- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055401
Compétences en gestion des voies respiratoires chez les prestataires d'anesthésie
29 mai 2026 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
La compétence et l'efficacité des compétences de gestion des voies respiratoires chez les anesthésistes : une évaluation de base multicentrique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la compétence de trois techniques courantes de gestion des voies respiratoires parmi les anesthésistes qui conservent les privilèges de gestion des voies respiratoires dans notre système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des voies respiratoires peut avoir lieu dans divers contextes avec divers degrés d'urgence, allant de la réalisation d'interventions chirurgicales électives à des urgences potentiellement mortelles.
Un ensemble de compétences psychomotrices appropriées est nécessaire pour effectuer les procédures utilisées pour la gestion des voies respiratoires, et le temps nécessaire pour le faire peut avoir un impact sur les résultats des patients.
Des périodes prolongées d'apnée et d'hypoxie qui l'accompagne peuvent entraîner des lésions cérébrales ou la mort.
Cette recherche est conçue pour évaluer la compétence des prestataires d'anesthésie qui sont responsables de la pratique de la gestion des voies respiratoires dans les hôpitaux ou les systèmes de santé aux États-Unis, y compris les anesthésistes, les infirmières anesthésistes autorisées certifiées et les assistants en anesthésiologie.
Nous essayons d'établir un niveau de compétence de base en quantifiant le temps qu'il faut pour réussir la gestion des voies respiratoires et le nombre de tentatives nécessaires pour y parvenir en utilisant un mannequin haute fidélité programmé pour simuler diverses conditions physiologiques.
Ces informations de base pourraient ensuite être utilisées pour gérer les décisions prises par les hôpitaux ou les systèmes de santé concernant la gestion des voies respiratoires à l'avenir, ou pour redéfinir les politiques et procédures établies pour effectuer ces procédures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les employés des services d'anesthésie respectifs employés par Prisma Health se verront proposer de participer à cette étude, notamment : les anesthésiologistes (résidence en anesthésiologie déjà terminée), les infirmières anesthésistes autorisées certifiées (CRNA) et les assistants en anesthésie (AA).
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé est obtenu du participant
- Les participants sont actuellement employés en tant qu'anesthésiologiste (ayant déjà terminé une résidence en anesthésiologie), CRNA ou AA dans un établissement participant
- Les participants ont des privilèges de gestion active des voies respiratoires avec leur établissement
Critère d'exclusion:
- Les participants ne sont pas employés par leur établissement
- Refus du participant de signer un consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fournisseurs d'anesthésiologie
Le groupe comprendra des anesthésiologistes, des CRNA et des AA.
Le type de professionnel de la santé participant sera enregistré ainsi que les années d'expérience du participant.
L'expérience de chaque participant sera classée en trois catégories, 0-3 ans, 3-10 ans et 10 ans et plus d'expérience.
Pour plus de précisions et d'analyses, le milieu de pratique normal du professionnel de la santé sera également enregistré, y compris les milieux d'hospitalisation, de consultation externe ou hybrides (hospitalisation et consultation externe).
Tous les fournisseurs seront analysés ensemble.
|
Le participant effectuera une laryngoscopie directe sur un Laerdal SimMan 3G dans des conditions saines et avec une amplitude de mouvement cervicale limitée.
Le participant effectuera le placement du LMA sur un Laerdal SimMan 3G dans des conditions saines et avec un œdème complet de la langue.
Le participant effectuera une laryngoscopie vidéo sur un Laerdal SimMan 3G dans des conditions saines et sous un œdème de la demi-langue avec obstruction pharyngée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tentatives pour réussir la gestion des voies respiratoires
Délai: Post-intervention immédiate
|
Une tentative réussie pour l'une des trois procédures sera documentée lorsqu'un participant attache un sac / valve et tente une ventilation entraînant la présence de dioxyde de carbone en fin d'expiration (qui s'affichera lorsque l'appareil sera correctement placé).
Les tentatives infructueuses pour l'une des trois procédures seront documentées lorsqu'un participant attache un sac / un dispositif à valve et tente une ventilation dans le but de confirmer la présence de dioxyde de carbone en fin d'expiration (qui ne s'affichera pas si le dispositif est mal placé).
Trois tentatives infructueuses consécutives se traduiront par un échec de la gestion réussie des voies respiratoires.
|
Post-intervention immédiate
|
|
Temps requis pour réussir la gestion des voies respiratoires
Délai: Post-intervention immédiate
|
Le temps sera mesuré manuellement via un chronomètre.
La mesure du temps pour les trois procédures commencera lorsque le participant prendra le laryngoscope, le vidéolaryngoscope ou le LMA après avoir signalé son intention de commencer la procédure.
La mesure du temps se terminera lors de la détection du dioxyde de carbone de fin d'expiration par le mannequin, comme en témoigne un moniteur patient standard connecté au mannequin à cette fin.
La mesure du temps se poursuivra pendant les tentatives infructueuses et les efforts ultérieurs pour exécuter avec succès la procédure.
La mesure du temps s'arrête en cas de mesure réussie du dioxyde de carbone en fin d'expiration, trois tentatives infructueuses consécutives d'exécution d'une procédure ou après un total de cinq minutes se sont écoulées.
|
Post-intervention immédiate
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mosier JM, Stolz U, Chiu S, Sakles JC. Difficult airway management in the emergency department: GlideScope videolaryngoscopy compared to direct laryngoscopy. J Emerg Med. 2012 Jun;42(6):629-34. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.007. Epub 2011 Sep 10.
- Joffe AM, Aziz MF, Posner KL, Duggan LV, Mincer SL, Domino KB. Management of Difficult Tracheal Intubation: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):818-829. doi: 10.1097/ALN.0000000000002815.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Russell T, Khan S, Elman J, Katznelson R, Cooper RM. Measurement of forces applied during Macintosh direct laryngoscopy compared with GlideScope(R) videolaryngoscopy. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):626-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07087.x. Epub 2012 Feb 21.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Ambrosio A, Pfannenstiel T, Bach K, Cornelissen C, Gaconnet C, Brigger MT. Difficult airway management for novice physicians: a randomized trial comparing direct and video-assisted laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;150(5):775-8. doi: 10.1177/0194599814521380. Epub 2014 Jan 29.
- Bhattacharjee S, Maitra S, Baidya DK. A comparison between video laryngoscopy and direct laryngoscopy for endotracheal intubation in the emergency department: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.006. Epub 2018 Mar 14.
- Bucx MJ, van Geel RT, Wegener JT, Robers C, Stijnen T. Does experience influence the forces exerted on maxillary incisors during laryngoscopy? A manikin study using the Macintosh laryngoscope. Can J Anaesth. 1995 Feb;42(2):144-9. doi: 10.1007/BF03028268.
- Carlson JN, Crofts J, Walls RM, Brown CA 3rd. Direct Versus Video Laryngoscopy for Intubating Adult Patients with Gastrointestinal Bleeding. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1052-6. doi: 10.5811/westjem.2015.8.28045. Epub 2015 Dec 1.
- Cortellazzi P, Caldiroli D, Byrne A, Sommariva A, Orena EF, Tramacere I. Defining and developing expertise in tracheal intubation using a GlideScope((R)) for anaesthetists with expertise in Macintosh direct laryngoscopy: an in-vivo longitudinal study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):290-5. doi: 10.1111/anae.12878. Epub 2014 Oct 1.
- Deutsch ES, Christenson T, Curry J, Hossain J, Zur K, Jacobs I. Multimodality education for airway endoscopy skill development. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Feb;118(2):81-6. doi: 10.1177/000348940911800201.
- Grundgeiger T, Roewer N, Grundgeiger J, Hurtienne J, Happel O. Body posture during simulated tracheal intubation: GlideScope((R)) videolaryngoscopy vs Macintosh direct laryngoscopy for novices and experts. Anaesthesia. 2015 Dec;70(12):1375-81. doi: 10.1111/anae.13190. Epub 2015 Sep 5.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Liu TT, Li L, Wan L, Zhang CH, Yao WL. Videolaryngoscopy vs. Macintosh laryngoscopy for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):997-1007. doi: 10.1111/anae.14226. Epub 2018 Feb 6.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Pieters BMA, Maas EHA, Knape JTA, van Zundert AAJ. Videolaryngoscopy vs. direct laryngoscopy use by experienced anaesthetists in patients with known difficult airways: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2017 Dec;72(12):1532-1541. doi: 10.1111/anae.14057. Epub 2017 Sep 22.
- Pieters BM, Wilbers NE, Huijzer M, Winkens B, van Zundert AA. Comparison of seven videolaryngoscopes with the Macintosh laryngoscope in manikins by experienced and novice personnel. Anaesthesia. 2016 May;71(5):556-64. doi: 10.1111/anae.13413. Epub 2016 Mar 12.
- Pieters B, Maassen R, Van Eig E, Maathuis B, Van Den Dobbelsteen J, Van Zundert A. Indirect videolaryngoscopy using Macintosh blades in patients with non-anticipated difficult airways results in significantly lower forces exerted on teeth relative to classic direct laryngoscopy: a randomized crossover trial. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):846-54. Epub 2014 Oct 14.
- Platts-Mills TF, Campagne D, Chinnock B, Snowden B, Glickman LT, Hendey GW. A comparison of GlideScope video laryngoscopy versus direct laryngoscopy intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2009 Sep;16(9):866-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00492.x. Epub 2009 Aug 6.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Sakles JC, Mosier J, Patanwala AE, Dicken J. Learning curves for direct laryngoscopy and GlideScope(R) video laryngoscopy in an emergency medicine residency. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):930-7. doi: 10.5811/westjem.2014.9.23691. Epub 2014 Oct 29.
- Waddington MS, Paech MJ, Kurowski IH, Reed CJ, Nicholls GJ, Guy DT, Day RE. The influence of gender and experience on intubation ability and technique: a manikin study. Anaesth Intensive Care. 2009 Sep;37(5):791-801. doi: 10.1177/0310057X0903700502.
- Wetsch WA, Spelten O, Hellmich M, Carlitscheck M, Padosch SA, Lier H, Bottiger BW, Hinkelbein J. Comparison of different video laryngoscopes for emergency intubation in a standardized airway manikin with immobilized cervical spine by experienced anaesthetists. A randomized, controlled crossover trial. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):740-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.024. Epub 2011 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00104249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .