Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsstyringsevner blandt anæstesiudbydere

29. maj 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate

Færdigheden og effektiviteten af ​​luftvejsstyringsevner blandt anæstesiudbydere: En multicenter-baseline-vurdering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og færdigheden af ​​tre almindelige luftvejshåndteringsteknikker blandt anæstesiudbydere, som opretholder luftvejsstyringsprivilegier i vores sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejsstyring kan finde sted i en række forskellige miljøer med varierende grader af hastende karakter, lige fra præstation for elektive operative procedurer til livstruende nødsituationer. Der kræves et passende psykomotorisk færdighedssæt for at udføre de procedurer, der bruges til luftvejsbehandling, og den tid, der kræves til at gøre det, kan påvirke patientens resultater. Længere perioder med apnø og medfølgende hypoxi kan føre til hjerneskade eller død. Denne forskning er designet til at evaluere færdighederne hos anæstesiudbydere, der er ansvarlige for at praktisere luftvejsbehandling på hospitaler eller sundhedssystemer i USA, herunder anæstesilæger, certificerede registrerede anæstesilæger og anæstesiassistenter. Vi forsøger at etablere et grundlæggende færdighedsniveau ved at kvantificere den tid, det tager at opnå en vellykket luftvejsstyring, og antallet af forsøg, der kræves for at gøre det, ved at bruge en high fidelity-dukke, der er programmeret til at simulere forskellige fysiologiske tilstande. Denne basisinformation kan derefter bruges til at styre de beslutninger, der træffes af hospitaler eller sundhedssystemer i forbindelse med luftvejsstyring i fremtiden, eller til at omdefinere de politikker og procedurer, der er etableret for at udføre disse procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medarbejdere på de respektive anæstesiafdelinger ansat af Prisma Health vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse, herunder: anæstesilæger (tidligere afsluttet anæstesiologisk ophold), certificerede registrerede anæstesiplejerske (CRNA) og anæstesiassistenter (AA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke indhentes fra deltageren
  • Deltagerne er i øjeblikket ansat som anæstesilæge (tidligere gennemført et anæstesiologisk ophold), CRNA eller AA på en deltagende institution
  • Deltagerne har aktive luftvejsstyringsprivilegier hos deres institution

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er ikke ansat i deres institution
  • Deltagerens afvisning af at underskrive et samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anæstesiologer
Gruppen vil indeholde anæstesiologer, CRNA og AA'er. Typen af ​​sundhedspersonale, der deltager, vil blive registreret sammen med de mange års erfaring, deltageren har. Hver deltagers oplevelse vil blive kategoriseret i tre områder, 0-3 år, 3-10 år og 10+ års erfaring. For yderligere afklaring og analyse vil sundhedspersonalets normale praksis også blive registreret, herunder indlagte, ambulante eller hybride (indlæggelses- og ambulante) indstillinger. Alle udbydere vil blive analyseret sammen.
Procedure: Direkte laryngoskopi
Deltageren vil udføre en direkte laryngoskopi på en Laerdal SimMan 3G under sunde forhold og under begrænset cervikal bevægelse.
Procedure: Larynx maske Airways
Deltageren vil udføre LMA-placering på en Laerdal SimMan 3G under sunde forhold og under fuldt tungeødem.
Procedure: Video laryngoskopi
Deltageren vil udføre video-laryngoskopi på en Laerdal SimMan 3G under sunde forhold og under halvtungeødem med svælgobstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på at opnå en vellykket luftvejsstyring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Et vellykket forsøg på en af ​​de tre procedurer vil blive dokumenteret, når en deltager sætter en pose/ventil på og forsøger en ventilation, hvilket resulterer i tilstedeværelsen af ​​kuldioxid ved endetidevandet (som vil blive vist, når enheden er korrekt placeret). Mislykkede forsøg for en af ​​de tre procedurer vil blive dokumenteret, når en deltager vedhæfter en pose/ventilanordning og forsøger ventilation med det formål at bekræfte tilstedeværelsen af ​​kuldioxid ved endetidevandet (som ikke vil blive vist, hvis enheden er forkert placeret). Tre sekventielle mislykkede forsøg vil resultere i en fejl i at opnå en vellykket luftvejsstyring.
Umiddelbart efter indgreb
Tid, der kræves for at opnå en vellykket luftvejsstyring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Tiden vil blive målt manuelt via stopur. Tidsmåling for alle tre procedurer vil begynde, når deltageren tager laryngoskopet, videolaryngoskopet eller LMA'en op efter at have signaleret sin hensigt om at begynde proceduren. Tidsmåling vil ende ved påvisning af ende-tidal kuldioxid af mannkinet som påvist på en standard patientmonitor forbundet til mannkinen til dette formål. Tidsmåling vil fortsætte under mislykkede forsøg og efterfølgende bestræbelser på at udføre proceduren. Tidsmåling vil blive stoppet efter vellykket end-tidal kuldioxidmåling, tre sekventielle mislykkede forsøg på at udføre en procedure eller efter i alt fem minutter er gået.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Direkte laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner