Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ medicin i smertebehandling ved seglcellesygdom

4. april 2024 opdateret af: Ying Wang, Indiana University

Integrativ medicin i smertebehandling ved seglcellesygdom: vurdering af den kliniske effekt og neurobiologiske virkning med akupunktur

Den foreslåede forskning skal bestemme den kliniske effekt og neurobiologiske mekanismer af akupunkturanalgesi hos patienter med seglcellesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil hjælpe efterforskerne med at finde ud af, om akupunktur, som er en ikke-opioid alternativ smertebehandlingstilgang, kan hjælpe med at håndtere smerte hos patienter med seglcellesygdom og de underliggende mekanismer. Akupunktur går ud på at stikke meget fine nåle gennem huden på bestemte punkter på kroppen til forskellige dybder. Akupunktur kan hjælpe med at lindre smerter, og det bruges til en lang række smertetilstande. Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte 14 studiebesøg over omkring 6-8 uger og 12 måneders opfølgningsbesøg. Dette er en randomiseret undersøgelse, hvilket betyder, at forsøgspersoner er tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Under studiebesøgene: 1) Forsøgspersoner vil blive randomiseret til 10 sessioner med enten traditionel akupunktur (meget fine akupunkturnåle vil blive indsat i huden) eller laserakupunktur uden nåle (en laserakupunkturapparat vil blive brugt, og der vil ikke være fysisk kontakt mellem enheden og forsøgspersonens hud), og hver session vil vare i 30 minutter, 2) Forsøgspersonerne vil besvare spørgsmål om deres personlige og helbredsrelaterede oplysninger til vurdering af helbredstilstanden under de personlige og opfølgende studiebesøg, 3) Efterforskerne vil udføre kvantitativ sensorisk test (QST) før og efter akupunktursessionerne på overfladen af ​​udvalgte testområder hos forsøgspersoner for at vurdere den somatosensoriske funktionalitet, 4) Efterforskere vil optage hjernesignaler før og efter akupunktursessioner ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) - et billeddannelsesværktøj at analysere hjernens strukturelle og funktionelle egenskaber og metabolitter profil, funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)-an i magisk værktøj til at undersøge brin hæmodynamiske aktivitet, og elektroencefalografi (EEG) - et billeddannende værktøj, der bruges til at detektere hjernens elektriske aktivitet, 5) forsøgspersoner vil modtage fremkaldte smertestimuli på venstre gastrocnemius muskel under MR, fNIRS og EEG, 6) kvindelige forsøgspersoner vil tage en uringraviditetstest under screeningsbesøget samt før hvert adfærds- og MR-besøg, 7) Undersøgere vil indsamle en indre øjenlågsbillede til undersøgelse af hæmoglobinniveauet og 8) forsøgspersoner vil få to blodprøver før og efter hele akupunkturen sessioner til regelmæssig blodundersøgelse og cirkulerende biomarkørers analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ying Wang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5045
  • E-mail: ywa12@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46075
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Telefonnummer: 317-278-5045
          • E-mail: ywa12@iu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn
  • 14-17 (unge) og 18-80 (voksne) år
  • Højrehåndet
  • Enten ambulant eller indlagt eller status skiftende mellem hinanden
  • Er blevet diagnosticeret med SCD (omfatter men ikke begrænset til SS, SC eller anden type) og har oplevet kroniske smerter inden for de seneste 6 måneder eller vaso-okklusiv krise (VOC) inden for de seneste 12 måneder.
  • Forsøgspersoner med igangværende VOC (eller hospitalsindlæggelse under tilmelding vil ikke blive planlagt til QST- og MR-sessioner, andre planlagte sessioner forbliver.
  • Analgetisk terapi ordineret af primære hæmatologer (eller læger til akut eller primær pleje), herunder smertestillende medicin (f. Morfin, coderin, Fentanyl, Oxycodon), Hydroxyurea (f.eks. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamin oralt pulver (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) og/eller anden palliativ behandling tilladt, ikke påkrævet.
  • Villig til at begrænse den nuværende og introduktionen af ​​enhver ny medicin eller behandlingsmodaliteter til kontrol af smertesymptomer under studiebesøgene.
  • Kunne rejse til undersøgelsesstedet for deltagende planlagte besøg (spørgeskemaer, QST, EEG og MR) og modtage akupunkturbehandlinger op til to gange ugentligt i 5 uger som planlagt.
  • Vi rekrutterer uden hensyntagen til etnicitet, men på grund af den genetiske karakter af SCD vil forsøgspersoner primært være afroamerikanske eller af afrikansk afstamning, selvom der er personer med SCD, som kommer fra latinamerikansk, sydeuropæisk, mellemøstlig eller asiatisk indianer baggrunde. Den etniske fordeling i vores tidligere undersøgelser er 95 % sort/afroamerikaner med 5 % latinamerikansk eller latino (af enhver race). Da disse er minoritetsgrupper, kan mange individer komme fra lavere indkomstsituationer.
  • Behersker engelsk flydende og er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med Covid-19 mistanke eller bekræftelse
  • Nylig/igangværende alternativ smertebehandling med akupunktur eller akupunktur-relaterede teknikker inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af en kendt koagulationsabnormitet: Trombocytopeni (mild trombocytopeni med et blodpladeområde på 51.000-100.000/ul vil blive vurderet yderligere med henblik på inklusion), eller blødende diatese, der kan udelukke sikker brug af akupunktur.
  • Tilstedeværelse af en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sygdom, såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom osv., der forårsager smerte eller enhver anden kronisk smertetilstand med smerte større end seglsmerter.

  • Sygdomme/tilstandshistorie omfatter, men ikke begrænset til:

    • hovedskade med betydeligt bevidsthedstab
    • perifer neuropati af kendt årsag, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter
    • kendte ikke-SCD-relaterede Alvorlige psykiatriske sygdomme (f. nuværende skizofreni, svær depression med selvmordstanker).
    • betydelig syns-, motor- eller hørenedsættelse, der ville forstyrre evnen til at udføre studiebesøgsrelaterede aktiviteter
  • Medicin:

Nylig (30 dage) påbegyndelse eller dosisjustering af stimulerende medicin, såsom dem der bruges til at behandle ADD/ADHD (f.eks. amfetamin/dextroamphetamin [Adderall®], methylphenidat, dextroamphetamin) eller træthed forbundet med søvnapnø eller skifteholdsarbejde (f.eks. modafinil).

  • Kontraindikationer til MR-scanninger omfatter, men er ikke begrænset til: kirurgiske clips, kirurgiske hæfteklammer, metalimplantater, hjerterytmeforstyrrelser, anfaldsforstyrrelser og visse metalliske dentalmaterialer vil ikke blive planlagt til MR-besøg.
  • Anamnese vaskulær kirurgi i underekstremiteterne eller nuværende vaskulær dysfunktion i underekstremiteterne vil ikke modtage betingede tryksmertestimuli i underekstremiteterne.
  • Emner med arbejdsskadeerstatning, arbejdsskadeerstatning, civile retssager eller handicapkrav, der er relevante for forsøgspersonens seglsygdom; nuværende involvering i udenretslige forlig for krav, der er relevante for forsøgspersonens seglsygdom; eller i øjeblikket modtager monetær kompensation som følge af noget af ovenstående.
  • Deltagelse af andre undersøgelser: Samtidig deltagelse i andre terapeutiske forsøg med overlappende forskningsformål.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Andet: Falsk
"Non-Tradition Acupuncture" eller en "Placebo Comparator" vil blive brugt som sham akupunktur, der bruger "mock laser" akupunktur tilgang. Laserakupunkturapparatet VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA eller lignende) vil blive placeret 1-2 cm over alle de samme akupunkturpunkter, der bruges i verum-akupunkturbehandlingen ovenfor. Der foretages ingen palpation før placering af enheden, og der er ingen fysisk kontakt mellem enheden og huden. Laseren vil ikke være tændt under behandlingen. Sham-behandling vil også vare 30 minutter pr. session og vil blive administreret to gange om ugen i 5 uger, hver forsøgsperson vil modtage et forløb med sham-behandling, som indeholder 10 behandlingssessioner.
Aktiv komparator: Behandling
Procedure: akupunktur
Akupunkturbehandling vil både hoved- og supplerende akupunkter. Hovedpunkter omfatter GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men som er valgt ud fra de unikke kliniske egenskaber ved seglsmerter. De resterende individualiserede akupunkter vil blive udvalgt og manipuleret med manuel akupunktur med passende nåleteknikker baseret på det individuelle "Syndrom" ("forstærke" eller "reducere" eller "Ikke forstærke eller reducere"), som bestemmes af TCM-diagnose. Akupunkturbehandling vil vare 30 minutter pr. session og vil blive administreret to gange om ugen i 5 uger, hver forsøgsperson vil modtage et behandlingsforløb, som indeholder 10 behandlingssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjerneforbindelseskarakteristika
Tidsramme: ændrer hjerneforbindelsesfunktioner fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Karakteristika for funktionel hjerneaktivitet vil blive undersøgt ved hjælp af fMRI.
ændrer hjerneforbindelsesfunktioner fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Somatosensorisk funktion
Tidsramme: ændringer af kvantitative sensoriske testresultater fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Somatosensorisk funktionalitet vil blive undersøgt ved hjælp af en tavle, som er en pålidelig og reproducerbar tilgang til smerteforskning.
ændringer af kvantitative sensoriske testresultater fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernemetabolitters egenskaber
Tidsramme: ændringer i hjernemetabolitterniveauer fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Karakteristika for hjernemetabolitter vil blive undersøgt ved hjælp af 1H-MRS.
ændringer i hjernemetabolitterniveauer fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
painDETECT spørgeskema
Tidsramme: ændringer i smerteDETECT-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Dette er 4-komponent spørgeskemaer, der omhandler placering, intensitet og kvalitet af smertesymptomer. painDETECT er et ni-emne spørgeskema, der består af syv sensoriske symptompunkter for smerte, der er graderet fra 0= aldrig til 5= stærkt, et tidsmæssigt punkt på smerteforløbsmønster graderet -1 til +1, og et rumligt punkt om smertestråling graderet 0 for ingen stråling eller +2 for udstrålende smerte.
ændringer i smerteDETECT-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Brief Pain Inventory (BPI) spørgeskema
Tidsramme: ændringer af BPI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
En forenklet BPI bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, forstyrrelse af smerte på daglig funktion, placering af smerte, smertestillende medicin og mængden af ​​smertelindring ved hjælp af vurderingen fra 0= ingen smerte/lindring/interferens til 10= værst tænkelige smerter/komplet aflastning/fuldstændig forstyrrer inden for de seneste 24 timer eller den seneste uge.
ændringer af BPI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Nociplastisk smerte spørgeskema
Tidsramme: ændringer af nociplastisk score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Et tilpasset spørgeskema, der bruges til at undersøge placeringen (Ja/Nej) og sværhedsgraden af ​​smerteinterferensen (ingen problem-let-moderat--alvorlig) for at forstå niveauet af nociplastisk smerte i de seneste 7 dage. Udbredt smerteindeks og symptomsværhedsgrad vil blive scoret fra 0 til 10. Højere score betyder højere sværhedsgrad af nociplastisk smerte.
ændringer af nociplastisk score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Spørgeskema
Tidsramme: ændringer i HADS-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
HADS bruges til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person har oplevet inden for den sidste uge. HADS er en skala på fjorten punkter, der genererer: Syv af punkterne vedrører angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.
ændringer i HADS-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Spørgeskemaer til psykologisk screening (PHQ-9)
Tidsramme: ændringer af PHQ-9-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
PHQ-9 bruges til at vurdere de psykiske tilstande i de seneste to uger. Samlet score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
ændringer af PHQ-9-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Spørgeskema
Tidsramme: ændringer af PROMIS-29-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
PROMIS-29 har syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) med tilpassede 29-punkters spørgsmål og en enkelt 0-10 numerisk vurdering for hvert spørgsmål.
ændringer af PROMIS-29-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) spørgeskema
Tidsramme: ændringer af MFI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
MFI er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed med fem dimensioner, herunder generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Underskala-score (interval 4-20) beregnes som summen af ​​emnevurderinger, og en total træthedsscore (interval 20-100) beregnes som summen af ​​subskala-score. Højere score indikerer et højere niveau af træthed.
ændringer af MFI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Tidsramme: ændringer af PSQI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
PSQI er et selvvurderet spørgeskema med 19 punkter designet til at måle søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned i kliniske populationer. Søvnkomponentscorerne summeres til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet.
ændringer af PSQI-score fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Spørgeskema for voksen seglcellekvalitetsmål (ASCQ-ME).
Tidsramme: ændringer i smerterelateret livskvalitetsscore fra baseline til efterbehandlingstidspunkt (ca. 5 ugers interval), samt månedlige opfølgningsbesøg indtil den 12. måned af sidste personligt besøg.
ASCQ-Me indeholder både spørgeskemaer over smerteepisoder hyppighed, sværhedsgrad og smertepåvirkningen, der udførligt kan undersøge sygdommens sværhedsgrad og påvirkning af smerte, stivhed, søvn, social funktion hos patienter med SCD. Scorer for ASCQ-Me-påvirkningsskalaer spænder fra 0 til 100 med et standardiseret SCD-populationsmiddel på 50 (SD, 10), hvor lavere score betyder værre sygdomspåvirkning.
ændringer i smerterelateret livskvalitetsscore fra baseline til efterbehandlingstidspunkt (ca. 5 ugers interval), samt månedlige opfølgningsbesøg indtil den 12. måned af sidste personligt besøg.
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL, både pædiatriske og voksne versioner) Spørgeskema
Tidsramme: ændringer i smerterelateret livskvalitetsscore fra baseline til efterbehandlingstidspunkt (ca. 5 ugers interval), samt månedlige opfølgningsbesøg indtil den 12. måned af sidste personligt besøg.
PedsQL er en selvrapportering og en forældrerapportmåling, der vurderer livskvaliteten på en række forskellige områder, herunder fysisk, følelsesmæssig, social og skole. Elementer er omvendt scoret og transformeret til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
ændringer i smerterelateret livskvalitetsscore fra baseline til efterbehandlingstidspunkt (ca. 5 ugers interval), samt månedlige opfølgningsbesøg indtil den 12. måned af sidste personligt besøg.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende biomarkørers profil og niveauer
Tidsramme: ændringer i niveauer af cirkulerende biomarkører fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Cirkulerende biomarkørers ekspressionsprofil og kvantitative niveau af hver målrettet biomarkør i blodprøver vil blive undersøgt ved hjælp af proteomics, multiplex assays, ELISA og etc.
ændringer i niveauer af cirkulerende biomarkører fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hæmoglobinniveau i blodet
Tidsramme: ændringer i hæmoglobinniveauet i blodet fra baseline til tidspunktet efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Blodhæmoglobinniveauet vil blive vurderet ved både almindelig blodprøveanalyse og en patenteret algoritme for spektral super-opløsning spektroskopi teknik ved hjælp af en software installeret smartphone gennem deltagernes indre øjenlåg.
ændringer i hæmoglobinniveauet i blodet fra baseline til tidspunktet efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens hæmodynamiske aktivitet
Tidsramme: ændringer i hjernens hæmodynamiske aktivitet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens hæmodynamiske aktivitet vil blive registreret og undersøgt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi.
ændringer i hjernens hæmodynamiske aktivitet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens strukturelle egenskaber
Tidsramme: ændringer i hjernens strukturelle karakteristika fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens strukturelle træk vil også blive undersøgt ved hjælp af MR.
ændringer i hjernens strukturelle karakteristika fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
hjernens elektrofysiologiske egenskaber: EEG-kraft i alfabånd
Tidsramme: ændringer af alfabånd fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens elektrofysiologiske signaler vil blive registreret og undersøgt ved EEG. EEG-effekten i alfabåndet vil blive analyseret ved hjælp af Matlab, EEGLab eller anden computersoftware designet til EEG-data.
ændringer af alfabånd fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
hjernens elektrofysiologiske karakteristika: EEG-kraft i theta-båndet
Tidsramme: ændringer af theta-båndet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens elektrofysiologiske signaler vil blive registreret og undersøgt ved EEG. EEG-kraft i theta-båndet vil blive analyseret ved hjælp af Matlab, EEGLab eller anden computersoftware designet til EEG-data.
ændringer af theta-båndet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
hjernens elektrofysiologiske karakteristika: EEG-kraft i beta-bånd
Tidsramme: ændringer af betabånd fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens elektrofysiologiske signaler vil blive registreret og undersøgt ved EEG. EEG-effekt i beta-bånd vil blive analyseret ved hjælp af Matlab, EEGLab eller anden computersoftware designet til EEG-data.
ændringer af betabånd fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
hjernens elektrofysiologiske egenskaber: EEG-kraft i deltabåndet
Tidsramme: ændringer af deltabåndet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)
Hjernens elektrofysiologiske signaler vil blive registreret og undersøgt ved EEG. EEG-effekt i delta-bånd vil blive analyseret ved hjælp af Matlab, EEGLab eller anden computersoftware designet til EEG-data.
ændringer af deltabåndet fra baseline til tidspunkt efter behandling (ca. 5 ugers interval)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10056a
  • 4R00AT010012 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner