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Medicina Integrativa en el Manejo del Dolor en la Enfermedad de Células Falciformes

29 de julio de 2026 actualizado por: Ying Wang, Indiana University

Medicina Integrativa en el Manejo del Dolor en la Enfermedad de Células Falciformes: Evaluación de la Eficacia Clínica y el Impacto Neurobiológico con la Acupuntura

La investigación propuesta es determinar la eficacia clínica y los mecanismos neurobiológicos de la analgesia acupuntura en pacientes con enfermedad de células falciformes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio ayudará a los investigadores a saber si la acupuntura, que es un enfoque de manejo del dolor alternativo no opioide, puede ayudar a controlar el dolor en pacientes con enfermedad de células falciformes y los mecanismos subyacentes. La acupuntura consiste en insertar agujas muy finas a través de la piel en puntos específicos del cuerpo a diferentes profundidades. La acupuntura puede ayudar a aliviar el dolor y se usa para una amplia gama de condiciones de dolor. La participación en este estudio incluirá 14 visitas de estudio durante alrededor de 6 a 8 semanas y visitas de seguimiento de 12 meses. Este es un estudio aleatorizado, lo que significa que los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos. Durante las visitas del estudio: 1) Los sujetos serán asignados aleatoriamente a 10 sesiones con acupuntura tradicional (se insertarán agujas de acupuntura muy finas en la piel) o acupuntura láser sin agujas (se utilizará un dispositivo de acupuntura láser y no habrá contacto físico). entre el dispositivo y la piel del sujeto) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos, 2) Los sujetos responderán preguntas sobre su información personal y relacionada con la salud para evaluar el estado de salud durante las visitas del estudio en persona y de seguimiento, 3) Los investigadores realizarán pruebas sensoriales cuantitativas (QST) antes y después de las sesiones de acupuntura en la superficie de áreas de prueba seleccionadas en sujetos para evaluar la funcionalidad somatosensorial, 4) Los investigadores registrarán las señales cerebrales antes y después de las sesiones de acupuntura utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM), una herramienta de imágenes para analizar las características estructurales y funcionales del cerebro y el perfil de metabolitos, espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS)-an i herramienta de imagen para examinar la actividad hemodinámica del cerebro y electroencefalografía (EEG), una herramienta de imagen utilizada para detectar la actividad eléctrica del cerebro, 5) Los sujetos recibirán estímulos de dolor evocados en el músculo gastrocnemio izquierdo durante la resonancia magnética, fNIRS y EEG, 6) Sujetos femeninos realizará una prueba de embarazo en orina durante la visita de selección, así como antes de cada visita conductual y de resonancia magnética, 7) los investigadores obtendrán una colección de imágenes del párpado interno para examinar el nivel de hemoglobina y 8) los sujetos tendrán dos extracciones de sangre antes y después de la acupuntura completa sesiones para análisis de sangre regulares y análisis de biomarcadores circulantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46075
        • Indiana University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier género
  • 14-17 (Adolescentes) y 18-80 (Adultos) años
  • Diestro
  • Ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado o cambiando de estado entre unos y otros
  • Haber sido diagnosticado con SCD (incluye, entre otros, SS, SC u otro tipo) y experimentó dolor crónico en los últimos 6 meses o crisis vaso-oclusiva (COV) en los últimos 12 meses.
  • Los sujetos con VOC en curso (u hospitalización durante la inscripción no serán programados para sesiones QST y MRI, se mantendrán otras sesiones programadas.
  • Terapia analgésica prescrita por hematólogos primarios (o médicos de atención primaria o de emergencia) que incluye medicamentos para aliviar el dolor (p. morfina, coderina, fentanilo, oxicodona), hidroxiurea (p. Droxia, Hydrea, Siklos), polvo oral de L-glutamina (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) y/u otro tratamiento paliativo permitido, no requerido.
  • Dispuesto a limitar la actual y la introducción de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para el control de los síntomas del dolor durante las visitas del estudio.
  • Capaz de viajar al sitio del estudio para las visitas programadas participantes (cuestionarios, QST, EEG y MRI) y recibir tratamientos de acupuntura hasta dos veces por semana durante 5 semanas según lo programado.
  • Reclutaremos sin tener en cuenta el origen étnico; sin embargo, debido a la naturaleza genética de la SCD, los sujetos serán principalmente afroamericanos o descendientes de africanos, aunque hay personas con SCD que provienen de países hispanos, del sur de Europa, del Medio Oriente o indios asiáticos. antecedentes. La distribución étnica en nuestros estudios previos es 95% Negro/Afroamericano con 5% Hispano o Latino (de cualquier raza). Como se trata de grupos minoritarios, muchas personas pueden provenir de situaciones de bajos ingresos.
  • Habla inglés con fluidez y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con sospecha o confirmación de Covid-19
  • Manejo alternativo del dolor reciente/en curso con acupuntura o técnicas relacionadas con la acupuntura en los últimos 6 meses.
  • Presencia de una anomalía conocida de la coagulación: trombocitopenia (la trombocitopenia leve con un rango de plaquetas de 51 000 a 100 000/ul se evaluará más a fondo para considerar su inclusión) o diátesis hemorrágica que puede impedir el uso seguro de la acupuntura.
  • Presencia de una enfermedad autoinmune o inflamatoria concurrente como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etc. que cause dolor o cualquier otra condición de dolor crónico con dolor mayor que el dolor falciforme.
  • El historial de enfermedades/condiciones incluye pero no se limita a:

    • lesión en la cabeza con pérdida sustancial de la conciencia
    • neuropatía periférica de causa conocida que interfiere con las actividades de la vida diaria
    • Enfermedades psiquiátricas graves conocidas no relacionadas con la SCD (p. esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida).
    • impedimento visual, motor o auditivo significativo que podría interferir con la capacidad de realizar actividades relacionadas con las visitas de estudio
  • Medicamento:

Inicio reciente (30 días) o ajuste de dosis de medicamentos estimulantes, como los que se usan para tratar ADD/ADHD (por ejemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), o la fatiga asociada con la apnea del sueño o el trabajo por turnos (por ejemplo, , modafinilo).

  • Las contraindicaciones para las resonancias magnéticas incluyen, entre otras: clips quirúrgicos, grapas quirúrgicas, implantes metálicos, trastornos del ritmo cardíaco, trastornos convulsivos y ciertos materiales dentales metálicos no se programarán para las visitas de resonancia magnética.
  • Antecedente de cirugía vascular en miembros inferiores o disfunción vascular actual de miembros inferiores no recibirá estímulos dolorosos de presión condicionada en miembro inferior.
  • Sujetos con Compensación al Trabajador, Compensación al Trabajador, litigios civiles o reclamos por discapacidad relacionados con la enfermedad falciforme del sujeto; participación actual en acuerdos extrajudiciales por reclamos relacionados con la enfermedad falciforme del sujeto; o actualmente recibiendo una compensación monetaria como resultado de cualquiera de los anteriores.
  • Participación de otros estudios: Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos con fines de investigación superpuestos.
  • Embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura con punción - 5 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 10 sesiones de tratamiento.
El tratamiento con acupuntura se centrará tanto en los puntos de acupuntura principales como en los complementarios. Los puntos principales incluyen GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, que se eligen en función de las características clínicas únicas del dolor falciforme. Los puntos de acupuntura individualizados restantes se seleccionarán y manipularán con acupuntura manual con técnicas de punción adecuadas basadas en el "Síndrome" individual ("reforzar" o "reducir" o "No reforzar ni reducir") que se determina mediante el diagnóstico de la MTC.
Experimental: Acupuntura láser - 5 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 10 sesiones de tratamiento.
El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente. No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.
Experimental: Acupuntura con punción - 12 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 12 sesiones de tratamiento.
El tratamiento con acupuntura se centrará tanto en los puntos de acupuntura principales como en los complementarios. Los puntos principales incluyen GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, que se eligen en función de las características clínicas únicas del dolor falciforme. Los puntos de acupuntura individualizados restantes se seleccionarán y manipularán con acupuntura manual con técnicas de punción adecuadas basadas en el "Síndrome" individual ("reforzar" o "reducir" o "No reforzar ni reducir") que se determina mediante el diagnóstico de la MTC.
Experimental: Acupuntura láser - 12 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 12 sesiones de tratamiento.
El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente. No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características de la actividad cerebral funcional se estudiarán mediante resonancia magnética funcional.
cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Función somatosensorial
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
La funcionalidad somatosensorial se examinará utilizando un tablero de pruebas que es un enfoque confiable y reproducible en la investigación del dolor.
cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los metabolitos cerebrales
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características de los metabolitos cerebrales se estudiarán utilizando 1H-MRS.
cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
cuestionario painDETECT
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Se trata de cuestionarios de 4 componentes que abordan la ubicación, la intensidad y la calidad de los síntomas del dolor. painDETECT es un cuestionario de nueve ítems que consta de siete ítems de síntomas sensoriales para el dolor que se califican de 0 = nunca a 5 = fuertemente, un ítem temporal sobre el patrón del curso del dolor clasificado de -1 a +1, y un ítem espacial sobre la radiación del dolor clasificado 0 para ninguna radiación o +2 para irradiar dolor.
cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Se usa un BPI simplificado para evaluar la gravedad del dolor, la interferencia del dolor en la función diaria, la ubicación del dolor, los medicamentos para el dolor y la cantidad de alivio del dolor usando la calificación de 0 = sin dolor/alivio/interferencia a 10 = el peor dolor imaginable/completo alivio/interfiere completamente en las últimas 24 horas o la semana pasada.
cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de dolor nociplásico
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Un cuestionario personalizado que se utiliza para examinar las ubicaciones (Sí/No) y la gravedad de la interferencia del dolor (ningún problema-ligero-moderado-severo) para comprender el nivel de dolor nociplásico en los últimos 7 días. El índice de dolor generalizado y la gravedad de los síntomas se calificarán de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del dolor nociplásico.
cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
HADS se utiliza para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona en la última semana. La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionarios de evaluación psicológica (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
PHQ-9 se utiliza para evaluar las condiciones de salud mental en las últimas dos semanas. Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de MFI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
MFI es un instrumento de autoinforme de 20 elementos diseñado para medir la fatiga con cinco dimensiones que incluyen fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida. Las puntuaciones de las subescalas (rango 4-20) se calculan como la suma de las puntuaciones de los elementos y la puntuación total de fatiga (rango 20-100) se calcula como la suma de las puntuaciones de las subescalas. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga.
cambios en las puntuaciones de MFI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El PSQI es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems diseñado para medir la calidad y las alteraciones del sueño durante el último mes en poblaciones clínicas. Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Cuestionario de Medida de Calidad de Células Falciformes en Adultos (ASCQ-ME)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
ASCQ-Me contiene cuestionarios de frecuencia de episodios de dolor, gravedad e impacto del dolor que pueden examinar de manera integral la gravedad de la enfermedad y el impacto en el dolor, la rigidez, el sueño y la función social en pacientes con SCD. Las puntuaciones para las escalas de impacto de ASCQ-Me varían de 0 a 100, con una media poblacional estandarizada de SCD de 50 (SD, 10), donde las puntuaciones más bajas indican un peor impacto de la enfermedad.
cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
Cuestionario del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL, versiones pediátrica y para adultos)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
El PedsQL es una medida de autoinforme y de informe de los padres que evalúa la calidad de vida en una variedad de dominios, incluidos el físico, el emocional, el social y el escolar. Los ítems se califican al revés y se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
Cuestionario del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) -29
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de PROMIS-29 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El PROMIS-29 tiene siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad, capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteraciones del sueño) con preguntas personalizadas de 29 ítems y una única calificación numérica de 4 a 20 para cada pregunta.
cambios en las puntuaciones de PROMIS-29 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil y niveles de biomarcadores circulantes
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El perfil de expresión de los biomarcadores circulantes y el nivel cuantitativo de cada biomarcador objetivo en las muestras de sangre se examinarán mediante proteómica, ensayos multiplex, ELISA, etc.
cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Nivel de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
El nivel de hemoglobina en la sangre se evaluará mediante el análisis de muestras de sangre regulares y un algoritmo patentado de técnica de espectroscopia de superresolución espectral utilizando un teléfono inteligente instalado con software a través del párpado interno de los participantes.
cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Actividad hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
La actividad hemodinámica del cerebro se registrará y examinará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano funcional.
cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características estructurales del cerebro
Periodo de tiempo: cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las características estructurales del cerebro también se examinarán mediante resonancia magnética.
cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda alfa
Periodo de tiempo: cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en banda alfa se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas del cerebro: potencia EEG en banda theta
Periodo de tiempo: cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda theta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda beta
Periodo de tiempo: cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda beta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda delta
Periodo de tiempo: cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG. La potencia de EEG en la banda delta se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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