Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna integracyjna w leczeniu bólu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ying Wang, Indiana University

Medycyna integracyjna w leczeniu bólu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: ocena skuteczności klinicznej i wpływu neurobiologicznego za pomocą akupunktury

Proponowane badania mają na celu określenie skuteczności klinicznej i mechanizmów neurobiologicznych analgezji akupunkturowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pomoże badaczom dowiedzieć się, czy akupunktura, która jest nieopioidową alternatywną metodą leczenia bólu, może pomóc w leczeniu bólu u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i mechanizmami leżącymi u jego podstaw. Akupunktura polega na wbijaniu bardzo cienkich igieł w skórę w określonych punktach ciała na różne głębokości. Akupunktura może pomóc złagodzić ból i jest stosowana w szerokim zakresie stanów bólowych. Udział w tym badaniu obejmie 14 wizyt studyjnych trwających około 6-8 tygodni i 12-miesięczne wizyty kontrolne. Jest to badanie randomizowane, co oznacza, że ​​badani są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Podczas wizyt studyjnych: 1) Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 10 sesji z tradycyjną akupunkturą (bardzo cienkie igły do ​​akupunktury zostaną wbite w skórę) lub akupunkturą laserową bez igieł (użyte zostanie laserowe urządzenie do akupunktury i nie będzie kontaktu fizycznego) między urządzeniem a skórą osoby badanej), a każda sesja będzie trwała 30 minut, 2) Badani będą odpowiadać na pytania dotyczące ich danych osobowych i zdrowotnych w celu oceny stanu zdrowia podczas osobistych i kontrolnych wizyt studyjnych, 3) Badacze przeprowadzą ilościowe testy sensoryczne (QST) przed i po sesjach akupunktury na powierzchni wybranych obszarów testowych u badanych w celu oceny funkcjonalności somatosensorycznej, 4) Badacze będą rejestrować sygnały mózgowe przed i po sesjach akupunktury za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) - narzędzia do obrazowania analiza strukturalnych i funkcjonalnych cech mózgu oraz profilu metabolitów, funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)-an i narzędzie maging do badania aktywności hemodynamicznej brin oraz elektroencefalografia (EEG) – narzędzie do obrazowania używane do wykrywania aktywności elektrycznej mózgu, 5) badani będą odbierać wywołane bodźce bólowe na lewym mięśniu brzuchatym łydki podczas MRI, fNIRS i EEG, 6) kobiety wykona test ciążowy z moczu podczas wizyty przesiewowej oraz przed każdą wizytą behawioralną i rezonansem magnetycznym, 7) Badacze pobiorą obraz z wewnętrznej powieki w celu zbadania poziomu hemoglobiny oraz 8) pacjentki zostaną pobrane dwukrotnie przed i po całej akupunkturze sesje regularnego badania krwi i analiz krążących biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ying Wang, MD, PhD
  • Numer telefonu: 317-278-5045
  • E-mail: ywa12@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46075
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Numer telefonu: 317-278-5045
          • E-mail: ywa12@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna płeć
  • 14-17 (młodzież) i 18-80 (dorośli) lat
  • Praworęczny
  • Albo ambulatoryjne, albo szpitalne, albo zmieniające się statusy między sobą
  • Zdiagnozowano u nich SCD (w tym między innymi SS, SC lub inny typ) i doświadczano przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przełomu naczyniowo-okluzyjnego (VOC) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci z trwającymi VOC (lub hospitalizowani podczas rejestracji nie będą zaplanowani na sesje QST i MRI, inne zaplanowane sesje pozostaną.
  • Terapia przeciwbólowa przepisana przez hematologów pierwszego kontaktu (lub lekarzy pierwszego kontaktu lub podstawowej opieki zdrowotnej), w tym leki przeciwbólowe (np. Morfina, Koderyna, Fentanyl, Oksykodon), Hydroksymocznik (np. Droxia, Hydrea, Siklos), L-glutamina w postaci proszku doustnego (Endari), Crizanlizumab (Adakveo), Voxelotor (Oxbryta) i/lub inne leczenie paliatywne dozwolone, nie wymagane.
  • Chęć ograniczenia dotychczasowych i wprowadzania jakichkolwiek nowych leków lub sposobów leczenia w celu opanowania objawów bólowych podczas wizyt studyjnych.
  • Możliwość podróżowania do miejsca badania w celu uczestniczenia w zaplanowanych wizytach (kwestionariusze, QST, EEG i MRI) oraz poddania się zabiegom akupunktury do dwóch razy w tygodniu przez 5 tygodni zgodnie z planem.
  • Będziemy rekrutować bez względu na pochodzenie etniczne, jednak ze względu na genetyczny charakter SCD, badani będą głównie Afroamerykanami lub pochodzenia afrykańskiego, chociaż są osoby z SCD, które pochodzą z latynoskich, południowoeuropejskich, bliskowschodnich lub azjatyckich Indian tła. Rozkład etniczny w naszych wcześniejszych badaniach to 95% Czarnych/Afroamerykanów z 5% Latynosów lub Latynosów (dowolnej rasy). Ponieważ są to grupy mniejszościowe, wiele osób może pochodzić z sytuacji o niższych dochodach.
  • Biegle włada językiem angielskim i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z podejrzeniem lub potwierdzeniem Covid-19
  • Niedawne/kontynuowane alternatywne leczenie bólu za pomocą akupunktury lub technik związanych z akupunkturą w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność znanych zaburzeń krzepnięcia: małopłytkowość (łagodna trombocytopenia z liczbą płytek krwi w zakresie 51 000-100 000/ul będzie dalej oceniana w celu rozważenia włączenia) lub skaza krwotoczna, która może wykluczać bezpieczne stosowanie akupunktury.
  • Obecność współistniejącej choroby autoimmunologicznej lub zapalnej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, choroba zapalna jelit itp., która powoduje ból lub jakikolwiek inny przewlekły stan bólowy z bólem większym niż ból sierpowaty.

  • Historia chorób/stanów chorobowych obejmuje między innymi:

    • uraz głowy ze znaczną utratą przytomności
    • neuropatia obwodowa o znanej przyczynie, która utrudnia codzienne czynności
    • znane niezwiązane z SCD ciężkie choroby psychiczne (np. obecna schizofrenia, duża depresja z myślami samobójczymi).
    • znaczne upośledzenie wzroku, ruchu lub słuchu, które mogłoby kolidować z możliwością wykonywania czynności związanych z wizytami studyjnymi
  • Lek:

Niedawne (30 dni) rozpoczęcie lub dostosowanie dawki leków stymulujących, takich jak te stosowane w leczeniu ADD/ADHD (np. , modafinil).

  • Przeciwwskazania do badania MRI obejmują między innymi: klipsy chirurgiczne, klamry chirurgiczne, metalowe implanty, zaburzenia rytmu serca, napady padaczkowe oraz niektóre metalowe materiały dentystyczne nie będą planowane na wizyty MRI.
  • Przebyta chirurgia naczyniowa kończyn dolnych lub aktualna dysfunkcja naczyniowa kończyn dolnych nie będą otrzymywać warunkowych uciskowych bodźców bólowych w kończynie dolnej.
  • Podmioty objęte odszkodowaniem pracowniczym, odszkodowaniem pracowniczym, postępowaniem cywilnym lub roszczeniami z tytułu niezdolności do pracy związane z chorobą sierpowatą podmiotu; bieżące zaangażowanie w pozasądowe rozstrzyganie sporów o roszczenia związane z chorobą sierpowatą podmiotu; lub obecnie otrzymujących rekompensatę pieniężną w wyniku któregokolwiek z powyższych.
  • Udział w innych badaniach: Jednoczesny udział w innych badaniach terapeutycznych o nakładających się celach badawczych.
  • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Inny: Pozorny
„Akupunktura nietradycyjna” lub „porównanie placebo” będą stosowane jako akupunktura pozorowana, która wykorzystuje metodę „pozorowanej akupunktury laserowej”. Laserowe urządzenie do akupunktury VitaLaser 650 (Lhasa OMS, Weymouth, MA lub podobne) zostanie umieszczone 1-2 cm nad wszystkimi tymi samymi punktami akupunkturowymi, które są używane w powyższym zabiegu akupunktury verum. Przed umieszczeniem urządzenia nie wykonuje się żadnych badań palpacyjnych i nie ma fizycznego kontaktu między urządzeniem a skórą. Laser nie będzie włączony podczas zabiegu. Leczenie pozorowane będzie również trwało 30 minut na sesję i będzie podawane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, każdy pacjent otrzyma jeden cykl leczenia pozorowanego, który obejmuje 10 sesji terapeutycznych.
Aktywny komparator: Leczenie
Procedura: akupunktura
Zabieg akupunktury obejmie zarówno główne, jak i uzupełniające punkty akupunkturowe. Główne punkty to GB30; ST36; LI11-LI4, GB34-SP6; LR3, SP10, DU24, DU20, Yin Tang, Ear Shen Men, które zostały wybrane na podstawie unikalnych cech klinicznych bólu sierpowatego. Pozostałe zindywidualizowane punkty akupunktury zostaną wybrane i poddane manipulacji za pomocą ręcznej akupunktury z odpowiednimi technikami igłowania w oparciu o indywidualny „syndrom” („wzmocnienie” lub „zmniejszenie” lub „nie wzmocnienie lub zmniejszenie”), który jest określony przez diagnozę TCM. Zabieg akupunktury będzie trwał 30 minut na sesję i będzie podawany dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, każdy pacjent otrzyma jeden cykl leczenia, który obejmuje 10 sesji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne cechy połączeń mózgowych
Ramy czasowe: zmienia funkcje łączności mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Charakterystyka funkcjonalnej aktywności mózgu będzie badana za pomocą fMRI.
zmienia funkcje łączności mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Funkcja somatosensoryczna
Ramy czasowe: zmiany ilościowych wyników testów sensorycznych od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Funkcjonalność somatosensoryczna zostanie zbadana za pomocą testów planszowych, które są niezawodnym i powtarzalnym podejściem w badaniach nad bólem.
zmiany ilościowych wyników testów sensorycznych od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Charakterystyka metabolitów mózgowych
Ramy czasowe: zmiany poziomów metabolitów mózgowych od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Charakterystyka metabolitów mózgowych będzie badana przy użyciu 1H-MRS.
zmiany poziomów metabolitów mózgowych od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz painDETECT
Ramy czasowe: zmiany punktacji painDETECT od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Są to 4-składnikowe kwestionariusze, które dotyczą lokalizacji, intensywności i jakości objawów bólowych. painDETECT to kwestionariusz składający się z dziewięciu pozycji, który składa się z siedmiu pozycji dotyczących objawów czuciowych dla bólu, które są oceniane od 0 = nigdy do 5 = silnie, jednej pozycji czasowej dotyczącej wzorca przebiegu bólu, ocenianej w stopniach od -1 do +1, oraz jednej pozycji przestrzennej dotyczącej promieniowania bólu oceniono na 0 za brak promieniowania lub +2 za ból promieniujący.
zmiany punktacji painDETECT od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Kwestionariusz krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI).
Ramy czasowe: zmiany punktacji BPI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Uproszczony wskaźnik BPI jest używany do oceny nasilenia bólu, ingerencji bólu w codzienne funkcjonowanie, umiejscowienia bólu, leków przeciwbólowych i stopnia złagodzenia bólu przy użyciu oceny od 0 = brak bólu/ulga/zakłócenia do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić/całkowite ulga/całkowite zakłócenie w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia.
zmiany punktacji BPI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Kwestionariusz bólu nociplastycznego
Ramy czasowe: zmiany punktacji nocyplastycznej od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Dostosowany kwestionariusz, który służy do zbadania lokalizacji (tak/nie) i nasilenia interferencji bólu (brak problemu-lekki-umiarkowany-silny) w celu zrozumienia poziomu bólu nocyplastycznego w ciągu ostatnich 7 dni. Powszechny wskaźnik bólu i nasilenie objawów będą oceniane od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie bólu nocyplastycznego.
zmiany punktacji nocyplastycznej od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: zmiany punktacji HADS od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
HADS służy do określenia poziomu lęku i depresji, których dana osoba doświadcza w ciągu ostatniego tygodnia. HADS to czternastopunktowa skala, która generuje: Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.
zmiany punktacji HADS od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Psychologiczne kwestionariusze przesiewowe (PHQ-9)
Ramy czasowe: zmiany wyników PHQ-9 od wartości wyjściowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
PHQ-9 służy do oceny warunków zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
zmiany wyników PHQ-9 od wartości wyjściowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29 Kwestionariusz
Ramy czasowe: zmiany wyników PROMIS-29 od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
PROMIS-29 ma siedem domen zdrowia (funkcjonalność fizyczna, zmęczenie, ingerencja w ból, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz zaburzenia snu) z dostosowanymi 29-itemowymi pytaniami i pojedynczą oceną numeryczną 0-10 dla każde pytanie.
zmiany wyników PROMIS-29 od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Kwestionariusz wielowymiarowego inwentarza zmęczenia (MFI).
Ramy czasowe: zmiany punktacji MFI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
MFI to 20-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru zmęczenia w pięciu wymiarach, w tym zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszona motywacja i zmniejszona aktywność. Wyniki w podskalach (zakres 4-20) są obliczane jako suma ocen pozycji, a całkowity wynik zmęczenia (zakres 20-100) jest obliczany jako suma wyników w podskalach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
zmiany punktacji MFI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Kwestionariusz
Ramy czasowe: zmiany punktacji PSQI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
PSQI to 19-punktowy kwestionariusz samooceny przeznaczony do pomiaru jakości snu i zakłóceń w ciągu ostatniego miesiąca w populacjach klinicznych. Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu.
zmiany punktacji PSQI od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Kwestionariusz pomiaru jakości komórek sierpowatych u dorosłych (ASCQ-ME).
Ramy czasowe: zmiany oceny jakości życia związanej z bólem od stanu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni), a także comiesięczne wizyty kontrolne do 12. miesiąca ostatniej wizyty osobistej.
ASCQ-Me zawiera oba kwestionariusze dotyczące częstości epizodów bólu, nasilenia i wpływu bólu, które mogą kompleksowo zbadać nasilenie choroby i wpływ na ból, sztywność, sen, funkcje społeczne u pacjentów z SCD. Wyniki dla skal wpływu ASCQ-Me mieszczą się w zakresie od 0 do 100, ze znormalizowaną średnią populacji SCD wynoszącą 50 (SD, 10), gdzie niższe wyniki oznaczają gorszy wpływ choroby.
zmiany oceny jakości życia związanej z bólem od stanu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni), a także comiesięczne wizyty kontrolne do 12. miesiąca ostatniej wizyty osobistej.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL, wersja dla dzieci i dorosłych) Kwestionariusz
Ramy czasowe: zmiany oceny jakości życia związanej z bólem od stanu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni), a także comiesięczne wizyty kontrolne do 12. miesiąca ostatniej wizyty osobistej.
PedsQL jest miarą samooceny i oceny rodziców oceniającą jakość życia w różnych dziedzinach, w tym fizycznej, emocjonalnej, społecznej i szkolnej. Pozycje są punktowane odwrotnie i przekształcane do skali 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
zmiany oceny jakości życia związanej z bólem od stanu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni), a także comiesięczne wizyty kontrolne do 12. miesiąca ostatniej wizyty osobistej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil i poziomy krążących biomarkerów
Ramy czasowe: zmiany poziomów krążących biomarkerów od wartości wyjściowej do punktu czasowego po zabiegu (odstęp około 5 tygodni)
Profil ekspresji krążących biomarkerów i poziom ilościowy każdego docelowego biomarkera w próbkach krwi zostaną zbadane za pomocą proteomiki, testów multipleksowych, ELISA itp.
zmiany poziomów krążących biomarkerów od wartości wyjściowej do punktu czasowego po zabiegu (odstęp około 5 tygodni)
Poziom hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: zmiany poziomu hemoglobiny we krwi od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Poziom hemoglobiny we krwi będzie oceniany zarówno na podstawie regularnej analizy próbek krwi, jak i opatentowanego algorytmu techniki spektralnej spektroskopii superrozdzielczości przy użyciu oprogramowania zainstalowanego na smartfonie przez wewnętrzną powiekę uczestników.
zmiany poziomu hemoglobiny we krwi od wartości początkowej do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Aktywność hemodynamiczna mózgu
Ramy czasowe: zmiany aktywności hemodynamicznej mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Aktywność hemodynamiczna mózgu zostanie zarejestrowana i zbadana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
zmiany aktywności hemodynamicznej mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Cechy strukturalne mózgu
Ramy czasowe: zmiany cech strukturalnych mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Za pomocą rezonansu magnetycznego zostaną również zbadane cechy strukturalne mózgu.
zmiany cech strukturalnych mózgu od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
charakterystyka elektrofizjologiczna mózgu: moc EEG w paśmie alfa
Ramy czasowe: zmiany pasma alfa od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Sygnały elektrofizjologiczne mózgu będą rejestrowane i badane za pomocą EEG. Moc EEG w paśmie alfa będzie analizowana za pomocą Matlaba, EEGLab lub innego oprogramowania komputerowego przeznaczonego do przetwarzania danych EEG.
zmiany pasma alfa od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
charakterystyka elektrofizjologiczna mózgu: moc EEG w paśmie theta
Ramy czasowe: zmiany pasma theta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Sygnały elektrofizjologiczne mózgu będą rejestrowane i badane za pomocą EEG. Moc EEG w paśmie theta będzie analizowana za pomocą Matlaba, EEGLab lub innego oprogramowania komputerowego przeznaczonego do danych EEG.
zmiany pasma theta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
charakterystyka elektrofizjologiczna mózgu: moc EEG w paśmie beta
Ramy czasowe: zmiany pasma beta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Sygnały elektrofizjologiczne mózgu będą rejestrowane i badane za pomocą EEG. Moc EEG w paśmie beta będzie analizowana przy użyciu Matlaba, EEGLab lub innego oprogramowania komputerowego przeznaczonego do przetwarzania danych EEG.
zmiany pasma beta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
charakterystyka elektrofizjologiczna mózgu: moc EEG w paśmie delta
Ramy czasowe: zmiany pasma delta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)
Sygnały elektrofizjologiczne mózgu będą rejestrowane i badane za pomocą EEG. Moc EEG w paśmie delta będzie analizowana przy użyciu Matlaba, EEGLab lub innego oprogramowania komputerowego przeznaczonego do przetwarzania danych EEG.
zmiany pasma delta od punktu początkowego do punktu czasowego po leczeniu (odstęp około 5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10056a
  • 4R00AT010012 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj