Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív gyógyászat a sarlósejtes betegség fájdalomkezelésében

2026. július 29. frissítette: Ying Wang, Indiana University

Integratív orvoslás a sarlósejtes betegség fájdalomcsillapításában: Az akupunktúra klinikai hatékonyságának és neurobiológiai hatásának értékelése

A javasolt kutatás célja az akupunktúrás fájdalomcsillapítás klinikai hatékonyságának és neurobiológiai mechanizmusainak meghatározása sarlósejtes analízisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány segít a kutatóknak abban, hogy megtudják, hogy az akupunktúra, amely egy nem opioid alternatív fájdalomcsillapító megközelítés, segíthet-e a sarlósejtes analízisben szenvedő betegek fájdalmának kezelésében, valamint a mögöttes mechanizmusokban. Az akupunktúra azt jelenti, hogy nagyon finom tűket szúrnak át a bőrön a test meghatározott pontjain különböző mélységekbe. Az akupunktúra segíthet a fájdalom enyhítésében, és számos fájdalom esetén alkalmazható. A tanulmányban való részvétel 14 tanulmányi látogatást foglal magában körülbelül 6-8 héten keresztül, és 12 hónapos nyomon követési látogatást. Ez egy randomizált vizsgálat, ami azt jelenti, hogy az alanyokat véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. A tanulmányi látogatások során: 1) Az alanyokat véletlenszerűen 10 alkalomra osztják be hagyományos akupunktúrával (nagyon finom akupunktúrás tűket szúrnak a bőrbe), vagy tű nélküli lézerakupunktúrával (lézerakupunktúrás eszközt használnak, és nincs fizikai érintkezés az eszköz és az alany bőre között), és minden ülés 30 percig tart, 2) Az alanyok válaszolnak a személyes és egészségi állapotukra vonatkozó kérdésekre az egészségi állapot felmérése érdekében a személyes és a nyomon követési tanulmányi látogatások során, 3) A vizsgálók elvégzik kvantitatív szenzoros vizsgálat (QST) az akupunktúrás ülések előtt és után az alanyok kiválasztott vizsgálati területeinek felületén a szomatoszenzoros funkcionalitás felmérése érdekében, 4) A vizsgálók az akupunktúrás ülések előtt és után rögzítik az agyi jeleket mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével - egy képalkotó eszköz az agy szerkezeti és funkcionális jellemzőinek és metabolitprofiljának elemzésére, funkcionális közeli infravörös spektroszkópiára (fNIRS) maging eszköz a brin hemodinamikai aktivitás vizsgálatára, és elektroencefalográfia (EEG) - az agy elektromos aktivitásának kimutatására használt képalkotó eszköz, 5) Az alanyok fájdalomingert kapnak a bal gastrocnemius izomban MRI, fNIRS és EEG során, 6) Női alanyok vizelet terhességi tesztet vesz a szűrővizsgálat során, valamint minden viselkedési és MRI vizit előtt, 7) a vizsgálók belső szemhéj-képgyűjteményt gyűjtenek a hemoglobinszint vizsgálatához, és 8) az alanyoktól két vérvételt végeznek a teljes akupunktúra előtt és után ülések rendszeres vérvizsgálatra és keringő biomarkerek elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46075
        • Indiana University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nemű
  • 14-17 (serdülő) és 18-80 (felnőtt) éves korig
  • Jobbkezes
  • Akár ambuláns, akár fekvőbeteg, vagy státusz változik egymás között
  • SCD-vel diagnosztizálták (beleértve, de nem kizárólagosan az SS-t, SC-t vagy más típust), és krónikus fájdalmat tapasztalt az elmúlt 6 hónapban vagy vazookkluzív krízist (VOC) az elmúlt 12 hónapban.
  • Azon alanyok, akiknél folyamatban van a VOC (vagy a beiratkozás során kórházi kezelésben részesülnek, a QST- és MRI-ülésekre nem kerül sor, a többi tervezett ülés megmarad.
  • Elsődleges hematológusok (vagy sürgősségi vagy alapellátási orvosok) által felírt fájdalomcsillapító terápia, beleértve a fájdalomcsillapító gyógyszereket (pl. Morfin, koderin, fentanil, oxikodon, hidroxi-karbamid (pl. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamin belsőleges por (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) és/vagy egyéb palliatív kezelés megengedett, nem szükséges.
  • Hajlandó korlátozni a jelenlegi és új gyógyszerek vagy kezelési módok bevezetését a fájdalomtünetek szabályozására a tanulmányutak során.
  • El tud utazni a vizsgálati helyszínre, hogy részt vegyen a tervezett látogatások során (kérdőívek, QST, EEG és MRI), és hetente legfeljebb kétszer akupunktúrás kezelésben részesüljön 5 héten keresztül az ütemezés szerint.
  • Etnikai hovatartozás nélkül toborozunk, azonban az SCD genetikai természetéből adódóan az alanyok elsősorban afro-amerikai vagy afrikai származásúak lesznek, bár vannak olyan SCD-s személyek, akik spanyol, dél-európai, közel-keleti vagy ázsiai indiánból származnak. háttérrel. Korábbi tanulmányainkban az etnikai megoszlás 95%-a fekete/afrikai amerikai, 5%-a spanyol vagy latin (bármilyen rasszhoz tartozó). Mivel ezek kisebbségi csoportok, sok egyén alacsonyabb jövedelmű lehet.
  • Folyékonyan beszél angolul, és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Covid-19-gyanús vagy megerősítéses alanyok
  • Legutóbbi/folyamatban lévő alternatív fájdalomkezelés akupunktúrával vagy akupunktúrával kapcsolatos technikákkal az elmúlt 6 hónapban.
  • Ismert véralvadási rendellenesség jelenléte: Thrombocytopenia (enyhe thrombocytopenia 51 000-100 000/ul thrombocyta-tartományban további értékelésre kerül a bevonás megfontolása céljából), vagy vérzéses diathesis, amely kizárhatja az akupunktúra biztonságos alkalmazását.
  • Egyidejű autoimmun vagy gyulladásos betegség, például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség stb. jelenléte, amely fájdalmat vagy bármely más krónikus fájdalmas állapotot okoz, amely nagyobb, mint a sarlós fájdalom.

  • A betegségek/állapotok előzményei közé tartozik, de nem kizárólagosan:

    • súlyos eszméletvesztéssel járó fejsérülés
    • ismert okú perifériás neuropátia, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket
    • ismert, nem SCD-vel kapcsolatos súlyos pszichiátriai betegségek (pl. jelenlegi skizofrénia, súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal).
    • jelentős látási, motoros vagy hallási károsodás, amely akadályozná a tanulmányi látogatásokkal kapcsolatos tevékenységek végzésének képességét
  • Gyógyszer:

A stimuláns gyógyszerek, például az ADD/ADHD kezelésére használt gyógyszerek (például amfetamin/dextromfetamin [Adderall®], metilfenidát, dextroamfetamin), vagy az alvási apnoéval vagy műszakos munkával kapcsolatos fáradtság (pl. , modafinil).

  • Az MRI-vizsgálatok ellenjavallatai közé tartoznak, de nem kizárólagosan: sebészeti klipek, sebészeti kapcsok, fém implantátumok, szívritmuszavarok, görcsrohamok, és bizonyos fémes fogászati ​​anyagokat nem terveznek MRI-látogatásra.
  • Az alsó végtagokban végzett érsebészet vagy a jelenlegi alsó végtagi vaszkuláris diszfunkció nem kap kondicionált nyomású fájdalomingert az alsó végtagban.
  • Az alany sarlóbetegségével kapcsolatos munkavállalói kompenzációval, munkavállalói kártérítéssel, polgári peres vagy rokkantsági igényekkel rendelkező alanyok; az alany sarlóbetegségével kapcsolatos követelések peren kívüli egyezségeinek jelenlegi részvétele; vagy jelenleg pénzbeli ellentételezésben részesül a fentiek bármelyike ​​miatt.
  • Egyéb vizsgálatokban való részvétel: Egyidejű részvétel más terápiás vizsgálatokban, amelyek átfedő kutatási célokat tartalmaznak.
  • Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tűző akupunktúra - 5 hét
A tűs akupunktúrás kezelés ülésenként 30 percig tart, és hetente kétszer 5 héten keresztül. Minden alany egy kezelést kap, amely 10 kezelési alkalomból áll.
Eszköz: tű akupunktúra
Az akupunktúrás kezelés fő és kiegészítő akupontokat is tartalmaz. A főbb pontok közé tartozik a GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, amelyeket a sarlófájdalom egyedi klinikai jellemzői alapján választottak ki. A fennmaradó egyénre szabott akupontokat kiválasztják és manuális akupunktúrával manipulálják a megfelelő tűszúrási technikákkal a TCM-diagnózis által meghatározott egyéni "szindróma" ("erősítés" vagy "csökkentés" vagy "nem erősítés vagy csökkentés") alapján.
Kísérleti: Lézeres akupunktúra - 5 hét
A lézeres akupunktúrás kezelés is 30 percet vesz igénybe ülésenként, és hetente kétszer, 5 héten keresztül. Minden alany egy lézeres akupunktúrás kezelést kap, amely 10 kezelést tartalmaz.
Eszköz: lézer akupunktúra
A VitaLaser 650 lézerakupunktúrás készüléket (Lhasa OMS, Weymouth, MA vagy hasonló) 1-2 cm-re kell elhelyezni a fenti verum akupunktúrás kezelésben használt összes akupont felett. Az eszköz elhelyezése előtt nem végeznek tapintást, és nincs fizikai érintkezés az eszköz és a bőr között.
Kísérleti: Tűző akupunktúra - 12 hét
A tűs akupunktúrás kezelés ülésenként 30 percig tart, és hetente egyszer kerül sor 12 héten keresztül. Minden alany egy kúrát kap, amely 12 kezelést tartalmaz.
Eszköz: tű akupunktúra
Az akupunktúrás kezelés fő és kiegészítő akupontokat is tartalmaz. A főbb pontok közé tartozik a GB30; ST36; LI11- LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, amelyeket a sarlófájdalom egyedi klinikai jellemzői alapján választottak ki. A fennmaradó egyénre szabott akupontokat kiválasztják és manuális akupunktúrával manipulálják a megfelelő tűszúrási technikákkal a TCM-diagnózis által meghatározott egyéni "szindróma" ("erősítés" vagy "csökkentés" vagy "nem erősítés vagy csökkentés") alapján.
Kísérleti: Lézeres akupunktúra - 12 hét
A lézeres akupunktúrás kezelés is 30 percig tart egy ülésen, és hetente egyszer kerül sor 12 héten keresztül. Minden alany egy lézerakupunktúrás kezelést kap, amely 12 kezelési alkalomból áll.
Eszköz: lézer akupunktúra
A VitaLaser 650 lézerakupunktúrás készüléket (Lhasa OMS, Weymouth, MA vagy hasonló) 1-2 cm-re kell elhelyezni a fenti verum akupunktúrás kezelésben használt összes akupont felett. Az eszköz elhelyezése előtt nem végeznek tapintást, és nincs fizikai érintkezés az eszköz és a bőr között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális agyi kapcsolat jellemzői
Időkeret: megváltoztatja az agyi kapcsolat jellemzőit a kiindulási állapotról a kezelés utáni időpontra (körülbelül 5 hetes intervallum)
A funkcionális agyi aktivitás jellemzőit fMRI segítségével tanulmányozzuk.
megváltoztatja az agyi kapcsolat jellemzőit a kiindulási állapotról a kezelés utáni időpontra (körülbelül 5 hetes intervallum)
Szomatoszenzoros funkció
Időkeret: a kvantitatív szenzoros vizsgálatok pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A szomatoszenzoros funkcionalitást egy táblateszttel vizsgálják, amelyek megbízható és reprodukálható megközelítést jelentenek a fájdalomkutatásban.
a kvantitatív szenzoros vizsgálatok pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy metabolitjainak jellemzői
Időkeret: az agyi metabolitok szintjének változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agyi metabolitok jellemzőit 1H-MRS segítségével vizsgálják.
az agyi metabolitok szintjének változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
fájdalomDETECT kérdőív
Időkeret: a fájdalomDETECT pontszámok változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Ez egy 4 komponensből álló kérdőív, amely a fájdalomtünetek elhelyezkedését, intenzitását, minőségét tartalmazza. A painDETECT egy kilenc tételből álló kérdőív, amely hét szenzoros tünetelemből áll a fájdalomra vonatkozóan, amelyek 0=soha és 5=erős osztályozásúak, egy időbeli tételt a fájdalom lefolyásának mintázatáról -1-től +1-ig, és egy térbeli elemet a fájdalomsugárzásról. 0 osztályzattal, ha nincs sugárzás, vagy +2-vel a kisugárzó fájdalmat.
a fájdalomDETECT pontszámok változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Rövid fájdalomleltár (BPI) kérdőív
Időkeret: a BPI-pontszámok változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Egyszerűsített BPI-t használnak a fájdalom súlyosságának, a fájdalomnak a napi működésre gyakorolt ​​interferenciájának, a fájdalom helyének, a fájdalomcsillapító gyógyszereknek és a fájdalomcsillapítás mértékének értékelésére, a 0 = nincs fájdalom/enyhülés/interferencia és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom/teljes besorolás segítségével. megkönnyebbülés/teljesen beavatkozik az elmúlt 24 órában vagy az elmúlt héten.
a BPI-pontszámok változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Nociplasztikus fájdalom kérdőív
Időkeret: a nociplasztikus pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Egy testreszabott kérdőív, amely a fájdalom interferencia helyének (Igen/Nem) és súlyosságának (nincs probléma-enyhe-közepes-súlyos) vizsgálatára szolgál, hogy megértse a nociplasztikus fájdalom szintjét az elmúlt 7 napban. A széles körben elterjedt fájdalomindexet és a tünetek súlyosságát 0-tól 10-ig értékelik. A magasabb pontszám a nociplasztikus fájdalom nagyobb súlyosságát jelenti.
a nociplasztikus pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) kérdőív
Időkeret: a HADS-pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A HADS-t arra használják, hogy meghatározzák a szorongás és a depresszió szintjét, amelyet egy személy az elmúlt egy hétben tapasztalt. A HADS egy tizennégy tételből álló skála, amely a következőket generálja: hét elem a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.
a HADS-pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Pszichológiai szűrőkérdőívek (PHQ-9)
Időkeret: a PHQ-9 pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A PHQ-9-et az elmúlt két hét mentális egészségi állapotának felmérésére használják. Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as összpontszám az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió vágási pontjait jelenti.
a PHQ-9 pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) kérdőív
Időkeret: az MFI-pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az MFI egy 20 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a fáradtság mérésére terveztek öt dimenzióval, beleértve az általános fáradtságot, a fizikai fáradtságot, a mentális fáradtságot, a csökkent motivációt és a csökkent aktivitást. Az alskála pontszámait (4-20 tartomány) a rendszer a tételértékelések összegeként számítja ki, a teljes fáradtsági pontszámot (20-100 tartomány) pedig az alskálák pontszámainak összegeként számítják ki. A magasabb pontszámok magasabb szintű fáradtságot jeleznek.
az MFI-pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív
Időkeret: a PSQI pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A PSQI egy 19 elemből álló, önértékelésű kérdőív, amelyet az alvás minőségének és zavarainak mérésére terveztek az elmúlt hónapban a klinikai populációkban. Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget jelez.
a PSQI pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Felnőtt sarlósejtes minőségmérő (ASCQ-ME) kérdőív
Időkeret: a fájdalommal összefüggő életminőségi pontszámok változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum), valamint havi kontrollvizsgálatok az utolsó személyes látogatás 12. hónapjáig.
Az ASCQ-Me mindkét kérdőívet tartalmazza a fájdalom epizódok gyakoriságáról, súlyosságáról és a fájdalom hatásáról, amelyek átfogóan vizsgálhatják a betegség súlyosságát és hatását a fájdalomra, merevségre, alvásra és szociális funkciókra SCD-ben szenvedő betegeknél. Az ASCQ-Me hatásskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a standardizált SCD populáció átlaga 50 (SD, 10), ahol az alacsonyabb pontszámok rosszabb betegséghatást jeleznek.
a fájdalommal összefüggő életminőségi pontszámok változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum), valamint havi kontrollvizsgálatok az utolsó személyes látogatás 12. hónapjáig.
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár (PedsQL, gyermek- és felnőtt verzió) Kérdőív
Időkeret: a fájdalommal összefüggő életminőségi pontszámok változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum), valamint havi kontrollvizsgálatok az utolsó személyes látogatás 12. hónapjáig.
A PedsQL egy önbeszámoló és szülői jelentés mérőszáma, amely számos területen értékeli az életminőséget, beleértve a fizikai, érzelmi, szociális és iskolai területeket. A tételek fordított pontozása és 0-100 közötti skálává alakul át, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
a fájdalommal összefüggő életminőségi pontszámok változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum), valamint havi kontrollvizsgálatok az utolsó személyes látogatás 12. hónapjáig.
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)-29 kérdőív
Időkeret: a PROMIS-29 pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A PROMIS-29 hét egészségügyi területtel rendelkezik (fizikai funkciók, fáradtság, fájdalom-interferencia, depressziós tünetek, szorongás, társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége és alvászavar) testreszabott 29 elemből álló kérdésekkel és egyetlen 4-20 numerikus értékeléssel. minden kérdést.
a PROMIS-29 pontszámok változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő biomarkerek profilja és szintjei
Időkeret: a keringő biomarkerek szintjének változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A keringő biomarkerek expressziós profilját és az egyes megcélzott biomarkerek mennyiségi szintjét a vérmintákban proteomika, multiplex vizsgálatok, ELISA stb.
a keringő biomarkerek szintjének változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A vér hemoglobin szintje
Időkeret: a vér hemoglobinszintjének változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
A vér hemoglobinszintjét rendszeres vérminta-analízissel és szabadalmaztatott spektrális szuperfelbontású spektroszkópiai algoritmussal mérik, egy szoftverrel telepített okostelefon segítségével a résztvevők belső szemhéján keresztül.
a vér hemoglobinszintjének változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy hemodinamikai aktivitása
Időkeret: az agy hemodinamikai aktivitásának változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy hemodinamikai aktivitását rögzítjük és funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával vizsgáljuk.
az agy hemodinamikai aktivitásának változásai a kiindulási értéktől a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy szerkezeti jellemzői
Időkeret: az agy szerkezeti jellemzőinek változásai az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy szerkezeti jellemzőit MRI segítségével is megvizsgálják.
az agy szerkezeti jellemzőinek változásai az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
agy elektrofiziológiai jellemzői: EEG teljesítmény alfa sávban
Időkeret: az alfa sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy elektrofiziológiai jeleit EEG-vel rögzítik és vizsgálják. Az alfa-sáv EEG-teljesítményét Matlab, EEGLab vagy más EEG-adatokhoz tervezett számítógépes szoftver segítségével elemzik.
az alfa sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
agy elektrofiziológiai jellemzői: EEG teljesítmény a théta sávban
Időkeret: a théta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy elektrofiziológiai jeleit EEG-vel rögzítik és vizsgálják. A théta sávban az EEG teljesítményét Matlab, EEGLab vagy más EEG adatokhoz tervezett számítógépes szoftver segítségével elemzik.
a théta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
agy elektrofiziológiai jellemzői: EEG teljesítmény a béta sávban
Időkeret: a béta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy elektrofiziológiai jeleit EEG-vel rögzítik és vizsgálják. A béta sávban az EEG teljesítményét Matlab, EEGLab vagy más EEG adatokhoz tervezett számítógépes szoftver segítségével elemzik.
a béta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
agy elektrofiziológiai jellemzői: EEG teljesítmény delta sávban
Időkeret: a delta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)
Az agy elektrofiziológiai jeleit EEG-vel rögzítik és vizsgálják. A delta sáv EEG-teljesítményét Matlab, EEGLab vagy más EEG-adatokhoz tervezett számítógépes szoftver segítségével elemzik.
a delta sáv változása az alapvonaltól a kezelés utáni időpontig (körülbelül 5 hetes intervallum)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10056a
  • 5R00AT010012 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel