Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti vedení dýchacích cest mezi poskytovateli anestezie

29. května 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Odbornost a účinnost dovedností v oblasti řízení dýchacích cest mezi poskytovateli anestezie: Multicentrické základní hodnocení

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a odbornost tří běžných technik zajišťování dýchacích cest mezi poskytovateli anestezie, kteří si v našem zdravotním systému zachovávají privilegia správy dýchacích cest.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení dýchacích cest může probíhat v různých prostředích s různým stupněm naléhavosti, od provádění elektivních operačních výkonů až po život ohrožující naléhavé případy. K provádění postupů používaných pro zajištění dýchacích cest je zapotřebí vhodný soubor psychomotorických dovedností a čas potřebný k tomu může ovlivnit výsledky pacienta. Dlouhotrvající období apnoe a doprovodné hypoxie mohou vést k poškození mozku nebo smrti. Tento výzkum je navržen tak, aby vyhodnotil odbornost poskytovatelů anestezie, kteří jsou zodpovědní za nácvik řízení dýchacích cest v nemocnicích nebo zdravotnických systémech ve Spojených státech, včetně anesteziologů, certifikovaných anesteziologů registrovaných sester a asistentů anesteziologie. Snažíme se stanovit základní úroveň odbornosti kvantifikací času potřebného k dosažení úspěšného zajištění dýchacích cest a počtu pokusů, které jsou k tomu zapotřebí, s využitím vysoce přesné figuríny naprogramované k simulaci různých fyziologických stavů. Tyto základní informace by pak mohly být použity k řízení rozhodnutí přijatých nemocnicemi nebo zdravotnickými systémy souvisejícími s řízením dýchacích cest v budoucnu nebo k předefinování zásad a postupů stanovených pro provádění těchto postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast na této studii bude nabídnuta všem zaměstnancům příslušných anesteziologických oddělení zaměstnaných společností Prisma Health, včetně: anesteziologů (dříve ukončeného anesteziologického pobytu), certifikovaných registrovaných sester anesteziologů (CRNA) a anesteziologických asistentů (AA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas se získá od účastníka
  • Účastníci jsou v současné době zaměstnáni jako anesteziolog (dříve absolvoval anesteziologický pobyt), CRNA nebo AA v zúčastněné instituci
  • Účastníci mají ve své instituci aktivní oprávnění k zajištění dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nejsou zaměstnanci své instituce
  • Odmítnutí podepsat souhlas účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytovatelé anesteziologie
Skupina bude obsahovat anesteziology, CRNA a AA. Bude zaznamenán typ zúčastněného zdravotnického pracovníka spolu s roky zkušeností, které účastník má. Zkušenosti každého účastníka budou rozděleny do tří rozsahů, 0-3 roky, 3-10 let a 10+ let zkušeností. Pro další objasnění a analýzu bude rovněž zaznamenáno nastavení běžné praxe zdravotnického pracovníka, včetně lůžkového, ambulantního nebo hybridního (lůžkového a ambulantního) prostředí. Všichni poskytovatelé budou analyzováni společně.
Účastník provede přímou laryngoskopii na Laerdal SimMan 3G za zdravých podmínek a při omezeném rozsahu cervikálního pohybu.
Účastník provede umístění LMA na Laerdal SimMan 3G za zdravých podmínek a pod plným edémem jazyka.
Účastník provede videolaryngoskopii na Laerdal SimMan 3G za zdravých podmínek a pod edémem poloviny jazyka s obstrukcí hltanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o dosažení úspěšného řízení dýchacích cest
Časové okno: Okamžitý post-procedura
Úspěšný pokus o kteroukoli ze tří procedur bude zdokumentován, když účastník připojí vak/ventil a pokusí se o ventilaci vedoucí k přítomnosti oxidu uhličitého na konci výdechu (což se zobrazí, když je zařízení správně umístěno). Neúspěšné pokusy o kterýkoli ze tří postupů budou zdokumentovány, když účastník připojí vak/ventil a pokusí se ventilovat za účelem potvrzení přítomnosti oxidu uhličitého na konci výdechu (který se nezobrazí, pokud je zařízení nesprávně umístěno). Tři po sobě následující neúspěšné pokusy budou mít za následek selhání úspěšného zajištění dýchacích cest.
Okamžitý post-procedura
Čas potřebný k dosažení úspěšného řízení dýchacích cest
Časové okno: Okamžitý post-procedura
Čas bude měřen ručně pomocí stopek. Měření času pro všechny tři procedury začne, když účastník zvedne laryngoskop, videolaryngoskop nebo LMA a signalizuje svůj úmysl zahájit proceduru. Měření času skončí detekcí oxidu uhličitého na konci výdechu figurínou, jak je prokázáno na standardním monitoru pacienta připojeném k figuríně pro tento účel. Měření času bude pokračovat během neúspěšných pokusů a následného úsilí o úspěšné provedení postupu. Měření času bude zastaveno po úspěšném měření oxidu uhličitého na konci přílivu, třech po sobě jdoucích neúspěšných pokusech o provedení postupu nebo po uplynutí celkem pěti minut.
Okamžitý post-procedura

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Přímá laryngoskopie

Předplatit