Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheden voor luchtwegbeheer bij anesthesieaanbieders

26 april 2023 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate

De vaardigheid en efficiëntie van vaardigheden op het gebied van luchtwegbeheer bij anesthesieaanbieders: een basislijnbeoordeling in meerdere centra

Het doel van deze studie is om de efficiëntie en bekwaamheid te evalueren van drie veelgebruikte technieken voor luchtwegbeheer onder anesthesieaanbieders die luchtwegbeheerprivileges behouden in ons gezondheidssysteem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Luchtwegbeheer kan plaatsvinden in verschillende omgevingen met verschillende mate van urgentie, variërend van prestaties voor electieve operatieve procedures tot levensbedreigende noodsituaties. Er is een geschikte set psychomotorische vaardigheden nodig om de procedures uit te voeren die worden gebruikt voor luchtwegbeheer, en de tijd die daarvoor nodig is, kan van invloed zijn op de resultaten van de patiënt. Langdurige perioden van apneu en bijbehorende hypoxie kunnen leiden tot hersenbeschadiging of overlijden. Dit onderzoek is bedoeld om de vaardigheid te evalueren van anesthesieaanbieders die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van luchtwegbeheer in ziekenhuizen of gezondheidssystemen in de Verenigde Staten, waaronder anesthesiologen, gecertificeerde geregistreerde anesthesisten en anesthesiologie-assistenten. We proberen een basisniveau van vaardigheid vast te stellen door de tijd te kwantificeren die nodig is om succesvol luchtwegbeheer te bereiken en het aantal pogingen dat nodig is om dit te doen met behulp van een hoogwaardige oefenpop die is geprogrammeerd om verschillende fysiologische omstandigheden te simuleren. Deze basisinformatie kan vervolgens worden gebruikt om de beslissingen van ziekenhuizen of zorgstelsels in de toekomst met betrekking tot luchtwegbeheer te beheren, of om het beleid en de procedures voor het uitvoeren van deze procedures opnieuw te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle werknemers van de respectievelijke anesthesieafdelingen die in dienst zijn van Prisma Health zullen deelname aan dit onderzoek aangeboden krijgen, waaronder: anesthesiologen (eerder voltooide anesthesiologie-residentie), gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers (CRNA) en anesthesie-assistenten (AA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de deelnemer
  • Deelnemers zijn momenteel werkzaam als anesthesioloog (eerder voltooide een anesthesiologie-residentie), CRNA of AA bij een deelnemende instelling
  • Deelnemers hebben privileges voor actief luchtwegbeheer bij hun instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers zijn niet in dienst van hun instelling
  • Weigering van de deelnemer om een ​​toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanbieders van anesthesiologie
De groep zal bestaan ​​uit anesthesiologen, CRNA en AA's. Het type zorgprofessional dat deelneemt wordt geregistreerd samen met het aantal jaren ervaring dat de deelnemer heeft. De ervaring van elke deelnemer wordt onderverdeeld in drie categorieën: 0-3 jaar, 3-10 jaar en 10+ jaar ervaring. Voor verdere verduidelijking en analyse wordt ook de normale praktijksituatie van de zorgprofessional geregistreerd, inclusief intramurale, poliklinische of hybride (intramurale en poliklinische) instellingen. Alle aanbieders worden samen geanalyseerd.
De deelnemer voert een directe laryngoscopie uit op een Laerdal SimMan 3G onder gezonde omstandigheden en met een beperkt cervicaal bewegingsbereik.
De deelnemer zal LMA-plaatsing uitvoeren op een Laerdal SimMan 3G onder gezonde omstandigheden en onder volledig tongoedeem.
De deelnemer voert videolaryngoscopie uit op een Laerdal SimMan 3G onder gezonde omstandigheden en onder halve tongoedeem met faryngeale obstructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen om succesvol luchtwegbeheer te bereiken
Tijdsspanne: Onmiddellijke postprocedure
Een geslaagde poging voor een van de drie procedures wordt gedocumenteerd wanneer een deelnemer een zak/klep bevestigt en probeert te beademen, wat resulteert in de aanwezigheid van kooldioxide aan het einde van de ademhaling (wat wordt weergegeven wanneer het apparaat correct is geplaatst). Mislukte pogingen voor een van de drie procedures worden gedocumenteerd wanneer een deelnemer een zak/klepapparaat bevestigt en beademing probeert om de aanwezigheid van end-tidal kooldioxide te bevestigen (dit wordt niet weergegeven als het apparaat onjuist is geplaatst). Drie achtereenvolgende mislukte pogingen zullen resulteren in een mislukking om succesvol luchtwegbeheer te bereiken.
Onmiddellijke postprocedure
Tijd die nodig is om succesvol luchtwegbeheer te bereiken
Tijdsspanne: Onmiddellijke postprocedure
De tijd wordt handmatig gemeten via een stopwatch. De tijdmeting voor alle drie de procedures begint wanneer de deelnemer de laryngoscoop, videolaryngoscoop of LMA oppakt nadat hij/zij heeft aangegeven dat hij/zij van plan is om met de procedure te beginnen. De tijdmeting zal eindigen bij detectie van end-tidal kooldioxide door het model, zoals blijkt uit een standaard patiëntenmonitor die voor dit doel op het model is aangesloten. Tijdmeting gaat door tijdens mislukte pogingen en daaropvolgende pogingen om de procedure met succes uit te voeren. De tijdmeting wordt gestopt na een geslaagde end-tidal kooldioxidemeting, drie achtereenvolgende mislukte pogingen om een ​​procedure uit te voeren, of nadat in totaal vijf minuten zijn verstreken.
Onmiddellijke postprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00104249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Klinische onderzoeken op Directe laryngoscopie

3
Abonneren