiminnan havaitsemiseen, 5) Koehenkilöt saavat herätettyjä kipuärsykkeitä vasemmassa gastrocnemius-lihaksessa MRI-, fNIRS- ja EEG-tutkimuksen aikana, 6) Naispuoliset koehenkilöt tekee virtsan raskaustestin seulontakäynnin aikana sekä ennen jokaista käyttäytymis- ja MRI-käyntiä, 7) Tutkijat keräävät sisäluomen kuvakokoelman hemoglobiinitason tutkimista varten ja 8) koehenkilöille otetaan kaksi verikoetta ennen ja jälkeen koko akupunktion istuntoja säännölliselle veritutkimukselle ja kiertävien biomarkkerien analyyseille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46075
        • Indiana University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa sukupuoli
  • 14-17 (nuoret) ja 18-80 (aikuiset) vuotiaat
  • Oikeakätinen
  • Joko avohoidossa tai sairaalahoidossa tai tila vaihtuu keskenään
  • Sinulla on diagnosoitu SCD (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen SS, SC tai muu tyyppi) ja sinulla on ollut krooninen kipu viimeisen 6 kuukauden aikana tai vaso-okklusiivinen kriisi (VOC) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöille, joilla on meneillään VOC (tai sairaalahoitoa ilmoittautumisen aikana, ei ajoiteta QST- ja MRI-istuntoja, muut ajoitetut istunnot säilyvät.
  • Ensisijaisten hematologien (tai ensiapu- tai perushoidon lääkärien) määräämä analgeettinen hoito, mukaan lukien kipua lievittävät lääkkeet (esim. Morfiini, koderiini, fentanyyli, oksikodoni), hydroksiurea (esim. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamiini-oraalijauhe (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) ja/tai muu palliatiivinen hoito sallittu, ei vaadita.
  • Valmis rajoittamaan nykyistä ja uusien lääkkeiden tai hoitomuotojen käyttöönottoa kipuoireiden hallintaan opintokäyntien aikana.
  • Pystyy matkustamaan tutkimuspaikalle osallistuville ajoitetuille vierailuille (kyselylomakkeet, QST, EEG ja MRI) ja saa akupunktiohoitoja enintään kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan aikataulun mukaisesti.
  • Rekrytoimme etnisestä taustasta riippumatta, mutta SCD:n geneettisestä luonteesta johtuen koehenkilöt ovat ensisijaisesti afroamerikkalaisia ​​tai afrikkalaissyntyisiä, vaikka onkin SCD-tautia sairastavia henkilöitä, jotka ovat kotoisin latinalaisamerikkalaisista, eteläeurooppalaisista, Lähi-idästä tai Aasian intialaisista. taustat. Aiemmissa tutkimuksissamme etninen jakauma on 95 % mustia/afrikkalaisia ​​amerikkalaisia ​​ja 5 % latinalaisamerikkalaisia ​​tai latinalaisia ​​(josta tahansa rodusta). Koska nämä ovat vähemmistöryhmiä, monet ihmiset voivat olla alhaisemman tulotason tilanteesta.
  • Hallitset sujuvasti englantia ja pystyt antamaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on Covid-19-epäily tai vahvistus
  • Äskettäinen / meneillään oleva vaihtoehtoinen kivunhallinta akupunktiolla tai akupunktioon liittyvillä tekniikoilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tunnetun hyytymishäiriön esiintyminen: Trombosytopenia (lievä trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on 51 000-100 000/ul, arvioidaan edelleen sisällyttämistä varten) tai verenvuotodiateesi, joka voi estää akupunktion turvallisen käytön.
  • Samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus jne., joka aiheuttaa kipua tai mikä tahansa muu krooninen kiputila, jonka kipu on suurempi kuin sirppikipu.

  • Sairauksien/tilojen historia sisältää, mutta ei rajoittuen:

    • päävamma, johon liittyy huomattava tajunnanmenetys
    • tunnetusta syystä johtuva perifeerinen neuropatia, joka häiritsee päivittäistä elämää
    • tunnetut ei-SCD:hen liittyvät vakavat psykiatriset sairaudet (esim. nykyinen skitsofrenia, vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia).
    • merkittävä näkö-, motorinen tai kuulohäiriö, joka häiritsisi kykyä suorittaa opintokäynteihin liittyviä toimintoja
  • Lääkitys:

Äskettäinen (30 päivää) stimulanttilääkkeiden, kuten ADD/ADHD:n hoitoon käytettyjen (esim. amfetamiini/dekstroamfetamiini [Adderall®], metyylifenidaatti, dekstroamfetamiini) tai uniapneaan tai vuorotyöhön liittyvän väsymyksen (esim. , modafiniili).

  • MRI-skannausten vasta-aiheita ovat muun muassa: kirurgiset klipsit, kirurgiset niitit, metalliimplantteja, sydämen rytmihäiriöt, kohtaushäiriöt ja tiettyjä metallisia hammasmateriaaleja ei määrätä MRI-käynneille.
  • Aiempi verisuonikirurgia alaraajoissa tai nykyinen alaraajojen verisuonten toimintahäiriö ei saa säädeltyä paineen aiheuttamaa kipuärsytystä alaraajoissa.
  • Kohteet, joilla on työntekijän korvaus, työntekijän korvaus, siviilioikeudellinen tai työkyvyttömyysvaatimus, joka liittyy kohteen sirppitautiin; nykyinen osallistuminen tutkittavan sirppitautiin liittyvien vaateiden tuomioistuimen ulkopuolisiin ratkaisuihin; tai saa parhaillaan rahallista korvausta jonkin edellä mainitun seurauksena.
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen: Samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin tutkimuksiin, joilla on päällekkäisiä tutkimustavoitteita.
  • Raskaana tai imettävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Needling Akupunktio - 5 viikkoa
Neulaakupunktiohoito kestää 30 minuuttia per hoitokerta ja sitä annetaan kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan. Jokainen koehenkilö saa yhden hoitojakson, joka sisältää 10 hoitokertaa.
Laite: neulaa akupunktiota
Akupunktiohoitoa sekä pää- että lisäakupisteitä. Pääkohtia ovat GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, jotka valitaan sirppikivun ainutlaatuisten kliinisten ominaisuuksien perusteella. Loput yksilöidyt akupisteet valitaan ja niitä käsitellään manuaalisella akupunktiolla sopivilla neulaustekniikoilla, jotka perustuvat yksilölliseen "oireyhtymään" ("vahvista" tai "vähennä" tai "ei vahvista tai vähennä"), jonka TCM-diagnoosi määrittää.
Kokeellinen: Laser-akupunktio - 5 viikkoa
Laser-akupunktiohoito kestää myös 30 minuuttia per hoitokerta ja sitä annetaan kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan. Jokainen koehenkilö saa yhden laserakupunktiohoidon, joka sisältää 10 hoitokertaa.
Laite: laserakupunktio
Laser-akupunktiolaite VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA tai vastaava) sijoitetaan 1-2 cm kaikkien samojen akupisteiden päälle, joita käytetään yllä olevassa verum-akupunktiohoidossa. Palpaatiota ei tehdä ennen laitteen sijoittamista, eikä laitteen ja ihon välillä ole fyysistä kosketusta.
Kokeellinen: Needling Akupunktio - 12 viikkoa
Neulaakupunktiohoito kestää 30 minuuttia per hoitokerta ja sitä annetaan kerran viikossa 12 viikon ajan. Jokainen koehenkilö saa yhden hoitojakson, joka sisältää 12 hoitokertaa.
Laite: neulaa akupunktiota
Akupunktiohoitoa sekä pää- että lisäakupisteitä. Pääkohtia ovat GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, jotka valitaan sirppikivun ainutlaatuisten kliinisten ominaisuuksien perusteella. Loput yksilöidyt akupisteet valitaan ja niitä käsitellään manuaalisella akupunktiolla sopivilla neulaustekniikoilla, jotka perustuvat yksilölliseen "oireyhtymään" ("vahvista" tai "vähennä" tai "ei vahvista tai vähennä"), jonka TCM-diagnoosi määrittää.
Kokeellinen: Laser-akupunktio - 12 viikkoa
Laser-akupunktiohoito kestää myös 30 minuuttia per hoitokerta ja sitä annetaan kerran viikossa 12 viikon ajan. Jokainen koehenkilö saa yhden laserakupunktiohoidon, joka sisältää 12 hoitokertaa.
Laite: laserakupunktio
Laser-akupunktiolaite VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA tai vastaava) sijoitetaan 1-2 cm kaikkien samojen akupisteiden päälle, joita käytetään yllä olevassa verum-akupunktiohoidossa. Palpaatiota ei tehdä ennen laitteen sijoittamista, eikä laitteen ja ihon välillä ole fyysistä kosketusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaaliset aivojen yhteysominaisuudet
Aikaikkuna: muuttaa aivojen yhteysominaisuuksia lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
FMRI:llä tutkitaan aivojen toiminnallisen toiminnan ominaisuuksia.
muuttaa aivojen yhteysominaisuuksia lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Somatosensorinen toiminta
Aikaikkuna: kvantitatiivisten sensoristen testien tulosten muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Somatosensorisia toimintoja tarkastellaan taulutesteillä, jotka ovat luotettava ja toistettava lähestymistapa kipututkimuksessa.
kvantitatiivisten sensoristen testien tulosten muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen metaboliittien ominaisuudet
Aikaikkuna: aivojen metaboliittitasojen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen metaboliittien ominaisuuksia tutkitaan 1H-MRS:n avulla.
aivojen metaboliittitasojen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
painDETECT-kyselylomake
Aikaikkuna: kipuDETECT-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Tämä on 4-komponenttinen kyselylomake, joka käsittelee kipuoireiden sijaintia, voimakkuutta ja laatua. painDETECT on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kivun aistinvaraisesta oirekohdasta, jotka on luokiteltu arvosta 0= ei koskaan arvoon 5= voimakkaasti, yhdestä kivun kulkukuvion ajallisesta kohdasta arvosana -1 - +1 ja yhdestä tilakohtaisesta kivun säteilystä. arvosana 0 ei säteilyä tai +2 säteilevää kipua.
kipuDETECT-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Lyhyt kipukartoitus (BPI) -kyselylomake
Aikaikkuna: BPI-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Yksinkertaistettua BPI:tä käytetään arvioimaan kivun vakavuutta, kivun häiriötä päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää käyttämällä arvosanaa 0 = ei kipua/lievitystä/häiriötä 10:een = pahin kuviteltavissa oleva kipu. helpotus / häiritsee kokonaan viimeisen 24 tunnin tai kuluneen viikon aikana.
BPI-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Nokiplastinen kipukyselylomake
Aikaikkuna: nokiplastisten pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Räätälöity kyselylomake, jolla tutkitaan kivun häiriön sijaintia (Kyllä/Ei) ja vakavuutta (ei ongelmaa – lievä – kohtalainen – vaikea) nokiplastisen kivun tason ymmärtämiseksi viimeisen 7 päivän aikana. Laaja kivun indeksi ja oireiden vakavuus pisteytetään 0–10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa nokiplastisen kivun suurempaa vaikeutta.
nokiplastisten pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Aikaikkuna: HADS-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
HADS:ia käytetään määrittämään ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoa, jota henkilö on kokenut viimeisen viikon aikana. HADS on neljäntoista kohdan asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
HADS-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Psykologiset seulontakyselyt (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
PHQ-9:ää käytetään mielenterveyden tilan arvioimiseen viimeisen kahden viikon aikana. Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen leikkauspisteitä.
PHQ-9-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI) -kyselylomake
Aikaikkuna: rahalaitosten tulosten muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
MFI on 20-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä viidellä ulottuvuudella, mukaan lukien yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Ala-asteikkopisteet (alue 4-20) lasketaan osa-arvojen summana ja kokonaisväsymyspisteet (vaihteluväli 20-100) lasketaan ala-asteikkopisteiden summana. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
rahalaitosten tulosten muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kyselylomake
Aikaikkuna: PSQI-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
PSQI on 19 kohdan itsearvioitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana kliinisissä populaatioissa. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua.
PSQI-pisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aikuisten sirppisolujen laatumittaus (ASCQ-ME) -kyselylomake
Aikaikkuna: kipuun liittyvien elämänlaatupisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein) sekä kuukausittaiset seurantakäynnit viimeisen henkilökohtaisen käynnin 12. kuukauteen asti.
ASCQ-Me sisältää molemmat kyselylomakkeet kipujaksojen esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja kivun vaikutuksesta, joilla voidaan kattavasti tarkastella sairauden vakavuutta ja vaikutusta kipuun, jäykkyyteen, uneen ja sosiaalisiin toimintoihin SCD-potilailla. ASCQ-Me-vaikutusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja standardoitu SCD-populaatiokeskiarvo on 50 (SD, 10), jossa pienemmät pisteet viittaavat pahempaan tautivaikutukseen.
kipuun liittyvien elämänlaatupisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein) sekä kuukausittaiset seurantakäynnit viimeisen henkilökohtaisen käynnin 12. kuukauteen asti.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL, sekä lasten että aikuisten versiot) Kyselylomake
Aikaikkuna: kipuun liittyvien elämänlaatupisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein) sekä kuukausittaiset seurantakäynnit viimeisen henkilökohtaisen käynnin 12. kuukauteen asti.
PedsQL on itsearviointi ja vanhempien raportti, joka arvioi elämänlaatua monilla aloilla, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulu. Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
kipuun liittyvien elämänlaatupisteiden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein) sekä kuukausittaiset seurantakäynnit viimeisen henkilökohtaisen käynnin 12. kuukauteen asti.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)-29 -kyselylomake
Aikaikkuna: PROMIS-29-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
PROMIS-29:ssä on seitsemän terveysaluetta (fyysinen toiminta, väsymys, kipuhäiriöt, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin sekä unihäiriöt), joissa on räätälöityjä 29 kohdan kysymyksiä ja yksi 4-20 numeerinen luokitus. jokainen kysymys.
PROMIS-29-pisteiden muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvien biomarkkerien profiili ja tasot
Aikaikkuna: verenkierron biomarkkeritasojen muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Verinäytteissä kiertävien biomarkkerien ilmentymisprofiilia ja kunkin kohdistettavan biomarkkerin kvantitatiivista tasoa tutkitaan proteomiikkaa, multipleksimäärityksiä, ELISA:aa jne. käyttämällä.
verenkierron biomarkkeritasojen muutokset lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Veren hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: veren hemoglobiinitason muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Veren hemoglobiinitaso arvioidaan sekä säännöllisellä verinäyteanalyysillä että patentoidulla spektrisen superresoluutiospektroskopiatekniikan algoritmilla käyttämällä ohjelmistoa, joka on asennettu älypuhelimeen osallistujien sisäluomen kautta.
veren hemoglobiinitason muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen hemodynaaminen toiminta
Aikaikkuna: aivojen hemodynaamisen aktiivisuuden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen hemodynaaminen aktiivisuus tallennetaan ja tutkitaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla.
aivojen hemodynaamisen aktiivisuuden muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen rakenteelliset ominaisuudet
Aikaikkuna: aivojen rakenteellisten ominaisuuksien muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen rakenteellisia piirteitä tutkitaan myös MRI:n avulla.
aivojen rakenteellisten ominaisuuksien muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
aivojen elektrofysiologiset ominaisuudet: EEG-teho alfa-alueella
Aikaikkuna: alfavyöhykkeen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen sähköfysiologiset signaalit tallennetaan ja ne tutkitaan EEG:llä. EEG-teho alfakaistalla analysoidaan Matlabilla, EEGLabilla tai muulla EEG-datalle suunniteltua tietokoneohjelmistoa käyttäen.
alfavyöhykkeen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
aivojen elektrofysiologiset ominaisuudet: EEG-teho theta-kaistassa
Aikaikkuna: theta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen sähköfysiologiset signaalit tallennetaan ja ne tutkitaan EEG:llä. EEG-teho theta-kaistalla analysoidaan käyttämällä Matlabia, EEGLabia tai muuta EEG-datalle suunniteltua tietokoneohjelmistoa.
theta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
aivojen elektrofysiologiset ominaisuudet: EEG-teho beeta-alueella
Aikaikkuna: beeta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen sähköfysiologiset signaalit tallennetaan ja ne tutkitaan EEG:llä. EEG-teho beetakaistalla analysoidaan Matlabilla, EEGLabilla tai muulla EEG-datalle suunniteltua tietokoneohjelmistoa käyttäen.
beeta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
aivojen elektrofysiologiset ominaisuudet: EEG-teho deltakaistalla
Aikaikkuna: delta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)
Aivojen sähköfysiologiset signaalit tallennetaan ja ne tutkitaan EEG:llä. EEG-teho delta-kaistalla analysoidaan Matlabilla, EEGLabilla tai muulla EEG-datalle suunnitellulla tietokoneohjelmistolla.
delta-alueen muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (noin 5 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10056a
  • 5R00AT010012 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa