- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05045820
Medicina Integrativa en el Manejo del Dolor en la Enfermedad de Células Falciformes
Medicina Integrativa en el Manejo del Dolor en la Enfermedad de Células Falciformes: Evaluación de la Eficacia Clínica y el Impacto Neurobiológico con la Acupuntura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46075
- Indiana University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- 14-17 (Adolescentes) y 18-80 (Adultos) años
- Diestro
- Ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado o cambiando de estado entre unos y otros
- Haber sido diagnosticado con SCD (incluye, entre otros, SS, SC u otro tipo) y experimentó dolor crónico en los últimos 6 meses o crisis vaso-oclusiva (COV) en los últimos 12 meses.
- Los sujetos con VOC en curso (u hospitalización durante la inscripción no serán programados para sesiones QST y MRI, se mantendrán otras sesiones programadas.
- Terapia analgésica prescrita por hematólogos primarios (o médicos de atención primaria o de emergencia) que incluye medicamentos para aliviar el dolor (p. morfina, coderina, fentanilo, oxicodona), hidroxiurea (p. Droxia, Hydrea, Siklos), polvo oral de L-glutamina (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) y/u otro tratamiento paliativo permitido, no requerido.
- Dispuesto a limitar la actual y la introducción de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para el control de los síntomas del dolor durante las visitas del estudio.
- Capaz de viajar al sitio del estudio para las visitas programadas participantes (cuestionarios, QST, EEG y MRI) y recibir tratamientos de acupuntura hasta dos veces por semana durante 5 semanas según lo programado.
- Reclutaremos sin tener en cuenta el origen étnico; sin embargo, debido a la naturaleza genética de la SCD, los sujetos serán principalmente afroamericanos o descendientes de africanos, aunque hay personas con SCD que provienen de países hispanos, del sur de Europa, del Medio Oriente o indios asiáticos. antecedentes. La distribución étnica en nuestros estudios previos es 95% Negro/Afroamericano con 5% Hispano o Latino (de cualquier raza). Como se trata de grupos minoritarios, muchas personas pueden provenir de situaciones de bajos ingresos.
- Habla inglés con fluidez y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con sospecha o confirmación de Covid-19
- Manejo alternativo del dolor reciente/en curso con acupuntura o técnicas relacionadas con la acupuntura en los últimos 6 meses.
- Presencia de una anomalía conocida de la coagulación: trombocitopenia (la trombocitopenia leve con un rango de plaquetas de 51 000 a 100 000/ul se evaluará más a fondo para considerar su inclusión) o diátesis hemorrágica que puede impedir el uso seguro de la acupuntura.
- Presencia de una enfermedad autoinmune o inflamatoria concurrente como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etc. que cause dolor o cualquier otra condición de dolor crónico con dolor mayor que el dolor falciforme.
El historial de enfermedades/condiciones incluye pero no se limita a:
- lesión en la cabeza con pérdida sustancial de la conciencia
- neuropatía periférica de causa conocida que interfiere con las actividades de la vida diaria
- Enfermedades psiquiátricas graves conocidas no relacionadas con la SCD (p. esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida).
- impedimento visual, motor o auditivo significativo que podría interferir con la capacidad de realizar actividades relacionadas con las visitas de estudio
- Medicamento:
Inicio reciente (30 días) o ajuste de dosis de medicamentos estimulantes, como los que se usan para tratar ADD/ADHD (por ejemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), o la fatiga asociada con la apnea del sueño o el trabajo por turnos (por ejemplo, , modafinilo).
- Las contraindicaciones para las resonancias magnéticas incluyen, entre otras: clips quirúrgicos, grapas quirúrgicas, implantes metálicos, trastornos del ritmo cardíaco, trastornos convulsivos y ciertos materiales dentales metálicos no se programarán para las visitas de resonancia magnética.
- Antecedente de cirugía vascular en miembros inferiores o disfunción vascular actual de miembros inferiores no recibirá estímulos dolorosos de presión condicionada en miembro inferior.
- Sujetos con Compensación al Trabajador, Compensación al Trabajador, litigios civiles o reclamos por discapacidad relacionados con la enfermedad falciforme del sujeto; participación actual en acuerdos extrajudiciales por reclamos relacionados con la enfermedad falciforme del sujeto; o actualmente recibiendo una compensación monetaria como resultado de cualquiera de los anteriores.
- Participación de otros estudios: Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos con fines de investigación superpuestos.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura con punción - 5 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas.
Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 10 sesiones de tratamiento.
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El tratamiento con acupuntura se centrará tanto en los puntos de acupuntura principales como en los complementarios.
Los puntos principales incluyen GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, que se eligen en función de las características clínicas únicas del dolor falciforme.
Los puntos de acupuntura individualizados restantes se seleccionarán y manipularán con acupuntura manual con técnicas de punción adecuadas basadas en el "Síndrome" individual ("reforzar" o "reducir" o "No reforzar ni reducir") que se determina mediante el diagnóstico de la MTC.
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Experimental: Acupuntura láser - 5 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará dos veces por semana durante 5 semanas.
Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 10 sesiones de tratamiento.
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El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente.
No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.
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Experimental: Acupuntura con punción - 12 semanas
El tratamiento de acupuntura con punción durará 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas.
Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento que contiene 12 sesiones de tratamiento.
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El tratamiento con acupuntura se centrará tanto en los puntos de acupuntura principales como en los complementarios.
Los puntos principales incluyen GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, que se eligen en función de las características clínicas únicas del dolor falciforme.
Los puntos de acupuntura individualizados restantes se seleccionarán y manipularán con acupuntura manual con técnicas de punción adecuadas basadas en el "Síndrome" individual ("reforzar" o "reducir" o "No reforzar ni reducir") que se determina mediante el diagnóstico de la MTC.
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Experimental: Acupuntura láser - 12 semanas
El tratamiento con acupuntura láser también tendrá una duración de 30 minutos por sesión y se administrará una vez por semana durante 12 semanas.
Cada sujeto recibirá un curso de tratamiento con acupuntura láser que contiene 12 sesiones de tratamiento.
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El dispositivo de acupuntura láser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA o similar) se colocará de 1 a 2 cm sobre todos los mismos puntos de acupuntura utilizados en el tratamiento de acupuntura verdadera mencionado anteriormente.
No se realiza palpación antes de colocar el dispositivo y no hay contacto físico entre el dispositivo y la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las características de la actividad cerebral funcional se estudiarán mediante resonancia magnética funcional.
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cambia las características de conectividad del cerebro desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Función somatosensorial
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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La funcionalidad somatosensorial se examinará utilizando un tablero de pruebas que es un enfoque confiable y reproducible en la investigación del dolor.
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cambios en las puntuaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los metabolitos cerebrales
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las características de los metabolitos cerebrales se estudiarán utilizando 1H-MRS.
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cambios en los niveles de metabolitos cerebrales desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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cuestionario painDETECT
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Se trata de cuestionarios de 4 componentes que abordan la ubicación, la intensidad y la calidad de los síntomas del dolor.
painDETECT es un cuestionario de nueve ítems que consta de siete ítems de síntomas sensoriales para el dolor que se califican de 0 = nunca a 5 = fuertemente, un ítem temporal sobre el patrón del curso del dolor clasificado de -1 a +1, y un ítem espacial sobre la radiación del dolor clasificado 0 para ninguna radiación o +2 para irradiar dolor.
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cambios en las puntuaciones de painDETECT desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Se usa un BPI simplificado para evaluar la gravedad del dolor, la interferencia del dolor en la función diaria, la ubicación del dolor, los medicamentos para el dolor y la cantidad de alivio del dolor usando la calificación de 0 = sin dolor/alivio/interferencia a 10 = el peor dolor imaginable/completo alivio/interfiere completamente en las últimas 24 horas o la semana pasada.
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cambios en las puntuaciones del BPI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario de dolor nociplásico
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Un cuestionario personalizado que se utiliza para examinar las ubicaciones (Sí/No) y la gravedad de la interferencia del dolor (ningún problema-ligero-moderado-severo) para comprender el nivel de dolor nociplásico en los últimos 7 días.
El índice de dolor generalizado y la gravedad de los síntomas se calificarán de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del dolor nociplásico.
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cambios en las puntuaciones nociplásicas desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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HADS se utiliza para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona en la última semana.
La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
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cambios en las puntuaciones HADS desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionarios de evaluación psicológica (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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PHQ-9 se utiliza para evaluar las condiciones de salud mental en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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cambios en las puntuaciones de PHQ-9 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario del Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de MFI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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MFI es un instrumento de autoinforme de 20 elementos diseñado para medir la fatiga con cinco dimensiones que incluyen fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida.
Las puntuaciones de las subescalas (rango 4-20) se calculan como la suma de las puntuaciones de los elementos y la puntuación total de fatiga (rango 20-100) se calcula como la suma de las puntuaciones de las subescalas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga.
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cambios en las puntuaciones de MFI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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El PSQI es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems diseñado para medir la calidad y las alteraciones del sueño durante el último mes en poblaciones clínicas.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño.
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cambios en las puntuaciones del PSQI desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Cuestionario de Medida de Calidad de Células Falciformes en Adultos (ASCQ-ME)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
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ASCQ-Me contiene cuestionarios de frecuencia de episodios de dolor, gravedad e impacto del dolor que pueden examinar de manera integral la gravedad de la enfermedad y el impacto en el dolor, la rigidez, el sueño y la función social en pacientes con SCD.
Las puntuaciones para las escalas de impacto de ASCQ-Me varían de 0 a 100, con una media poblacional estandarizada de SCD de 50 (SD, 10), donde las puntuaciones más bajas indican un peor impacto de la enfermedad.
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cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
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Cuestionario del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL, versiones pediátrica y para adultos)
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
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El PedsQL es una medida de autoinforme y de informe de los padres que evalúa la calidad de vida en una variedad de dominios, incluidos el físico, el emocional, el social y el escolar.
Los ítems se califican al revés y se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con el dolor desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), así como visitas de seguimiento mensuales hasta el mes 12 de la última visita en persona.
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Cuestionario del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) -29
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de PROMIS-29 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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El PROMIS-29 tiene siete dominios de salud (función física, fatiga, interferencia del dolor, síntomas depresivos, ansiedad, capacidad para participar en roles y actividades sociales y alteraciones del sueño) con preguntas personalizadas de 29 ítems y una única calificación numérica de 4 a 20 para cada pregunta.
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cambios en las puntuaciones de PROMIS-29 desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil y niveles de biomarcadores circulantes
Periodo de tiempo: cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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El perfil de expresión de los biomarcadores circulantes y el nivel cuantitativo de cada biomarcador objetivo en las muestras de sangre se examinarán mediante proteómica, ensayos multiplex, ELISA, etc.
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cambios en los niveles de biomarcadores circulantes desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Nivel de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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El nivel de hemoglobina en la sangre se evaluará mediante el análisis de muestras de sangre regulares y un algoritmo patentado de técnica de espectroscopia de superresolución espectral utilizando un teléfono inteligente instalado con software a través del párpado interno de los participantes.
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cambios en el nivel de hemoglobina en sangre desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Actividad hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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La actividad hemodinámica del cerebro se registrará y examinará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano funcional.
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cambios en la actividad hemodinámica cerebral desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Características estructurales del cerebro
Periodo de tiempo: cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las características estructurales del cerebro también se examinarán mediante resonancia magnética.
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cambios en las características estructurales del cerebro desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda alfa
Periodo de tiempo: cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG.
La potencia de EEG en banda alfa se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
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cambios de la banda alfa desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Características electrofisiológicas del cerebro: potencia EEG en banda theta
Periodo de tiempo: cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG.
La potencia de EEG en la banda theta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
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cambios de la banda theta desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda beta
Periodo de tiempo: cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG.
La potencia de EEG en la banda beta se analizará mediante Matlab, EEGLab u otro software informático diseñado para datos de EEG.
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cambios de la banda beta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Características electrofisiológicas cerebrales: potencia EEG en banda delta
Periodo de tiempo: cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Las señales electrofisiológicas del cerebro serán registradas y examinadas por EEG.
La potencia de EEG en la banda delta se analizará utilizando Matlab, EEGLab u otro software de computadora diseñado para datos de EEG.
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cambios en la banda delta desde el inicio hasta el momento posterior al tratamiento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang Y, Hardy SJ, Ichesco E, Zhang P, Harris RE, Darbari DS. Alteration of grey matter volume is associated with pain and quality of life in children with sickle cell disease. Transl Res. 2022 Feb;240:17-25. doi: 10.1016/j.trsl.2021.08.004. Epub 2021 Aug 19.
- TJ Barrett, A Pucka, B Reyes, SA Jacob, ARW O'Brien, RE Harris, SE Harte, Y Wang*. Acupuncture Alleviates Pain and Improves Quality of Life in Patients with Sickle Cell Disease. Blood. (2022);140 (Supplement 1):5444-5445. (https://doi.org/10.1182/blood-2022-169013)
- JX Yao, ARW O'Brien, YJ Tong*, Y Wang*. A Novel Finding in Cerebral Blood Flow in Patients with Sickle Cell Disease Using Bold Functional MRI. Blood (2022) 140 (Supplement 1): 5433-5434. (https://doi.org/10.1182/blood-2022-167594)
- SM Park, YY Ji, S Kwon, ARW O'Brien, Y Wang*, YL Kim*. Association of Noninvasive Peripheral Blood Hemoglobin Assessments with Venous Blood Draws Among Sickle Cell Patients. Blood (2022) 140 (Supplement 1): 7832-7833. (https://doi.org/10.1182/blood-2022-165132)
- Li W, Pucka AQ, Debats C, Reyes BA, Syed F, O'Brien ARW, Mehta R, Manchanda N, Jacob SA, Hardesty BM, Greist A, Harte SE, Harris RE, Yu Q, Wang Y. Inflammation and autoimmunity are interrelated in patients with sickle cell disease at a steady-state condition: implications for vaso-occlusive crisis, pain, and sensory sensitivity. Front Immunol. 2024 Feb 1;15:1288187. doi: 10.3389/fimmu.2024.1288187. eCollection 2024.
- Joo P, Kim M, Kish B, Nair VV, Tong Y, Liu Z, O'Brien ARW, Harte SE, Harris RE, Lee U, Wang Y. Brain network hypersensitivity underlies pain crises in sickle cell disease. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7315. doi: 10.1038/s41598-024-57473-5.
- Zhou X, Ichesco E, Pucka AQ, Liu Z, O'Brien AR, Harte SE, Harris RE, Wang Y. Elevated posterior insula glutamate in patients with sickle cell disease. J Pain. 2025 Feb;27:104743. doi: 10.1016/j.jpain.2024.104743. Epub 2024 Nov 28.
- W Li, AQ Pucka, L Houran, XQ Huang, C Debats, B Reyes, AR O'Brien, QG Yu*, Y Wang* . Soluble immune checkpoint landscape in sickle cell disease links systemic inflammation, autoimmunity, and pain. Frontiers of Hematology (2025). Doi: 10.3389/fihem.2025.1580009.
- Kish B, Yao JF, Frels AJ, Budde J, Vijayakrishnan Nair V, Pucka AQ, Liu Z, O'Brien AR, Tong Y, Wang Y. Novel identifications of cerebral hemodynamics using BOLD fMRI in patients with sickle cell disease. Imaging Neurosci (Camb). 2025 May 16;3:IMAG.a.1. doi: 10.1162/IMAG.a.1. eCollection 2025.
- Wang Y, Wang DD, Pucka AQ, O'Brien ARW, Harte SE, Harris RE. Differential clinical characteristics across traditional Chinese medicine (TCM) Syndromes in patients with sickle cell disease. Front Pain Res (Lausanne). 2024 Jan 5;4:1233293. doi: 10.3389/fpain.2023.1233293. eCollection 2023.
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Dolor
- Anemia de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- 10056a
- 5R00AT010012 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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