- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055401
마취 제공자의 기도 관리 기술
2026년 5월 29일 업데이트: Prisma Health-Upstate
마취 제공자 간의 기도 관리 기술의 숙련도 및 효율성: 다기관 기준선 평가
이 연구의 목적은 우리 의료 시스템에서 기도 관리 권한을 유지하는 마취 제공자 사이에서 세 가지 일반적인 기도 관리 기술의 효율성과 숙련도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기도 관리는 선택적 수술 절차 수행에서 생명을 위협하는 응급 상황에 이르기까지 다양한 정도의 긴급성을 가진 다양한 환경에서 발생할 수 있습니다.
기도 관리에 사용되는 절차를 수행하려면 적절한 정신 운동 기술이 필요하며 그렇게 하는 데 필요한 시간은 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
장기간의 무호흡과 그에 수반되는 저산소증은 뇌 손상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 마취 전문의, 인증 간호사 마취 전문의 및 마취 보조사를 포함하여 미국의 병원 또는 의료 시스템에서 기도 관리를 담당하는 마취 제공자의 숙련도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
우리는 성공적인 기도 관리를 달성하는 데 걸리는 시간과 다양한 생리학적 조건을 시뮬레이션하도록 프로그래밍된 고충실도 마네킹을 활용하여 이를 수행하는 데 필요한 시도 횟수를 정량화하여 기본 숙련도 수준을 설정하려고 시도하고 있습니다.
이 기본 정보는 향후 기도 관리와 관련된 병원 또는 의료 시스템에서 내린 결정을 관리하거나 이러한 절차를 수행하기 위해 수립된 정책 및 절차를 재정의하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prisma Health에서 고용한 각 마취 부서의 모든 직원은 마취과 전문의(이전에 마취과 레지던트 과정을 완료함), 인증 등록 간호사 마취사(CRNA) 및 마취 보조사(AA)를 포함하여 이 연구에 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
- 참가자는 현재 참여 기관에서 마취 전문의(이전에 마취 레지던트 수료), CRNA 또는 AA로 고용되어 있습니다.
- 참가자는 해당 기관에서 적극적인 기도 관리 권한을 가집니다.
제외 기준:
- 참가자는 소속 기관에 고용되어 있지 않습니다.
- 참가자의 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취과 의사
그룹에는 마취 전문의, CRNA 및 AA가 포함됩니다.
참여하는 의료 전문가의 유형은 참여자의 경력과 함께 기록됩니다.
각 참가자의 경력은 0-3년, 3-10년 및 10년 이상의 세 가지 범위로 분류됩니다.
추가 설명 및 분석을 위해 입원 환자, 외래 환자 또는 하이브리드(입원 환자 및 외래 환자) 설정을 포함하여 의료 전문가의 일반 진료 설정도 기록됩니다.
모든 공급자가 함께 분석됩니다.
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참가자는 건강한 상태와 제한된 자궁 경부 운동 범위에서 Laerdal SimMan 3G로 직접 후두경 검사를 수행합니다.
참가자는 건강한 상태와 완전한 혀 부종 상태에서 Laerdal SimMan 3G에서 LMA 배치를 수행합니다.
참가자는 건강한 상태와 인두 폐쇄가 있는 절반 혀 부종 상태에서 Laerdal SimMan 3G에서 비디오 후두경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기도 관리를 달성하기 위한 시도 횟수
기간: 즉각적인 사후 절차
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세 가지 절차 중 하나에 대한 성공적인 시도는 참가자가 백/밸브를 부착하고 환기를 시도하여 호기말 이산화탄소(장치가 적절하게 배치될 때 표시됨)의 존재를 초래하는 경우 문서화됩니다.
참가자가 백/밸브 장치를 부착하고 호기말 이산화탄소의 존재를 확인하기 위해 인공호흡을 시도할 때 세 가지 절차 중 하나라도 실패한 시도는 문서화됩니다(장치가 부적절하게 배치된 경우 표시되지 않음).
3번의 연속적인 실패 시도는 성공적인 기도 관리를 달성하는 데 실패하게 됩니다.
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즉각적인 사후 절차
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성공적인 기도 관리를 달성하는 데 필요한 시간
기간: 즉각적인 사후 절차
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시간은 스톱워치를 통해 수동으로 측정됩니다.
세 가지 절차 모두에 대한 시간 측정은 참가자가 절차 시작 의사를 표시한 후두경, 비디오 후두경 또는 LMA를 집어들 때 시작됩니다.
시간 측정은 이 목적을 위해 마네킹에 연결된 표준 환자 모니터에서 입증된 바와 같이 마네킹이 호기말 이산화탄소를 감지하면 종료됩니다.
시간 측정은 실패한 시도와 절차를 성공적으로 수행하기 위한 후속 노력 동안 계속됩니다.
시간 측정은 호기말 이산화탄소 측정에 성공하거나 절차를 수행하기 위해 3번 연속 실패하거나 총 5분이 지나면 중지됩니다.
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즉각적인 사후 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wetsch WA, Spelten O, Hellmich M, Carlitscheck M, Padosch SA, Lier H, Bottiger BW, Hinkelbein J. Comparison of different video laryngoscopes for emergency intubation in a standardized airway manikin with immobilized cervical spine by experienced anaesthetists. A randomized, controlled crossover trial. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):740-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.024. Epub 2011 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00104249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기도 관리에 대한 임상 시험
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화
직접 후두경 검사에 대한 임상 시험
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
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Coloplast A/S완전한
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Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한