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Medicina Integrativa no Manejo da Dor na Doença Falciforme

29 de julho de 2026 atualizado por: Ying Wang, Indiana University

Medicina Integrativa no Manejo da Dor na Doença Falciforme: Avaliando a Eficácia Clínica e o Impacto Neurobiológico da Acupuntura

A pesquisa proposta é determinar a eficácia clínica e os mecanismos neurobiológicos da analgesia por acupuntura em pacientes com doença falciforme.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo ajudará os investigadores a saber se a acupuntura, que é uma abordagem alternativa de tratamento da dor não opioide, pode ajudar a controlar a dor em pacientes com doença falciforme e os mecanismos subjacentes. A acupuntura envolve a inserção de agulhas muito finas através da pele em pontos específicos do corpo em diferentes profundidades. A acupuntura pode ajudar a aliviar a dor e é usada para uma ampla gama de condições de dor. A participação neste estudo incluirá 14 visitas de estudo durante cerca de 6-8 semanas e 12 meses de visitas de acompanhamento. Este é um estudo randomizado, o que significa que os indivíduos são designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Durante as visitas do estudo: 1) Os indivíduos serão randomizados para 10 sessões com acupuntura tradicional (agulhas de acupuntura muito finas serão inseridas na pele) ou acupuntura a laser sem agulhas (um dispositivo de acupuntura a laser será usado e não haverá contato físico entre o dispositivo e a pele do indivíduo) e cada sessão durará 30 minutos, 2) Os indivíduos responderão a perguntas sobre suas informações pessoais e relacionadas à saúde para avaliar a condição de saúde durante as visitas pessoais e de acompanhamento do estudo, 3) Os investigadores realizarão teste sensorial quantitativo (QST) antes e depois das sessões de acupuntura na superfície de áreas de teste selecionadas em indivíduos para avaliar a funcionalidade somatossensorial, 4) Os investigadores registrarão sinais cerebrais antes e depois das sessões de acupuntura usando ressonância magnética (MRI) - uma ferramenta de imagem para analisar características estruturais e funcionais do cérebro e perfil de metabólitos, espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) - um i ferramenta de imagem para examinar a atividade hemodinâmica do cérebro e eletroencefalografia (EEG) - uma ferramenta de imagem usada para detectar a atividade elétrica do cérebro, 5) Os indivíduos receberão estímulos de dor evocados no músculo gastrocnêmio esquerdo durante ressonância magnética, fNIRS e EEG, 6) indivíduos do sexo feminino fará um teste de gravidez de urina durante a visita de triagem, bem como antes de cada visita comportamental e de ressonância magnética, 7) Os investigadores coletarão uma coleção de imagens da pálpebra interna para examinar o nível de hemoglobina e 8) os indivíduos farão duas coletas de sangue antes e depois de toda a acupuntura sessões para exames regulares de sangue e análises de biomarcadores circulantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46075
        • Indiana University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer gênero
  • 14-17 (Adolescentes) e 18-80 (Adultos) anos
  • Destro
  • Paciente ambulatorial ou internado ou mudança de status entre si
  • Foi diagnosticado com SCD (inclui, mas não se limita a SS, SC ou outro tipo) e experimentou dor crônica nos últimos 6 meses ou crise vaso-oclusiva (COV) nos últimos 12 meses.
  • Indivíduos com VOC em andamento (ou hospitalização durante a inscrição não serão agendados para sessões de QST e MRI, outras sessões agendadas permanecerão.
  • Terapia analgésica prescrita por hematologistas primários (ou médicos de emergência ou cuidados primários), incluindo medicamentos para alívio da dor (p. morfina, coderina, fentanil, oxicodona), hidroxiureia (p. Droxia, Hydrea, Siklos), pó oral de L-glutamina (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) e/ou outro tratamento paliativo permitido, não necessário.
  • Disposto a limitar a atual e a introdução de quaisquer novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas de dor durante as visitas do estudo.
  • Capaz de viajar para o local do estudo para participar de visitas agendadas (questionários, QST, EEG e MRI) e receber tratamentos de acupuntura até duas vezes por semana durante 5 semanas, conforme programado.
  • Recrutaremos independentemente da etnia, no entanto, devido à natureza genética da SCD, os indivíduos serão principalmente afro-americanos ou descendentes de africanos, embora existam indivíduos com SCD que vêm de hispânicos, sul da Europa, Oriente Médio ou índios asiáticos fundos. A distribuição étnica em nossos estudos anteriores é de 95% de negros/afro-americanos com 5% de hispânicos ou latinos (de qualquer raça). Como esses são grupos minoritários, muitos indivíduos podem ser de situações de baixa renda.
  • Fluente em inglês e capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com suspeita ou confirmação de Covid-19
  • Manejo alternativo recente/em andamento da dor com acupuntura ou técnicas relacionadas à acupuntura nos últimos 6 meses.
  • Presença de uma anormalidade de coagulação conhecida: Trombocitopenia (trombocitopenia leve com uma faixa de plaquetas de 51.000-100.000/ul será avaliada posteriormente para consideração de inclusão) ou diátese hemorrágica que pode impedir o uso seguro da acupuntura.
  • Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc., que causa dor ou qualquer outra condição de dor crônica com dor maior que a dor falciforme.

  • O histórico de doenças/condições inclui, entre outros:

    • traumatismo craniano com perda substancial de consciência
    • neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária
    • Doenças psiquiátricas graves conhecidas não relacionadas com SCD (p. esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida).
    • deficiência visual, motora ou auditiva significativa que interferiria na capacidade de realizar atividades relacionadas às visitas do estudo
  • Medicamento:

Início recente (30 dias) ou ajuste de dose de medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar ADD/ADHD (por exemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, , modafinila).

  • As contra-indicações para exames de ressonância magnética incluem, mas não estão limitadas a: clipes cirúrgicos, grampos cirúrgicos, implantes metálicos, distúrbios rítmicos cardíacos, distúrbios convulsivos e certos materiais dentários metálicos não serão agendados para consultas de ressonância magnética.
  • Antecedentes de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual em membros inferiores não receberão estímulos de dor por pressão condicionada no membro inferior.
  • Sujeitos com Acidentes de Trabalho, Acidentes de Trabalho, contencioso cível ou reivindicações de invalidez pertinentes à doença falciforme do sujeito; envolvimento atual em acordos extrajudiciais de reivindicações pertinentes à doença falciforme do sujeito; ou atualmente recebendo compensação monetária como resultado de qualquer um dos itens acima.
  • Participação em outros estudos: Participação concomitante em outros ensaios terapêuticos com propósitos de pesquisa que se sobrepõem.
  • Grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura com agulhas - 5 semanas
O tratamento com agulhas de acupuntura durará 30 minutos por sessão e será administrado duas vezes por semana durante 5 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento que contém 10 sessões de tratamento.
Dispositivo: agulhamento de acupuntura
O tratamento com acupuntura incluirá pontos de acupuntura principais e complementares. Os pontos principais incluem GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men que são escolhidos com base nas características clínicas únicas da dor falciforme. Os demais pontos de acupuntura individualizados serão selecionados e manipulados com acupuntura manual com técnicas de agulhamento apropriadas com base na "Síndrome" individual ("reforçar" ou "reduzir" ou "Não reforçar ou reduzir") que é determinada pelo diagnóstico da MTC.
Experimental: Acupuntura a Laser – 5 semanas
O tratamento de acupuntura a laser também durará 30 minutos por sessão e será administrado duas vezes por semana durante 5 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento de acupuntura a laser que contém 10 sessões de tratamento.
Dispositivo: acupuntura a laser
O dispositivo de acupuntura a laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similar) será posicionado 1-2 cm sobre todos os mesmos pontos de acupuntura usados ​​​​no tratamento de acupuntura verum acima. Nenhuma palpação é realizada antes do posicionamento do dispositivo e não há contato físico entre o dispositivo e a pele.
Experimental: Acupuntura com agulhas - 12 semanas
O tratamento com agulhas de acupuntura durará 30 minutos por sessão e será administrado uma vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento que contém 12 sessões de tratamento.
Dispositivo: agulhamento de acupuntura
O tratamento com acupuntura incluirá pontos de acupuntura principais e complementares. Os pontos principais incluem GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men que são escolhidos com base nas características clínicas únicas da dor falciforme. Os demais pontos de acupuntura individualizados serão selecionados e manipulados com acupuntura manual com técnicas de agulhamento apropriadas com base na "Síndrome" individual ("reforçar" ou "reduzir" ou "Não reforçar ou reduzir") que é determinada pelo diagnóstico da MTC.
Experimental: Acupuntura a Laser – 12 semanas
O tratamento de acupuntura a laser também durará 30 minutos por sessão e será administrado uma vez por semana durante 12 semanas. Cada sujeito receberá um curso de tratamento de acupuntura a laser que contém 12 sessões de tratamento.
Dispositivo: acupuntura a laser
O dispositivo de acupuntura a laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similar) será posicionado 1-2 cm sobre todos os mesmos pontos de acupuntura usados ​​​​no tratamento de acupuntura verum acima. Nenhuma palpação é realizada antes do posicionamento do dispositivo e não há contato físico entre o dispositivo e a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de conectividade cerebral funcional
Prazo: altera os recursos de conectividade cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características da atividade cerebral funcional serão estudadas usando fMRI.
altera os recursos de conectividade cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Função somatossensorial
Prazo: alterações das pontuações dos testes sensoriais quantitativos desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
A funcionalidade somatossensorial será examinada usando um quadro de testes que é uma abordagem confiável e reprodutível na pesquisa da dor.
alterações das pontuações dos testes sensoriais quantitativos desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos metabólitos cerebrais
Prazo: alterações nos níveis de metabólitos cerebrais desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características dos metabólitos cerebrais serão estudadas usando 1H-MRS.
alterações nos níveis de metabólitos cerebrais desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
questionário painDETECT
Prazo: alterações das pontuações do painDETECT desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Este é um questionário de 4 componentes que aborda a localização, intensidade e qualidade dos sintomas de dor. painDETECT é um questionário de nove itens que consiste em sete itens de sintomas sensoriais para dor que são classificados de 0 = nunca a 5 = fortemente, um item temporal no padrão de curso da dor classificado -1 a +1 e um item espacial na radiação da dor classificado 0 para nenhuma radiação ou +2 para dor irradiada.
alterações das pontuações do painDETECT desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: alterações das pontuações do BPI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Um BPI simplificado é usado para avaliar a gravidade da dor, interferência da dor na função diária, localização da dor, analgésicos e quantidade de alívio da dor usando a classificação de 0 = sem dor/alívio/interferência a 10 = pior dor imaginável/completa alívio/interfere completamente nas últimas 24 horas ou na última semana.
alterações das pontuações do BPI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Dor Nociplástica
Prazo: alterações dos escores nociplásicos desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Um questionário personalizado que é usado para examinar os locais (Sim/Não) e a gravidade da interferência da dor (sem problema-leve-moderado--grave) para entender o nível de dor nociplásica nos últimos 7 dias. O índice de dor generalizada e a gravidade dos sintomas serão pontuados de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da dor nociplástica.
alterações dos escores nociplásicos desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: alterações dos escores HADS desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (aproximadamente 5 semanas de intervalo)
HADS é usado para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando na última semana. A HADS é uma escala de quatorze itens que gera: Sete dos itens se relacionam com a ansiedade e sete se relacionam com a depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão.
alterações dos escores HADS desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (aproximadamente 5 semanas de intervalo)
Questionários de Triagem Psicológica (PHQ-9)
Prazo: alterações das pontuações do PHQ-9 desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O PHQ-9 é usado para avaliar as condições de saúde mental nas últimas duas semanas. Escores totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
alterações das pontuações do PHQ-9 desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: alterações das pontuações de MFI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O MFI é um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga com cinco dimensões, incluindo fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida. As pontuações da subescala (variação de 4 a 20) são calculadas como a soma das avaliações dos itens e uma pontuação total de fadiga (variação de 20 a 100) é calculada como a soma das pontuações da subescala. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de fadiga.
alterações das pontuações de MFI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: alterações das pontuações do PSQI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O PSQI é um questionário autoavaliado de 19 itens projetado para medir a qualidade do sono e a perturbação no último mês em populações clínicas. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono.
alterações das pontuações do PSQI desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Questionário de Medida de Qualidade de Células Falciformes Adultos (ASCQ-ME)
Prazo: mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
O ASCQ-Me contém ambos os questionários de frequência de episódios de dor, gravidade e impacto da dor que podem examinar de forma abrangente a gravidade da doença e o impacto na dor, rigidez, sono e função social em pacientes com DF. As pontuações para as escalas de impacto do ASCQ-Me variam de 0 a 100, com uma média padronizada da população com SCD de 50 (DP, 10), em que pontuações mais baixas denotam pior impacto da doença.
mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL, versões pediátrica e adulta) Questionário
Prazo: mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
O PedsQL é uma medida de autorrelato e de relato dos pais que avalia a qualidade de vida em vários domínios, incluindo físico, emocional, social e escolar. Os itens são pontuados inversamente e transformados em uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à dor desde o início até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas), bem como visitas mensais de acompanhamento até o 12º mês da última visita pessoal.
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) -29 Questionário
Prazo: mudanças nas pontuações PROMIS-29 desde o início até o momento pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O PROMIS-29 tem sete domínios de saúde (função física, fadiga, interferência na dor, sintomas depressivos, ansiedade, capacidade de participar em papéis e atividades sociais e distúrbios do sono) com perguntas personalizadas de 29 itens e uma única classificação numérica de 4 a 20 para cada pergunta.
mudanças nas pontuações PROMIS-29 desde o início até o momento pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil e níveis de biomarcadores circulantes
Prazo: alterações dos níveis de biomarcadores circulantes desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O perfil de expressão dos biomarcadores circulantes e o nível quantitativo de cada biomarcador alvo em amostras de sangue serão examinados usando proteômica, ensaios multiplex, ELISA e etc.
alterações dos níveis de biomarcadores circulantes desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Nível de hemoglobina no sangue
Prazo: alterações no nível de hemoglobina no sangue desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
O nível de hemoglobina no sangue será avaliado tanto pela análise regular de amostras de sangue quanto por um algoritmo patenteado da técnica de espectroscopia de super-resolução espectral usando um software instalado no smartphone através da pálpebra interna dos participantes.
alterações no nível de hemoglobina no sangue desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Atividade hemodinâmica cerebral
Prazo: alterações da atividade hemodinâmica cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
A atividade hemodinâmica cerebral será registrada e examinada por espectroscopia funcional de infravermelho próximo.
alterações da atividade hemodinâmica cerebral desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Características estruturais do cérebro
Prazo: alterações das características estruturais do cérebro desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
As características estruturais do cérebro também serão examinadas usando ressonância magnética.
alterações das características estruturais do cérebro desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda alfa
Prazo: alterações da banda alfa desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda alfa será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda alfa desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda teta
Prazo: alterações da banda teta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda teta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda teta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda beta
Prazo: alterações da banda beta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda beta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda beta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
características eletrofisiológicas do cérebro: potência do EEG na banda delta
Prazo: alterações da banda delta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)
Sinais eletrofisiológicos cerebrais serão registrados e examinados por EEG. A potência do EEG na banda delta será analisada usando Matlab, EEGLab ou outro software de computador projetado para dados de EEG.
alterações da banda delta desde a linha de base até o ponto de tempo pós-tratamento (intervalo de aproximadamente 5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10056a
  • 5R00AT010012 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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