- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05058222
Syvän hengitysharjoituksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen kestoon
lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Syvähengitysharjoitusten vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen kestoon ja laatuun potilailla, joille tehdään CABG (sepelvaltimon ohitussiirre).
Tämä tutkimus osoittaa, että leikkauksen jälkeisenä aikana syvähengitysharjoittelu yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun voi vaikuttaa positiivisesti unen kestoon ja laatuun.
Tämä tutkimus osoittaa, että leikkauksen jälkeisenä aikana syvähengitysharjoittelu yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun voi vaikuttaa positiivisesti unen kestoon ja laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Ohjausohjelma koostuu syvähengitysharjoituksista (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen harjoitus koostuu 10 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä, 3 päivän ajan) sekä progressiivisia harjoituksia.
Suoritetaan kaksi päivittäistä istuntoa, joiden keskimääräinen kesto on 25 minuuttia.
Sairaalan fysioterapeuttiryhmän standardoiman fysioterapeuttisen ohjelman lisäksi interventioryhmä suorittaa lisää syvähengitysharjoituksia (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen istunto koostuu 30 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla jokaisen sarjan välillä, 3 päivää).
Syvähengitysharjoitukset alkavat 48 tuntia ekstuboinnin ja täyden koulutuksen jälkeen rutiininomaisen hoidon ohella (eli neljännestä kuudenteen leikkauksen jälkeiseen päivään).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Elintoimintojen (verenpaine, pulssi, hengitys) vakauttaminen
- Potilaalle tehdään OFF-pumpun sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia mielenterveyssairauksia, jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon ja huumehoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytä mitä tahansa muita täydentäviä menetelmiä, kuten hierontahoitoa, aromaterapiaa jne. unihäiriöiden hoitoon kahden edellisen viikon aikana
- Uni- tai hengityshäiriöt ja yöllä käytetyt keskushermostolääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syvä hengitys ex (10 toistoa) ryhmä
Ohjausohjelma koostuu syvähengitysharjoituksista (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen harjoitus koostuu 10 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä, 3 päivän ajan) sekä progressiivisia harjoituksia.
|
• Kontrolliohjelma koostuu syvähengitysharjoituksista (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen harjoitus koostuu 10 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä 3 päivän ajan) sekä progressiivisia harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Syvä hengitys ex (30 toistoa) ryhmä
Interventioryhmä suorittaa lisää syvähengitysharjoituksia (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen istunto koostuu 30 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä 3 päivän ajan).
|
• Interventioryhmä suorittaa lisää syvähengitysharjoituksia (aamusta iltaan kolmen tunnin välein; jokainen istunto koostuu 30 syvästä hengityksestä muutaman sekunnin tauolla kunkin sarjan välillä 3 päivän ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Voit tarkistaa unen laadun viimeisen 24 tunnin aikana.
Tämä SMH-työkalu oli 14 kohdan monivalinta- ja lyhytvastaustyökalu, joka tutki yksilöiden edellisten öiden unia.
|
Perustaso
|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Voit tarkistaa unen laadun viimeisen 24 tunnin aikana.
Tämä SMH-työkalu oli 14 kohdan monivalinta- ja lyhytvastaustyökalu, joka tutki yksilöiden edellisten öiden unia.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00875 Amna Iqbal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .