- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05055401
Luftvägshanteringsförmåga bland anestesileverantörer
29 maj 2026 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Förmågan och effektiviteten hos luftvägshanteringsförmågan bland anestesileverantörer: En baslinjebedömning i flera centrum
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och kompetensen hos tre vanliga luftvägshanteringstekniker bland anestesileverantörer som upprätthåller luftvägshanteringsprivilegier i vårt hälsosystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering kan äga rum i en mängd olika miljöer med varierande grad av brådska, allt från prestanda för elektiva operativa procedurer till livshotande nödsituationer.
En lämplig psykomotorisk färdighet krävs för att utföra de procedurer som används för luftvägshantering, och den tid som krävs för att göra det kan påverka patientens resultat.
Långa perioder av apné och åtföljande hypoxi kan leda till hjärnskador eller dödsfall.
Denna forskning är utformad för att utvärdera kompetensen hos anestesileverantörer som ansvarar för att utöva luftvägshantering på sjukhus eller hälsosystem i USA, inklusive anestesiologer, certifierade registrerade anestesiläkare och anestesiassistenter.
Vi försöker fastställa en baslinjenivå för kompetens genom att kvantifiera tiden det tar att uppnå framgångsrik luftvägshantering och antalet försök som krävs för att göra det med hjälp av en högtrohetsdocka programmerad för att simulera olika fysiologiska tillstånd.
Denna baslinjeinformation kan sedan användas för att hantera de beslut som fattas av sjukhus eller hälsosystem relaterade till luftvägshantering i framtiden, eller för att omdefiniera de policyer och procedurer som fastställts för att utföra dessa procedurer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla anställda på respektive anestesiavdelningar som är anställda av Prisma Health kommer att erbjudas deltagande i denna studie inklusive: anestesiläkare (tidigare avslutad anestesiologisk residency), legitimerade legitimerade anestesiläkare (CRNA) och anestesiassistenter (AA).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke inhämtas från deltagaren
- Deltagarna är för närvarande anställda som narkosläkare (tidigare genomfört en anestesiologiresidency), CRNA eller AA vid en deltagande institution
- Deltagarna har aktiva luftvägshanteringsprivilegier hos sin institution
Exklusions kriterier:
- Deltagarna är inte anställda av sin institution
- Deltagarens vägran att underteckna ett samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesiologer
Gruppen kommer att innehålla anestesiologer, CRNA och AA.
Vilken typ av sjukvårdspersonal som deltar kommer att registreras tillsammans med de år av erfarenhet som deltagaren har.
Varje deltagares erfarenhet kommer att kategoriseras i tre intervall, 0-3 år, 3-10 år och 10+ års erfarenhet.
För ytterligare förtydligande och analys kommer även vårdpersonalens normala praktikinställning att registreras inklusive slutenvård, öppenvård eller hybrid (slutenvård och öppenvård).
Alla leverantörer kommer att analyseras tillsammans.
|
Deltagaren kommer att utföra en direkt laryngoskopi på en Laerdal SimMan 3G under friska förhållanden och under begränsad cervikal rörelseomfång.
Deltagaren kommer att utföra LMA-placering på en Laerdal SimMan 3G under friska förhållanden och under fullt tungödem.
Deltagaren kommer att utföra videolaryngoskopi på en Laerdal SimMan 3G under friska förhållanden och under halvtungödem med faryngeal obstruktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök att uppnå framgångsrik luftvägshantering
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
Ett framgångsrikt försök för någon av de tre procedurerna kommer att dokumenteras när en deltagare fäster en påse/ventil och försöker ventilera vilket resulterar i närvaro av koldioxid vid slutet av tidvatten (vilket kommer att visas när enheten är korrekt placerad).
Misslyckade försök för någon av de tre procedurerna kommer att dokumenteras när en deltagare fäster en väska/ventilanordning och försöker ventilera i syfte att bekräfta förekomsten av koldioxid vid slutet av tidvatten (som inte kommer att visas om enheten är felaktigt placerad).
Tre på varandra följande misslyckade försök kommer att resultera i ett misslyckande med att uppnå framgångsrik luftvägshantering.
|
Omedelbart efter förfarandet
|
|
Tid som krävs för att uppnå framgångsrik luftvägshantering
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
Tiden kommer att mätas manuellt via stoppur.
Tidsmätning för alla tre procedurerna börjar när deltagaren tar upp laryngoskopet, videolaryngoskopet eller LMA efter att ha signalerat sin avsikt att påbörja proceduren.
Tidsmätningen kommer att sluta vid detektion av mannikinet av koldioxid i slutet av tidvatten, vilket framgår av en standardpatientmonitor ansluten till mannikinen för detta ändamål.
Tidsmätning kommer att fortsätta under misslyckade försök och efterföljande ansträngningar för att framgångsrikt utföra proceduren.
Tidsmätningen kommer att stoppas efter framgångsrik koldioxidmätning vid sluttidvatten, tre på varandra följande misslyckade försök att utföra en procedur eller efter totalt fem minuter har gått.
|
Omedelbart efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert R. Morgan, MD, Prisma Health-Upstate
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mosier JM, Stolz U, Chiu S, Sakles JC. Difficult airway management in the emergency department: GlideScope videolaryngoscopy compared to direct laryngoscopy. J Emerg Med. 2012 Jun;42(6):629-34. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.007. Epub 2011 Sep 10.
- Joffe AM, Aziz MF, Posner KL, Duggan LV, Mincer SL, Domino KB. Management of Difficult Tracheal Intubation: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):818-829. doi: 10.1097/ALN.0000000000002815.
- Kennedy CC, Cannon EK, Warner DO, Cook DA. Advanced airway management simulation training in medical education: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):169-78. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829a721f.
- Russell T, Khan S, Elman J, Katznelson R, Cooper RM. Measurement of forces applied during Macintosh direct laryngoscopy compared with GlideScope(R) videolaryngoscopy. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):626-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07087.x. Epub 2012 Feb 21.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Schofield-Robinson OJ, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation: a Cochrane Systematic Review. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):369-383. doi: 10.1093/bja/aex228.
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Ambrosio A, Pfannenstiel T, Bach K, Cornelissen C, Gaconnet C, Brigger MT. Difficult airway management for novice physicians: a randomized trial comparing direct and video-assisted laryngoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;150(5):775-8. doi: 10.1177/0194599814521380. Epub 2014 Jan 29.
- Bhattacharjee S, Maitra S, Baidya DK. A comparison between video laryngoscopy and direct laryngoscopy for endotracheal intubation in the emergency department: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.006. Epub 2018 Mar 14.
- Bucx MJ, van Geel RT, Wegener JT, Robers C, Stijnen T. Does experience influence the forces exerted on maxillary incisors during laryngoscopy? A manikin study using the Macintosh laryngoscope. Can J Anaesth. 1995 Feb;42(2):144-9. doi: 10.1007/BF03028268.
- Carlson JN, Crofts J, Walls RM, Brown CA 3rd. Direct Versus Video Laryngoscopy for Intubating Adult Patients with Gastrointestinal Bleeding. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1052-6. doi: 10.5811/westjem.2015.8.28045. Epub 2015 Dec 1.
- Cortellazzi P, Caldiroli D, Byrne A, Sommariva A, Orena EF, Tramacere I. Defining and developing expertise in tracheal intubation using a GlideScope((R)) for anaesthetists with expertise in Macintosh direct laryngoscopy: an in-vivo longitudinal study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):290-5. doi: 10.1111/anae.12878. Epub 2014 Oct 1.
- Deutsch ES, Christenson T, Curry J, Hossain J, Zur K, Jacobs I. Multimodality education for airway endoscopy skill development. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Feb;118(2):81-6. doi: 10.1177/000348940911800201.
- Grundgeiger T, Roewer N, Grundgeiger J, Hurtienne J, Happel O. Body posture during simulated tracheal intubation: GlideScope((R)) videolaryngoscopy vs Macintosh direct laryngoscopy for novices and experts. Anaesthesia. 2015 Dec;70(12):1375-81. doi: 10.1111/anae.13190. Epub 2015 Sep 5.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
- Liu L, Tanigawa K, Kusunoki S, Tamura T, Ota K, Yamaga S, Kida Y, Otani T, Sadamori T, Takeda T, Iwasaki Y, Hirohashi N. Tracheal intubation of a difficult airway using Airway Scope, Airtraq, and Macintosh laryngoscope: a comparative manikin study of inexperienced personnel. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1049-55. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d2aad7.
- Liu TT, Li L, Wan L, Zhang CH, Yao WL. Videolaryngoscopy vs. Macintosh laryngoscopy for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2018 Aug;73(8):997-1007. doi: 10.1111/anae.14226. Epub 2018 Feb 6.
- Martin LD, Mhyre JM, Shanks AM, Tremper KK, Kheterpal S. 3,423 emergency tracheal intubations at a university hospital: airway outcomes and complications. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):42-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318201c415.
- Pieters BMA, Maas EHA, Knape JTA, van Zundert AAJ. Videolaryngoscopy vs. direct laryngoscopy use by experienced anaesthetists in patients with known difficult airways: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2017 Dec;72(12):1532-1541. doi: 10.1111/anae.14057. Epub 2017 Sep 22.
- Pieters BM, Wilbers NE, Huijzer M, Winkens B, van Zundert AA. Comparison of seven videolaryngoscopes with the Macintosh laryngoscope in manikins by experienced and novice personnel. Anaesthesia. 2016 May;71(5):556-64. doi: 10.1111/anae.13413. Epub 2016 Mar 12.
- Pieters B, Maassen R, Van Eig E, Maathuis B, Van Den Dobbelsteen J, Van Zundert A. Indirect videolaryngoscopy using Macintosh blades in patients with non-anticipated difficult airways results in significantly lower forces exerted on teeth relative to classic direct laryngoscopy: a randomized crossover trial. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):846-54. Epub 2014 Oct 14.
- Platts-Mills TF, Campagne D, Chinnock B, Snowden B, Glickman LT, Hendey GW. A comparison of GlideScope video laryngoscopy versus direct laryngoscopy intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2009 Sep;16(9):866-71. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00492.x. Epub 2009 Aug 6.
- Rothfield KP, Russo SG. Videolaryngoscopy: should it replace direct laryngoscopy? a pro-con debate. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):593-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.04.005.
- Sakles JC, Mosier J, Patanwala AE, Dicken J. Learning curves for direct laryngoscopy and GlideScope(R) video laryngoscopy in an emergency medicine residency. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):930-7. doi: 10.5811/westjem.2014.9.23691. Epub 2014 Oct 29.
- Waddington MS, Paech MJ, Kurowski IH, Reed CJ, Nicholls GJ, Guy DT, Day RE. The influence of gender and experience on intubation ability and technique: a manikin study. Anaesth Intensive Care. 2009 Sep;37(5):791-801. doi: 10.1177/0310057X0903700502.
- Wetsch WA, Spelten O, Hellmich M, Carlitscheck M, Padosch SA, Lier H, Bottiger BW, Hinkelbein J. Comparison of different video laryngoscopes for emergency intubation in a standardized airway manikin with immobilized cervical spine by experienced anaesthetists. A randomized, controlled crossover trial. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):740-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.024. Epub 2011 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .