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Abilità di gestione delle vie aeree tra i fornitori di anestesia

29 maggio 2026 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

La competenza e l'efficienza delle capacità di gestione delle vie aeree tra i fornitori di anestesia: una valutazione di riferimento multicentrica

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza e la competenza di tre comuni tecniche di gestione delle vie aeree tra i fornitori di anestesia che mantengono i privilegi di gestione delle vie aeree nel nostro sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree può avvenire in una varietà di contesti con vari gradi di urgenza, che vanno dall'esecuzione di procedure operative elettive alle emergenze potenzialmente letali. Per eseguire le procedure utilizzate per la gestione delle vie aeree è necessario un insieme di abilità psicomotorie appropriate e il tempo necessario per farlo può influire sugli esiti del paziente. Periodi prolungati di apnea e ipossia di accompagnamento possono portare a danni cerebrali o morte. Questa ricerca è progettata per valutare la competenza dei fornitori di anestesia che sono responsabili della pratica della gestione delle vie aeree negli ospedali o nei sistemi sanitari negli Stati Uniti, inclusi anestesisti, anestesisti infermieri registrati certificati e assistenti di anestesiologia. Stiamo tentando di stabilire un livello di competenza di base quantificando il tempo necessario per ottenere una gestione delle vie aeree di successo e il numero di tentativi necessari per farlo utilizzando un manichino ad alta fedeltà programmato per simulare varie condizioni fisiologiche. Queste informazioni di base potrebbero quindi essere utilizzate per gestire le decisioni prese dagli ospedali o dai sistemi sanitari relativi alla gestione delle vie aeree in futuro, o per ridefinire le politiche e le procedure stabilite per l'esecuzione di tali procedure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i dipendenti dei rispettivi dipartimenti di anestesia impiegati da Prisma Health verrà offerta la partecipazione a questo studio, inclusi: anestesisti (residenza anestesiologica precedentemente completata), anestesisti infermieri registrati certificati (CRNA) e assistenti anestetici (AA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato è ottenuto dal partecipante
  • I partecipanti sono attualmente impiegati come anestesista (precedentemente completato una residenza in anestesiologia), CRNA o AA presso un istituto partecipante
  • I partecipanti hanno privilegi di gestione attiva delle vie aeree con la loro istituzione

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono impiegati dalla loro istituzione
  • Rifiuto del partecipante di firmare un consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fornitori di anestesiologia
Il gruppo conterrà anestesisti, CRNA e AA. Il tipo di operatore sanitario partecipante verrà registrato insieme agli anni di esperienza del partecipante. L'esperienza di ogni partecipante sarà classificata in tre intervalli, 0-3 anni, 3-10 anni e 10+ anni di esperienza. Per ulteriori chiarimenti e analisi, verrà registrato anche il normale ambiente di pratica dell'operatore sanitario, inclusi gli ambienti ospedalieri, ambulatoriali o ibridi (ospedalieri e ambulatoriali). Tutti i fornitori saranno analizzati insieme.
Procedura: Laringoscopia diretta
Il partecipante eseguirà una laringoscopia diretta su un Laerdal SimMan 3G in condizioni sane e con un raggio di movimento cervicale limitato.
Procedura: Vie aeree della maschera laringea
Il partecipante eseguirà il posizionamento LMA su un Laerdal SimMan 3G in condizioni sane e con edema della lingua piena.
Procedura: Videolaringoscopia
Il partecipante eseguirà la videolaringoscopia su un Laerdal SimMan 3G in condizioni di buona salute e sotto edema della metà della lingua con ostruzione faringea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi per ottenere una gestione delle vie aeree di successo
Lasso di tempo: Post-procedura immediata
Un tentativo riuscito per una qualsiasi delle tre procedure sarà documentato quando un partecipante attacca una sacca/valvola e tenta una ventilazione con conseguente presenza di anidride carbonica di fine espirazione (che verrà visualizzata quando il dispositivo è posizionato correttamente). I tentativi falliti per una qualsiasi delle tre procedure saranno documentati quando un partecipante attacca un dispositivo a sacca/valvola e tenta la ventilazione allo scopo di confermare la presenza di anidride carbonica di fine espirazione (che non verrà visualizzata se il dispositivo è posizionato in modo improprio). Tre tentativi consecutivi falliti si tradurranno in un fallimento nel raggiungere una gestione delle vie aeree di successo.
Post-procedura immediata
Tempo necessario per ottenere una gestione delle vie aeree di successo
Lasso di tempo: Post-procedura immediata
Il tempo sarà misurato manualmente tramite cronometro. La misurazione del tempo per tutte e tre le procedure inizierà quando il partecipante prende in mano il laringoscopio, il videolaringoscopio o la LMA dopo aver segnalato la sua intenzione di iniziare la procedura. La misurazione del tempo terminerà al rilevamento dell'anidride carbonica di fine espirazione da parte del manichino, come evidenziato su un monitor paziente standard collegato al manichino per questo scopo. La misurazione del tempo continuerà durante i tentativi falliti e gli sforzi successivi per eseguire con successo la procedura. La misurazione del tempo verrà interrotta in caso di misurazione dell'anidride carbonica di fine espirazione riuscita, tre tentativi consecutivi falliti di eseguire una procedura o dopo che sono trascorsi un totale di cinque minuti.
Post-procedura immediata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Collaboratori

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00104249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su Laringoscopia diretta

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