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Médecine intégrative dans la gestion de la douleur dans la drépanocytose

29 juillet 2026 mis à jour par: Ying Wang, Indiana University

Médecine intégrative dans la gestion de la douleur dans la drépanocytose : évaluation de l'efficacité clinique et de l'impact neurobiologique de l'acupuncture

La recherche proposée vise à déterminer l'efficacité clinique et les mécanismes neurobiologiques de l'analgésie par acupuncture chez les patients atteints de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude aidera les chercheurs à savoir si l'acupuncture, qui est une approche alternative de gestion de la douleur non opioïde, peut aider à gérer la douleur chez les patients atteints de drépanocytose et les mécanismes sous-jacents. L'acupuncture consiste à insérer des aiguilles très fines à travers la peau à des points spécifiques du corps à différentes profondeurs. L'acupuncture peut aider à soulager la douleur et elle est utilisée pour un large éventail de conditions douloureuses. La participation à cette étude comprendra 14 visites d'étude sur environ 6 à 8 semaines et 12 mois de visites de suivi. Il s'agit d'une étude randomisée, ce qui signifie que les sujets sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Au cours des visites d'étude : 1) Les sujets seront randomisés pour 10 sessions d'acupuncture traditionnelle (des aiguilles d'acupuncture très fines seront insérées dans la peau) ou d'acupuncture au laser sans aiguilles (un appareil d'acupuncture au laser sera utilisé et il n'y aura aucun contact physique entre l'appareil et la peau du sujet) et chaque session durera 30 minutes, 2) Les sujets répondront à des questions sur leurs informations personnelles et liées à la santé pour évaluer l'état de santé lors des visites d'étude en personne et de suivi, 3) Les enquêteurs effectueront tests sensoriels quantitatifs (QST) avant et après les séances d'acupuncture à la surface de zones de test sélectionnées chez les sujets pour évaluer la fonctionnalité somatosensorielle, 4) Les enquêteurs enregistreront les signaux cérébraux avant et après les séances d'acupuncture à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) - un outil d'imagerie pour analyser les caractéristiques structurelles et fonctionnelles du cerveau et le profil des métabolites, la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)-an i outil d'imagerie pour examiner l'activité hémodynamique de la saumure et électroencéphalographie (EEG) - un outil d'imagerie utilisé pour détecter l'activité électrique cérébrale, 5) Les sujets recevront des stimuli de douleur évoqués sur le muscle gastrocnémien gauche pendant l'IRM, le fNIRS et l'EEG, 6) Sujets féminins effectuera un test de grossesse urinaire lors de la visite de dépistage ainsi qu'avant chaque visite comportementale et IRM, 7) les enquêteurs recueilleront une collection d'images de la paupière interne pour examiner le taux d'hémoglobine et 8) les sujets subiront deux prises de sang avant et après l'ensemble de l'acupuncture des séances d'examens sanguins réguliers et d'analyses de biomarqueurs circulants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46075
        • Indiana University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • N'importe quel genre
  • 14-17 (Adolescents) et 18-80 (Adultes) ans
  • Droitier
  • Soit en ambulatoire, soit en hospitalisation, soit en changeant de statut entre eux
  • Avoir reçu un diagnostic de SCD (y compris, mais sans s'y limiter, SS, SC ou autre type) et avoir ressenti une douleur chronique au cours des 6 derniers mois ou une crise vaso-occlusive (VOC) au cours des 12 derniers mois.
  • Les sujets avec VOC en cours (ou hospitalisés lors de l'inscription ne seront pas programmés pour les sessions QST et IRM, les autres sessions programmées resteront.
  • Traitement analgésique prescrit par les hématologues primaires (ou les médecins des urgences ou des soins primaires), y compris les analgésiques (par ex. Morphine, codérine, Fentanyl, Oxycodone), Hydroxyurée (par ex. Droxia, Hydrea, Siklos), poudre orale de L-glutamine (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta), et/ou autre traitement palliatif autorisé, non requis.
  • Disposé à limiter le courant et l'introduction de tout nouveau médicament ou modalité de traitement pour le contrôle des symptômes de la douleur pendant les visites d'étude.
  • Capable de se rendre sur le site de l'étude pour participer aux visites programmées (questionnaires, QST, EEG et IRM) et de recevoir des traitements d'acupuncture jusqu'à deux fois par semaine pendant 5 semaines comme prévu.
  • Nous recruterons sans tenir compte de l'origine ethnique, cependant, en raison de la nature génétique du SCD, les sujets seront principalement afro-américains ou d'origine africaine, bien qu'il y ait des personnes atteintes de SCD qui viennent d'Hispanique, d'Europe du Sud, du Moyen-Orient ou d'Indien d'Asie. arrière-plans. La répartition ethnique dans nos études antérieures est de 95 % de Noirs/Afro-américains avec 5 % d'Hispaniques ou de Latinos (de toute race). Comme il s'agit de groupes minoritaires, de nombreuses personnes peuvent provenir de situations à faible revenu.
  • Parle couramment l'anglais et capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec suspicion ou confirmation de Covid-19
  • Gestion alternative de la douleur récente / en cours avec l'acupuncture ou des techniques liées à l'acupuncture au cours des 6 derniers mois.
  • Présence d'une anomalie connue de la coagulation : Thrombocytopénie (une thrombocytopénie légère avec une plage de plaquettes de 51 000 à 100 000/ul sera évaluée plus en détail pour examen d'inclusion), ou une diathèse hémorragique qui peut empêcher l'utilisation sûre de l'acupuncture.
  • Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, une maladie inflammatoire de l'intestin, etc. qui provoque des douleurs ou toute autre affection douloureuse chronique avec une douleur supérieure à la douleur falciforme.

  • L'historique des maladies/affections comprend, mais sans s'y limiter :

    • traumatisme crânien avec perte de conscience importante
    • neuropathie périphérique de cause connue qui interfère avec les activités de la vie quotidienne
    • Maladies psychiatriques graves connues non liées à la drépanocytose (par ex. schizophrénie actuelle, dépression majeure avec idées suicidaires).
    • déficience visuelle, motrice ou auditive importante qui interférerait avec la capacité d'effectuer des activités liées aux visites d'étude
  • Médicament:

Début récent (30 jours) ou ajustement de la dose de médicaments stimulants, tels que ceux utilisés pour traiter le TDA/TDAH (par exemple, amphétamine/dextroamphétamine [Adderall®], méthylphénidate, dextroamphétamine), ou la fatigue associée à l'apnée du sommeil ou au travail posté (par exemple, , modafinil).

  • Les contre-indications aux examens IRM comprennent, mais sans s'y limiter : les clips chirurgicaux, les agrafes chirurgicales, les implants métalliques, les troubles du rythme cardiaque, les troubles convulsifs et certains matériaux dentaires métalliques ne seront pas programmés pour les visites IRM.
  • Les antécédents de chirurgie vasculaire des membres inférieurs ou les dysfonctionnements vasculaires actuels des membres inférieurs ne recevront pas de stimuli de douleur à la pression conditionnés dans le membre inférieur.
  • Sujets avec une indemnisation des accidents du travail, une indemnisation des accidents du travail, un litige civil ou des réclamations d'invalidité liées à la drépanocytose du sujet ; participation actuelle à des règlements à l'amiable pour des réclamations liées à la drépanocytose du sujet ; ou recevant actuellement une compensation monétaire à la suite de l'un des éléments ci-dessus.
  • Participation à d'autres études : participation simultanée à d'autres essais thérapeutiques avec des objectifs de recherche qui se chevauchent.
  • Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture par aiguilletage - 5 semaines
Le traitement d'acupuncture par aiguilletage durera 30 minutes par séance et sera administré deux fois par semaine pendant 5 semaines. Chaque sujet recevra un traitement comprenant 10 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture par aiguilletage
Le traitement d'acupuncture comportera à la fois des points d'acupuncture principaux et supplémentaires. Les points principaux incluent GB30 ; ST36 ; LI11-LI4, GB34-SP6 ; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men qui sont choisis en fonction des caractéristiques cliniques uniques de la douleur falciforme. Les points d'acupuncture individualisés restants seront sélectionnés et manipulés avec acupuncture manuelle avec des techniques d'aiguilletage appropriées basées sur le « syndrome » individuel (« renforcer » ou « réduire » ou « Non renforcer ou réduire ») qui est déterminé par le diagnostic de MTC.
Expérimental: Acupuncture Laser - 5 semaines
Le traitement d'acupuncture au laser durera également 30 minutes par séance et sera administré deux fois par semaine pendant 5 semaines. Chaque sujet recevra un cours de traitement d'acupuncture au laser qui contient 10 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture au laser
L'appareil d'acupuncture au laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similaire) sera positionné à 1 à 2 cm sur tous les mêmes points d'acupuncture utilisés dans le traitement d'acupuncture verum ci-dessus. Aucune palpation n'est effectuée avant le positionnement du dispositif et il n'y a aucun contact physique entre le dispositif et la peau.
Expérimental: Acupuncture par aiguilletage - 12 semaines
Le traitement d'acupuncture par aiguilletage durera 30 minutes par séance et sera administré une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque sujet recevra un traitement qui contient 12 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture par aiguilletage
Le traitement d'acupuncture comportera à la fois des points d'acupuncture principaux et supplémentaires. Les points principaux incluent GB30 ; ST36 ; LI11-LI4, GB34-SP6 ; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men qui sont choisis en fonction des caractéristiques cliniques uniques de la douleur falciforme. Les points d'acupuncture individualisés restants seront sélectionnés et manipulés avec acupuncture manuelle avec des techniques d'aiguilletage appropriées basées sur le « syndrome » individuel (« renforcer » ou « réduire » ou « Non renforcer ou réduire ») qui est déterminé par le diagnostic de MTC.
Expérimental: Acupuncture Laser - 12 semaines
Le traitement d'acupuncture au laser durera également 30 minutes par séance et sera administré une fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque sujet recevra un cours de traitement d'acupuncture au laser qui contient 12 séances de traitement.
Dispositif: acupuncture au laser
L'appareil d'acupuncture au laser VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA ou similaire) sera positionné à 1 à 2 cm sur tous les mêmes points d'acupuncture utilisés dans le traitement d'acupuncture verum ci-dessus. Aucune palpation n'est effectuée avant le positionnement du dispositif et il n'y a aucun contact physique entre le dispositif et la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques fonctionnelles de la connectivité cérébrale
Délai: modifie les caractéristiques de connectivité cérébrale de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les caractéristiques de l'activité cérébrale fonctionnelle seront étudiées à l'aide de l'IRMf.
modifie les caractéristiques de connectivité cérébrale de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Fonction somatosensorielle
Délai: changements des scores des tests sensoriels quantitatifs entre le point de départ et le point de temps après le traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
La fonctionnalité somatosensorielle sera examinée à l'aide d'un tableau de tests qui constitue une approche fiable et reproductible dans la recherche sur la douleur.
changements des scores des tests sensoriels quantitatifs entre le point de départ et le point de temps après le traitement (intervalle d'environ 5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des métabolites cérébraux
Délai: changements des niveaux de métabolites cérébraux entre le départ et le moment post-traitement (environ 5 semaines d'intervalle)
Les caractéristiques des métabolites cérébraux seront étudiées à l'aide de 1H-MRS.
changements des niveaux de métabolites cérébraux entre le départ et le moment post-traitement (environ 5 semaines d'intervalle)
Questionnaire painDETECT
Délai: changements des scores painDETECT entre le point de départ et le point temporel post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Il s'agit de questionnaires à 4 volets qui portent sur la localisation, l'intensité, la qualité des symptômes douloureux. painDETECT est un questionnaire de neuf items qui se compose de sept items de symptômes sensoriels pour la douleur qui sont classés de 0 = jamais à 5 = fortement, un item temporel sur le schéma d'évolution de la douleur gradué de -1 à +1 et un item spatial sur le rayonnement de la douleur noté 0 pour absence d'irradiation ou +2 pour douleur irradiante.
changements des scores painDETECT entre le point de départ et le point temporel post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur l'inventaire bref de la douleur (BPI)
Délai: changements des scores BPI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Un BPI simplifié est utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur, l'interférence de la douleur sur la fonction quotidienne, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur en utilisant la notation de 0 = pas de douleur/soulagement/interférence à 10 = pire douleur imaginable/complète soulagement/interfère complètement au cours des dernières 24 heures ou de la semaine dernière.
changements des scores BPI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur la douleur nociplasique
Délai: changements des scores nociplasiques entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Un questionnaire personnalisé qui est utilisé pour examiner les emplacements (Oui/Non) et la gravité de l'interférence de la douleur (pas de problème-léger-modéré--sévère) pour comprendre le niveau de douleur nociplasique au cours des 7 derniers jours. L'indice de douleur généralisée et la gravité des symptômes seront notés de 0 à 10. Un score plus élevé implique une plus grande sévérité de la douleur nociplasique.
changements des scores nociplasiques entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: changements des scores HADS entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
HADS est utilisé pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression qu'une personne éprouve au cours de la dernière semaine. L'HADS est une échelle de quatorze items qui génère : Sept des items concernent l'anxiété et sept concernent la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
changements des scores HADS entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaires de dépistage psychologique (PHQ-9)
Délai: changements des scores PHQ-9 de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
PHQ-9 est utilisé pour évaluer les conditions de santé mentale au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
changements des scores PHQ-9 de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire d'inventaire multidimensionnel de la fatigue (IMF)
Délai: changements des scores MFI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
MFI est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour mesurer la fatigue selon cinq dimensions, notamment la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la motivation réduite et l'activité réduite. Les scores des sous-échelles (fourchette de 4 à 20) sont calculés comme la somme des notes des items et un score de fatigue total (gamme de 20 à 100) est calculé comme la somme des scores des sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé.
changements des scores MFI de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: changements des scores PSQI entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le PSQI est un questionnaire auto-évalué en 19 points conçu pour mesurer la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé dans des populations cliniques. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
changements des scores PSQI entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Questionnaire de mesure de la qualité de la drépanocytose adulte (ASCQ-ME)
Délai: changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
ASCQ-Me contient à la fois des questionnaires sur la fréquence, la gravité et l'impact des épisodes de douleur qui peuvent examiner de manière exhaustive la gravité de la maladie et son impact sur la douleur, la raideur, le sommeil et la fonction sociale chez les patients atteints de drépanocytose. Les scores des échelles d'impact ASCQ-Me vont de 0 à 100, avec une moyenne de population SCD standardisée de 50 (SD, 10), où les scores les plus faibles indiquent un impact plus grave de la maladie.
changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL, versions pédiatrique et adulte) Questionnaire
Délai: changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Le PedsQL est une mesure d'auto-évaluation et de rapport des parents évaluant la qualité de vie dans une variété de domaines, y compris physique, émotionnel, social et scolaire. Les items sont notés à l'envers et transformés sur une échelle de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
changements des scores de qualité de vie liés à la douleur entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines), ainsi que des visites de suivi mensuelles jusqu'au 12e mois de la dernière visite en personne.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) -29 Questionnaire
Délai: changements des scores PROMIS-29 entre le début et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le PROMIS-29 comporte sept domaines de santé (fonction physique, fatigue, interférence de la douleur, symptômes dépressifs, anxiété, capacité à participer à des rôles et à des activités sociales et troubles du sommeil) avec des questions personnalisées de 29 éléments et une seule note numérique de 4 à 20 pour chaque question.
changements des scores PROMIS-29 entre le début et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil et niveaux des biomarqueurs circulants
Délai: changements des niveaux de biomarqueurs circulants entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le profil d'expression des biomarqueurs circulants et le niveau quantitatif de chaque biomarqueur ciblé dans les échantillons de sang seront examinés à l'aide de la protéomique, des tests multiplex, ELISA, etc.
changements des niveaux de biomarqueurs circulants entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Taux d'hémoglobine dans le sang
Délai: changements du taux d'hémoglobine dans le sang entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Le taux d'hémoglobine dans le sang sera évalué à la fois par une analyse régulière d'échantillons de sang et par un algorithme breveté de technique de spectroscopie spectrale à super-résolution utilisant un smartphone installé par logiciel à travers la paupière interne des participants.
changements du taux d'hémoglobine dans le sang entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Activité hémodynamique cérébrale
Délai: changements de l'activité hémodynamique cérébrale entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
L'activité hémodynamique cérébrale sera enregistrée et examinée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge.
changements de l'activité hémodynamique cérébrale entre le point de départ et le point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Caractéristiques structurelles du cerveau
Délai: changements des caractéristiques structurelles du cerveau entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les caractéristiques structurelles du cerveau seront également examinées à l'aide de l'IRM.
changements des caractéristiques structurelles du cerveau entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande alpha
Délai: changements de la bande alpha de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande alpha sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande alpha de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande thêta
Délai: changements de la bande thêta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande thêta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande thêta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande bêta
Délai: modifications de la bande bêta entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande bêta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
modifications de la bande bêta entre le départ et le moment post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
caractéristiques électrophysiologiques cérébrales : puissance EEG en bande delta
Délai: changements de la bande delta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)
Les signaux électrophysiologiques du cerveau seront enregistrés et examinés par EEG. La puissance EEG dans la bande delta sera analysée à l'aide de Matlab, EEGLab ou d'un autre logiciel informatique conçu pour les données EEG.
changements de la bande delta de la ligne de base au point de temps post-traitement (intervalle d'environ 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Wang, MD, PhD, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10056a
  • 5R00AT010012 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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