Anestesian tarjoajien ilmateiden hallintataidot
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Anestesian tarjoajien ilmateiden hallintataitojen pätevyys ja tehokkuus: monikeskusperustainen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen yleisen hengitysteiden hallintatekniikan tehokkuutta ja pätevyyttä anestesian tarjoajien keskuudessa, jotka ylläpitävät hengitysteiden hallintaoikeuksia terveydenhuoltojärjestelmässämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallintaa voi tapahtua useissa eri tilanteissa, joissa on vaihtelevan kiireellisyyden aste, valinnaisten leikkaustoimenpiteiden suorittamisesta hengenvaarallisiin hätätilanteisiin.
Hengitysteiden hallintaan käytettävien toimenpiteiden suorittamiseen tarvitaan asianmukainen psykomotorinen taitosarja, ja siihen tarvittava aika voi vaikuttaa potilaan tuloksiin.
Pitkät apneajaksot ja siihen liittyvä hypoksia voivat johtaa aivovaurioon tai kuolemaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sellaisten anestesian tarjoajien pätevyyttä, jotka ovat vastuussa hengitysteiden hallinnan harjoittamisesta sairaaloissa tai terveydenhuoltojärjestelmissä Yhdysvalloissa, mukaan lukien anestesiologit, sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitajat ja anestesiologiaavustajat.
Pyrimme määrittämään pätevyyden perustason kvantifioimalla onnistuneen hengitysteiden hallinnan saavuttamiseen kuluvan ajan ja siihen tarvittavien yritysten lukumäärän käyttämällä korkealaatuista nukkea, joka on ohjelmoitu simuloimaan erilaisia fysiologisia olosuhteita.
Näitä perustietoja voitaisiin sitten käyttää hallitsemaan sairaaloiden tai terveysjärjestelmien hengitysteiden hallintaan liittyviä päätöksiä tulevaisuudessa tai määrittämään uudelleen näiden toimenpiteiden suorittamista varten laaditut periaatteet ja menettelyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille Prisma Healthin palveluksessa olevien anestesiaosastojen työntekijöille tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen, mukaan lukien: anestesiologit (aiemmin suoritettu anestesiologian residenssi), sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitaja-anestesiologit (CRNA) ja anestesia-assistentit (AA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saadaan osallistujalta
- Osallistujat työskentelevät tällä hetkellä anestesiologina (aiemmin anestesiologian residenssi), CRNA:na tai AA:na osallistuvassa laitoksessa
- Osallistujilla on aktiiviset hengitysteiden hallintaoikeudet oppilaitoksessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole oppilaitoksensa palveluksessa
- Osallistujan kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anestesiologian tarjoajat
Ryhmään tulee anestesiologit, CRNA ja AA.
Osallistuvan terveydenhuollon ammattilaisen tyyppi kirjataan ja osallistujan vuosien kokemus.
Jokainen osallistujakokemus luokitellaan kolmeen luokkaan: 0-3 vuotta, 3-10 vuotta ja 10+ vuoden kokemus.
Lisäselvitystä ja -analyysiä varten tallennetaan myös terveydenhuollon ammattilaisen normaalit toimintatilat, mukaan lukien laitos-, avohoito- tai hybridiasetukset (sairaala- ja avohoito).
Kaikki palveluntarjoajat analysoidaan yhdessä.
|
Osallistuja suorittaa suoran laryngoskopian Laerdal SimMan 3G:llä terveissä olosuhteissa ja rajoitetulla kohdunkaulan liikealueella.
Osallistuja suorittaa LMA-sijoituksen Laerdal SimMan 3G:llä terveissä olosuhteissa ja täydellisessä kielen turvotuksessa.
Osallistuja suorittaa videolaryngoskoopian Laerdal SimMan 3G:llä terveissä olosuhteissa ja puolikielen turvotuksessa nielun tukkeutuman kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hengitysteiden hallintayritysten määrä
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely
|
Onnistunut yritys jollakin kolmesta toimenpiteestä dokumentoidaan, kun osallistuja kiinnittää pussin/venttiilin ja yrittää tuuletusta, mikä johtaa vuoroveden loppuvaiheessa olevaan hiilidioksidiin (joka näkyy, kun laite on asetettu oikein).
Epäonnistuneet yritykset jollakin kolmesta toimenpiteestä dokumentoidaan, kun osallistuja kiinnittää pussin/venttiililaitteen ja yrittää tuuletusta varmistaakseen vuoroveden loppuvaiheessa olevan hiilidioksidin olemassaolon (jota ei näytetä, jos laite on asetettu väärin).
Kolme peräkkäistä epäonnistunutta yritystä johtaa siihen, että hengitysteiden hallinta epäonnistuu.
|
Välitön jälkikäsittely
|
|
Aika, joka tarvitaan onnistuneen hengitysteiden hallinnan saavuttamiseen
Aikaikkuna: Välitön jälkikäsittely
|
Aika mitataan manuaalisesti sekuntikellolla.
Kaikkien kolmen toimenpiteen ajan mittaus alkaa, kun osallistuja ottaa laryngoskoopin, videolaryngoskoopin tai LMA:n käteensä ja ilmoittaa aikomuksestaan aloittaa toimenpide.
Ajan mittaus päättyy, kun nukke havaitsee hengityksen lopussa olevan hiilidioksidin, mikä on todistettu nukkeon tätä tarkoitusta varten kytketyssä tavallisessa potilasmonitorissa.
Ajan mittaaminen jatkuu epäonnistuneiden yritysten ja myöhempien toimenpiteiden onnistuneen suorittamisen aikana.
Ajan mittaus lopetetaan onnistuneen vuoroveden lopun hiilidioksidimittauksen, kolmen peräkkäisen epäonnistuneen toimenpiteen jälkeen tai kun yhteensä viisi minuuttia on kulunut.
|
Välitön jälkikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mosier JM, Stolz U, Chiu S, Sakles JC. Difficult airway management in the emergency department: GlideScope videolaryngoscopy compared to direct laryngoscopy. J Emerg Med. 2012 Jun;42(6):629-34. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.007. Epub 2011 Sep 10.
- Joffe AM, Aziz MF, Posner KL, Duggan LV, Mincer SL, Domino KB. Management of Difficult Tracheal Intubation: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):818-829. doi: 10.1097/ALN.0000000000002815.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Russell T, Khan S, Elman J, Katznelson R, Cooper RM. Measurement of forces applied during Macintosh direct laryngoscopy compared with GlideScope(R) videolaryngoscopy. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):626-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07087.x. Epub 2012 Feb 21.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Ambrosio A, Pfannenstiel T, Bach K, Cornelissen C, Gaconnet C, Brigger MT. Difficult airway management for novice physicians: a randomized trial comparing direct and video-assisted laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;150(5):775-8. doi: 10.1177/0194599814521380. Epub 2014 Jan 29.
- Bhattacharjee S, Maitra S, Baidya DK. A comparison between video laryngoscopy and direct laryngoscopy for endotracheal intubation in the emergency department: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.006. Epub 2018 Mar 14.
- Bucx MJ, van Geel RT, Wegener JT, Robers C, Stijnen T. Does experience influence the forces exerted on maxillary incisors during laryngoscopy? A manikin study using the Macintosh laryngoscope. Can J Anaesth. 1995 Feb;42(2):144-9. doi: 10.1007/BF03028268.
- Carlson JN, Crofts J, Walls RM, Brown CA 3rd. Direct Versus Video Laryngoscopy for Intubating Adult Patients with Gastrointestinal Bleeding. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1052-6. doi: 10.5811/westjem.2015.8.28045. Epub 2015 Dec 1.
- Cortellazzi P, Caldiroli D, Byrne A, Sommariva A, Orena EF, Tramacere I. Defining and developing expertise in tracheal intubation using a GlideScope((R)) for anaesthetists with expertise in Macintosh direct laryngoscopy: an in-vivo longitudinal study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):290-5. doi: 10.1111/anae.12878. Epub 2014 Oct 1.
- Deutsch ES, Christenson T, Curry J, Hossain J, Zur K, Jacobs I. Multimodality education for airway endoscopy skill development. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Feb;118(2):81-6. doi: 10.1177/000348940911800201.
- Grundgeiger T, Roewer N, Grundgeiger J, Hurtienne J, Happel O. Body posture during simulated tracheal intubation: GlideScope((R)) videolaryngoscopy vs Macintosh direct laryngoscopy for novices and experts. Anaesthesia. 2015 Dec;70(12):1375-81. doi: 10.1111/anae.13190. Epub 2015 Sep 5.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Liu TT, Li L, Wan L, Zhang CH, Yao WL. Videolaryngoscopy vs. Macintosh laryngoscopy for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):997-1007. doi: 10.1111/anae.14226. Epub 2018 Feb 6.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Pieters BMA, Maas EHA, Knape JTA, van Zundert AAJ. Videolaryngoscopy vs. direct laryngoscopy use by experienced anaesthetists in patients with known difficult airways: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2017 Dec;72(12):1532-1541. doi: 10.1111/anae.14057. Epub 2017 Sep 22.
- Pieters BM, Wilbers NE, Huijzer M, Winkens B, van Zundert AA. Comparison of seven videolaryngoscopes with the Macintosh laryngoscope in manikins by experienced and novice personnel. Anaesthesia. 2016 May;71(5):556-64. doi: 10.1111/anae.13413. Epub 2016 Mar 12.
- Pieters B, Maassen R, Van Eig E, Maathuis B, Van Den Dobbelsteen J, Van Zundert A. Indirect videolaryngoscopy using Macintosh blades in patients with non-anticipated difficult airways results in significantly lower forces exerted on teeth relative to classic direct laryngoscopy: a randomized crossover trial. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):846-54. Epub 2014 Oct 14.
- Platts-Mills TF, Campagne D, Chinnock B, Snowden B, Glickman LT, Hendey GW. A comparison of GlideScope video laryngoscopy versus direct laryngoscopy intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2009 Sep;16(9):866-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00492.x. Epub 2009 Aug 6.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Sakles JC, Mosier J, Patanwala AE, Dicken J. Learning curves for direct laryngoscopy and GlideScope(R) video laryngoscopy in an emergency medicine residency. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):930-7. doi: 10.5811/westjem.2014.9.23691. Epub 2014 Oct 29.
- Waddington MS, Paech MJ, Kurowski IH, Reed CJ, Nicholls GJ, Guy DT, Day RE. The influence of gender and experience on intubation ability and technique: a manikin study. Anaesth Intensive Care. 2009 Sep;37(5):791-801. doi: 10.1177/0310057X0903700502.
- Wetsch WA, Spelten O, Hellmich M, Carlitscheck M, Padosch SA, Lier H, Bottiger BW, Hinkelbein J. Comparison of different video laryngoscopes for emergency intubation in a standardized airway manikin with immobilized cervical spine by experienced anaesthetists. A randomized, controlled crossover trial. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):740-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.024. Epub 2011 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .