Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная медицина в лечении боли при серповидноклеточной анемии

29 июля 2026 г. обновлено: Ying Wang, Indiana University

Интегративная медицина в лечении боли при серповидноклеточной анемии: оценка клинической эффективности и нейробиологического воздействия акупунктуры

Предлагаемое исследование состоит в том, чтобы определить клиническую эффективность и нейробиологические механизмы обезболивания иглоукалыванием у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование поможет исследователям узнать, может ли иглоукалывание, которое является неопиоидным альтернативным подходом к обезболиванию, помочь справиться с болью у пациентов с серповидно-клеточной анемией и лежащими в ее основе механизмами. Иглоукалывание включает введение очень тонких игл через кожу в определенных точках тела на разную глубину. Иглоукалывание может помочь облегчить боль и используется при широком спектре болевых состояний. Участие в этом исследовании будет включать 14 ознакомительных визитов в течение примерно 6-8 недель и последующие визиты в течение 12 месяцев. Это рандомизированное исследование, что означает, что испытуемых случайным образом распределяют в одну из двух групп. Во время учебных посещений: 1) Субъекты будут рандомизированы на 10 сеансов либо с традиционной акупунктурой (очень тонкие иглы для акупунктуры будут вставляться в кожу), либо с лазерной акупунктурой без игл (будет использоваться устройство для лазерной акупунктуры и не будет физического контакта). между устройством и кожей субъекта), и каждый сеанс будет длиться 30 минут, 2) Субъекты будут отвечать на вопросы о своей личной информации и информации, связанной со здоровьем, для оценки состояния здоровья во время личных и последующих визитов в рамках исследования, 3) Исследователи будут выполнять количественное сенсорное тестирование (QST) до и после сеансов акупунктуры на поверхности выбранных областей тестирования у субъектов для оценки соматосенсорной функциональности; для анализа структурно-функциональных особенностей головного мозга и профиля метаболитов, функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)-an i инструмент для исследования гемодинамической активности мозга и электроэнцефалография (ЭЭГ) — инструмент визуализации, используемый для обнаружения электрической активности мозга, 5) субъекты будут получать вызванные болевые стимулы в левой икроножной мышце во время МРТ, fNIRS и ЭЭГ, 6) субъекты женского пола будет проходить тест на беременность по моче во время скринингового визита, а также перед каждым поведенческим визитом и визитом МРТ, 7) исследователи будут собирать коллекцию изображений внутреннего века для изучения уровня гемоглобина и 8) у субъектов будет два взятия крови до и после всего иглоукалывания сеансы регулярного исследования крови и анализа циркулирующих биомаркеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • 14-17 (подростки) и 18-80 (взрослые) лет
  • Правша
  • Либо амбулаторно, либо стационарно, либо статус меняется между собой
  • Имеют диагноз ВСС (включая, помимо прочего, СС, СК или другой тип) и испытывают хроническую боль в течение последних 6 месяцев или вазоокклюзионный криз (ВОК) в течение последних 12 месяцев.
  • Субъекты с текущим VOC (или госпитализацией во время регистрации) не будут запланированы для сеансов QST и MRI, другие запланированные сеансы останутся.
  • Анальгетическая терапия, назначенная первичными гематологами (или врачами неотложной помощи или первичной медико-санитарной помощи), включая обезболивающие препараты (например, Морфин, кодерин, фентанил, оксикодон), гидроксимочевина (например, Droxia, Hydrea, Siklos), порошок L-глютамина для приема внутрь (Endari), кризанлизумаб (Adakveo), вокселотор (Oxbryta) и/или другое паллиативное лечение разрешено, но не требуется.
  • Готовы ограничить текущие и введение любых новых лекарств или методов лечения для контроля болевых симптомов во время учебных визитов.
  • Возможность путешествовать в исследовательский центр для участия в запланированных визитах (анкеты, QST, ЭЭГ и МРТ) и получать лечение иглоукалыванием до двух раз в неделю в течение 5 недель в соответствии с графиком.
  • Мы будем набирать людей независимо от этнической принадлежности, однако из-за генетической природы ВСС субъекты в основном будут афроамериканцами или лицами африканского происхождения, хотя есть лица с ВСС, происходящие из латиноамериканцев, южноевропейцев, ближневосточных или азиатских индейцев. фоны. Этническое распределение в наших предыдущих исследованиях: 95% чернокожих/афроамериканцев и 5% латиноамериканцев или латиноамериканцев (любой расы). Поскольку это группы меньшинств, многие люди могут быть выходцами из малообеспеченных семей.
  • Свободно владеет английским языком и может дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты с подозрением или подтверждением Covid-19
  • Недавнее/текущее альтернативное обезболивание с помощью акупунктуры или методов, связанных с акупунктурой, в течение последних 6 месяцев.
  • Наличие известных нарушений коагуляции: тромбоцитопения (умеренная тромбоцитопения с диапазоном тромбоцитов 51 000-100 000/мкл будет дополнительно оценена для включения) или геморрагический диатез, который может препятствовать безопасному использованию иглоукалывания.
  • Наличие сопутствующего аутоиммунного или воспалительного заболевания, такого как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника и т. д., которое вызывает боль или любое другое хроническое болевое состояние с болью, превышающей серповидную боль.

  • История заболеваний/состояний включает, но не ограничивается:

    • черепно-мозговая травма со значительной потерей сознания
    • периферическая невропатия известной причины, которая мешает повседневной деятельности
    • известные не связанные с ВСС тяжелые психические заболевания (например, текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями).
    • значительные нарушения зрения, моторики или слуха, которые могут помешать выполнению действий, связанных с учебными визитами
  • Медикамент:

Недавнее (30 дней) начало или коррекция дозы стимулирующих препаратов, таких как те, которые используются для лечения СДВ/СДВГ (например, амфетамин/декстроамфетамин [Adderall®], метилфенидат, декстроамфетамин), или усталость, связанная с апноэ во сне или сменной работой (например, , модафинил).

  • Противопоказания к МРТ включают, но не ограничиваются: хирургические зажимы, хирургические скобы, металлические имплантаты, нарушения сердечного ритма, эпилептические припадки и определенные металлические стоматологические материалы, которые не будут назначены для посещения МРТ.
  • Сосудистая хирургия нижних конечностей в анамнезе или текущая сосудистая дисфункция нижних конечностей не будут получать условные болевые стимулы давления в нижней конечности.
  • Субъекты с компенсацией работника, компенсацией работника, гражданскими судебными разбирательствами или исками по инвалидности, относящимися к серповидной болезни субъекта; текущее участие во внесудебном урегулировании претензий, связанных с серповидной болезнью субъекта; или в настоящее время получает денежную компенсацию в результате любого из вышеперечисленного.
  • Участие в других исследованиях: одновременное участие в других терапевтических исследованиях с пересекающимися исследовательскими целями.
  • Беременные или кормящие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание – 5 недель.
Лечение иглоукалыванием будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться два раза в неделю в течение 5 недель. Каждый субъект получит один курс лечения, состоящий из 10 сеансов лечения.
Устройство: иглоукалывание
Лечение иглоукалыванием воздействует как на основные, так и на дополнительные точки. Основные моменты включают GB30; СТ36; ЛИ11-ЛИ4, ГБ34-СП6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, которые выбираются на основе уникальных клинических особенностей серповидной боли. Остальные индивидуальные точки акупунктуры будут выбраны и обработаны с помощью мануальной акупунктуры с использованием соответствующих методов иглоукалывания на основе индивидуального «синдрома» («усиливать» или «уменьшать» или «не усиливать или уменьшать»), который определяется диагностикой традиционной китайской медицины.
Экспериментальный: Лазерная акупунктура - 5 недель
Лечение лазерной акупунктурой также будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться два раза в неделю в течение 5 недель. Каждый субъект получит один курс лечения лазерной акупунктурой, который состоит из 10 сеансов лечения.
Устройство: лазерная акупунктура
Устройство лазерной акупунктуры VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA или подобное) будет располагаться на расстоянии 1–2 см над всеми теми же акупунктурными точками, которые используются при лечении иглоукалыванием, описанном выше. Перед размещением устройства не проводится пальпация, и между устройством и кожей отсутствует физический контакт.
Экспериментальный: Иглоукалывание – 12 недель.
Лечение иглоукалыванием будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. Каждый субъект получит один курс лечения, состоящий из 12 сеансов лечения.
Устройство: иглоукалывание
Лечение иглоукалыванием воздействует как на основные, так и на дополнительные точки. Основные моменты включают GB30; СТ36; ЛИ11-ЛИ4, ГБ34-СП6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, которые выбираются на основе уникальных клинических особенностей серповидной боли. Остальные индивидуальные точки акупунктуры будут выбраны и обработаны с помощью мануальной акупунктуры с использованием соответствующих методов иглоукалывания на основе индивидуального «синдрома» («усиливать» или «уменьшать» или «не усиливать или уменьшать»), который определяется диагностикой традиционной китайской медицины.
Экспериментальный: Лазерная акупунктура - 12 недель
Лечение лазерной акупунктурой также будет длиться 30 минут за сеанс и будет проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. Каждый субъект получит один курс лечения лазерной акупунктурой, который состоит из 12 сеансов лечения.
Устройство: лазерная акупунктура
Устройство лазерной акупунктуры VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA или подобное) будет располагаться на расстоянии 1–2 см над всеми теми же акупунктурными точками, которые используются при лечении иглоукалыванием, описанном выше. Перед размещением устройства не проводится пальпация, и между устройством и кожей отсутствует физический контакт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные характеристики связности мозга
Временное ограничение: изменяет функции подключения мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Характеристики функциональной активности головного мозга будут изучаться с помощью фМРТ.
изменяет функции подключения мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Соматосенсорная функция
Временное ограничение: изменения показателей количественного сенсорного тестирования от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Соматосенсорная функциональность будет исследована с использованием тестов, которые являются надежным и воспроизводимым подходом к исследованию боли.
изменения показателей количественного сенсорного тестирования от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики метаболитов головного мозга
Временное ограничение: изменения уровней метаболитов головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Характеристики метаболитов головного мозга будут изучаться с помощью 1H-MRS.
изменения уровней метаболитов головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник painDETECT
Временное ограничение: изменения показателей болиDETECT от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Это 4-компонентные опросники, учитывающие локализацию, интенсивность, качество болевых симптомов. painDETECT — это опросник из девяти пунктов, который состоит из семи пунктов сенсорных симптомов боли, которые оцениваются от 0 = никогда до 5 = сильно, одного временного пункта о характере течения боли с оценками от -1 до +1 и одного пространственного пункта об иррадиации боли. оценка 0 при отсутствии излучения или +2 при иррадиирующей боли.
изменения показателей болиDETECT от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Анкета краткого описания боли (BPI)
Временное ограничение: изменения показателей BPI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Упрощенный BPI используется для оценки тяжести боли, влияния боли на повседневную деятельность, локализации боли, обезболивающих препаратов и степени обезболивания с использованием рейтинга от 0 = отсутствие боли/облегчение/помехи до 10=сильнейшая боль, которую только можно представить/полная. облегчение/полностью мешает в последние 24 часа или на прошлой неделе.
изменения показателей BPI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник ноципластической боли
Временное ограничение: изменения ноципластических баллов от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Индивидуальный опросник, который используется для изучения локализации (Да/Нет) и степени тяжести боли (нет проблем – легкая – умеренная – сильная) для понимания уровня ноципластической боли за последние 7 дней. Индекс распространенной боли и тяжесть симптомов оцениваются по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает более выраженную ноципластическую боль.
изменения ноципластических баллов от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: изменения показателей HADS от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
HADS используется для определения уровней тревоги и депрессии, которые человек испытывает за последнюю неделю. HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая дает: семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
изменения показателей HADS от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Анкеты психологического скрининга (PHQ-9)
Временное ограничение: изменения показателей PHQ-9 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
PHQ-9 используется для оценки состояния психического здоровья за последние две недели. Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
изменения показателей PHQ-9 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Анкета многомерной инвентаризации усталости (MFI)
Временное ограничение: изменения показателей MFI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
MFI — это инструмент самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости по пяти параметрам, включая общую усталость, физическую усталость, умственную усталость, снижение мотивации и снижение активности. Баллы по подшкалам (диапазон 4–20) рассчитываются как сумма оценок по пунктам, а общий балл по утомляемости (диапазон 20–100) рассчитывается как сумма баллов по субшкалам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
изменения показателей MFI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменения баллов PSQI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
PSQI представляет собой анкету с самооценкой, состоящую из 19 пунктов, предназначенную для измерения качества сна и нарушений за последний месяц в клинической популяции. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна.
изменения баллов PSQI от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Опросник для оценки качества серповидно-клеточной анемии взрослых (ASCQ-ME)
Временное ограничение: изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
ASCQ-Me содержит как опросники частоты эпизодов боли, тяжести, так и влияния боли, которые могут всесторонне изучить тяжесть заболевания и влияние на боль, скованность, сон, социальную функцию у пациентов с ВСС. Баллы по шкале воздействия ASCQ-Me варьируются от 0 до 100, при этом стандартизированное среднее значение ВСС для популяции составляет 50 (СО, 10), где более низкие баллы означают более тяжелое воздействие болезни.
изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL, педиатрическая и взрослая версии) Опросник
Временное ограничение: изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
PedsQL — это показатель самоотчета и отчета родителей, оценивающий качество жизни в различных областях, включая физическую, эмоциональную, социальную и школьную. Элементы оцениваются в обратном порядке и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
изменения показателей качества жизни, связанных с болью, от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель), а также ежемесячные последующие визиты до 12-го месяца последнего личного визита.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29 Анкета
Временное ограничение: изменения показателей PROMIS-29 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
PROMIS-29 имеет семь областей здоровья (физические функции, утомляемость, болевые помехи, симптомы депрессии, тревога, способность участвовать в социальных ролях и видах деятельности, нарушение сна) с настраиваемыми вопросами из 29 пунктов и единой числовой оценкой от 4 до 20. каждый вопрос.
изменения показателей PROMIS-29 от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль и уровни циркулирующих биомаркеров
Временное ограничение: изменения уровней циркулирующих биомаркеров от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Профиль экспрессии циркулирующих биомаркеров и количественный уровень каждого целевого биомаркера в образцах крови будут исследованы с использованием протеомики, мультиплексных анализов, ELISA и т. д.
изменения уровней циркулирующих биомаркеров от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Уровень гемоглобина в крови
Временное ограничение: изменения уровня гемоглобина в крови от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Уровень гемоглобина в крови будет оцениваться как с помощью регулярного анализа образцов крови, так и с помощью запатентованного алгоритма спектральной спектроскопии сверхвысокого разрешения с использованием установленного программного обеспечения смартфона через внутреннее веко участников.
изменения уровня гемоглобина в крови от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Гемодинамическая активность головного мозга
Временное ограничение: изменения гемодинамической активности головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Гемодинамическая активность мозга будет зарегистрирована и исследована с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
изменения гемодинамической активности головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Структурные характеристики мозга
Временное ограничение: изменения структурных характеристик головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Структурные особенности головного мозга также будут исследованы с помощью МРТ.
изменения структурных характеристик головного мозга от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне
Временное ограничение: изменения альфа-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения альфа-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики мозга: мощность ЭЭГ в тета-диапазоне
Временное ограничение: изменения тета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в тета-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения тета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в бета-диапазоне
Временное ограничение: изменения бета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в бета-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения бета-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические характеристики головного мозга: мощность ЭЭГ в дельта-диапазоне
Временное ограничение: изменения дельта-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)
Электрофизиологические сигналы мозга будут записаны и исследованы с помощью ЭЭГ. Мощность ЭЭГ в дельта-диапазоне будет анализироваться с использованием Matlab, EEGLab или другого компьютерного программного обеспечения, предназначенного для данных ЭЭГ.
изменения дельта-диапазона от исходного уровня до момента времени после лечения (интервал примерно 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10056a
  • 5R00AT010012 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться