Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismispektrihäiriöiden diagnoosin erojen käsitteleminen suoraan kotiin etälääketieteen työkalulla

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center

ASD-diagnoosin erojen käsitteleminen suoraan kotiin etälääketieteen työkalulla: Diagnostisen tarkkuuden, psykometristen ominaisuuksien ja perheen sitoutumisen arviointi

Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan telelääketieteen työkalun, TELE-ASD-PEDS (TAP) käyttöä, joka on suunniteltu arvioimaan autismispektrihäiriön (ASD) oireita taaperoilla. TAP:n kehitti VUMC:ssä kliiniset psykologit, joilla on asiantuntemusta ASD:n varhaisessa tunnistamisessa. TAP:ta on tutkittu kontrolloiduissa laboratorioympäristöissä, perheiden ja kliinikon tyytyväisyyden korkealla tasolla sekä erinomaisella sopimuksella soketun kattavan ASD-arvioinnin kanssa. TAP:ia on käytetty myös suoraan kotiin suoritettavien telelääketieteen arvioiden tekemiseen COVID-19-pandemian aikana. Tutkijat eivät kuitenkaan ole vielä verranneet TAP:n avulla suoritettuja suoraan kotiin suoritettuja arviointeja kultaiseen standardiin, henkilökohtaiseen ASD-arviointiin. Sitä ei myöskään ole vielä tutkittu monipuolisessa otoksessa perheitä tai VUMC:n ulkopuolisten palveluntarjoajien kanssa. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat korjata nämä puutteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan telelääketieteen työkalun, TELE-ASD-PEDS (TAP) käyttöä, joka on suunniteltu arvioimaan autismispektrihäiriön (ASD) oireita taaperoilla. Tässä tutkimuksessa värvätään 360 taaperoa (18–42 kuukauden ikäisiä) kahdessa paikassa (VUMC ja Kalifornian yliopisto, Davis). Kaikki taaperot saavat kotona telelääketieteellisen arvioinnin ASD:stä TAP:n avulla. Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite satunnaistetaan osallistujat saamaan joko (1) telelääketieteen arvioinnin ja henkilökohtaisen ASD-arvioinnin tai (2) vain telelääketieteellinen arviointi. Tutkijat mittaavat TAP:n diagnostista tarkkuutta verrattuna kultaiseen standardiin, henkilökohtaiseen ASD-arviointiin. Tutkijat arvioivat myös testien uudelleentestauksen luotettavuuden, arvioijien välisen luotettavuuden sekä TAP:n herkkyyden, spesifisyyden ja positiivisen ennustusarvon. Toisessa tavoitteessa kaikkia 360 perhettä seurataan kuuden kuukauden ajan arvioidakseen palvelujen saatavuutta, perheen sitoutumista ja perheen käsitystä diagnoosiprosessista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  • 18-42 kuukauden ikäinen lapsi
  • Lapsi ja ensisijainen hoitaja asuvat 3 tunnin ajomatkan säteellä jostakin paikasta (eli VUMC tai UC Davis)

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Osallistuvan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Hänellä on pääsy teknologiaan (esim. puhelin, kannettava tietokone tai tabletti Internet-yhteydellä ja audiovisuaalisilla ominaisuuksilla) yhteyden muodostamiseksi etäarviointialustaan
  • Riittävä englanninkielinen valmius osallistua menettelyihin ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä.

Lasten poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sensorimotorinen vajaatoiminta, jota ei voida korjata ja joka häiritsisi opiskelun suorittamista
  • Lääketieteelliset sairaudet, joissa ASD-oireiden etäarviointi on todennäköisesti sopimatonta tai monimutkaista (eli harvinaiset geneettiset oireyhtymät, vaikea epilepsia, hauras terveys).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäarviointi + henkilökohtainen arviointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat etäarvioinnin TAP:n avulla ja osallistuvat perinteiseen henkilökohtaiseen autismikirjon häiriön arviointiin klinikalla.
Käyttäytyminen: Etäarviointi + henkilökohtainen arviointi
Osallistujat suorittavat etäarvioinnin TAP:n avulla. He suorittavat perinteisen, henkilökohtaisen autismikirjon häiriöarvioinnin noin kaksi viikkoa myöhemmin.
Active Comparator: Vain etäarviointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat etäarvioinnin TAP:n avulla, jota seuraa toinen, lyhyempi etäarviointi.
Käyttäytyminen: Vain etäarviointi
Osallistujat suorittavat etäarvioinnin TAP:n avulla. He suorittavat toisen, lyhyemmän etäarvioinnin noin kaksi viikkoa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAP:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne henkilökohtaisen autismin arvioinnin valmistumiseen, noin kaksi viikkoa
Tutkijat vertaavat TAP:lla tehdystä etäarvioinnista tehtyjä diagnooseja henkilökohtaisesta arvioinnista saatuihin diagnooseihin. Laskemme kussakin tilassa määritettyjen diagnoosien prosentuaalisen yhteensopivuuden.
Lähtötilanne henkilökohtaisen autismin arvioinnin valmistumiseen, noin kaksi viikkoa
TAP:n voimassaolo
Aikaikkuna: Lähtötilanne henkilökohtaisen autismin arvioinnin valmistumiseen, noin kaksi viikkoa
TAP:n validiteetti mitataan arvioimalla työkalun psykometrisiä ominaisuuksia. Arvioituja suorituskykymittareita ovat positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), herkkyys ja TAP:n spesifisyys.
Lähtötilanne henkilökohtaisen autismin arvioinnin valmistumiseen, noin kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen käsitykset etäarvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso
Perheiden käsitystä etäarvioinnista mitataan vanhempien telelääketieteen (PPT) -tutkimuksella. PPT on 11 kysymyksen kysely. Seitsemän kysymystä mitataan kolmen pisteen asteikolla, ja ne tarjoavat kvantitatiivisia tietoja. Jokainen kysymys vaihtelee 1:stä (ei totta) 3:een (erittäin totta). Mahdolliset kyselyn pisteet voivat vaihdella välillä 7-21. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä etäarvioinnista.
Perustaso
Perheen tyytyväisyys diagnostiikkapalveluihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perheen tyytyväisyyttä diagnostiikkapalveluihin mitataan vanhempien palvelutyytyväisyystutkimuksella (PSS). PSS on 7 kysymyksen kysely. Kysymykset mitataan kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei totta) 3:een (erittäin totta). Mahdolliset kyselyn pisteet voivat vaihdella välillä 7-21. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä diagnostiikkapalveluihin.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perheen voimaannuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Perheen voimaantumista mitataan Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla, joka kysyy huoltajan itsetehokkuudesta, joka liittyy lapsen tarpeiden ymmärtämiseen, navigointiin ja tukemiseen. FES on 24 kysymyksen kysely. Kysymykset mitataan viiden pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Mahdolliset kyselyn pisteet voivat vaihdella välillä 24-120. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Lapsipalvelun pääsy ja käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Lasten palvelujen saatavuutta ja käyttöä mitataan SAU (Service Access and Utilisation) -kyselylomakkeella. Kyselyissä kysytään C-osan varhaisen puuttumisen palveluiden sekä yksityisten terapiapalvelujen saamista. Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen seitsemässä vaiheessa (noin 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 päivää alustavan arvioinnin jälkeen). Joka ajankohtana omaishoitajat hyväksyvät saavuttamansa palvelun virstanpylväät (esim. ajoittivat arvioinnin osan C palvelujärjestelmän kanssa, loivat yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman, aloittivat palvelut). Laskemme ajan jokaiseen virstanpylvääseen kullekin osallistujalle.
Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Warren, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210760
  • 1R01MH127228-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa