Effekt af dybe vejrtrækningsøvelser på postoperativ søvnvarighed
8. januar 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekt af dybe vejrtrækningsøvelser på postoperativ søvnvarighed og kvalitet hos patienter, der gennemgår CABG (Coronary Artery Bypass Graft).
Denne undersøgelse vil give bevis for, at dyb vejrtrækningsøvelser kombineret med fysisk træning i den postoperative periode kan påvirke søvnvarigheden og kvaliteten positivt.
Denne undersøgelse vil give bevis for, at dyb vejrtrækningsøvelser kombineret med fysisk træning i den postoperative periode kan påvirke søvnvarigheden og kvaliteten positivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt placeret i kontrolgruppe og interventionsgruppe.
Kontrolprogrammet vil bestå af dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session bestående af 10 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt, i 3 dage) samt progressive øvelser.
Der udføres to daglige sessioner med en gennemsnitlig varighed på 25 min.
Ud over det fysioterapeutiske program standardiseret af hospitalets team af fysioterapeuter, vil interventionsgruppen udføre yderligere dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session består af 30 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt, f.eks. Tre dage).
Dybe vejrtrækningsøvelser starter 48 timer efter ekstubation og fuld uddannelse sammen med den rutinemæssige pleje (dvs.: fra den fjerde til sjette postoperative dag).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse og skrive
- Stabilisering af vitale tegn (blodtryk, puls, respiration)
- Patient, der gennemgår OFF-pumpe koronararterie-bypassgraft (CABG) procedure
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige psykiske sygdomme, der har resulteret i hospitalsindlæggelse og medicinbehandling inden for de foregående 6 måneder
- Brug enhver form for andre komplementære metoder såsom massageterapi, aromaterapi osv. til at behandle søvnforstyrrelser i de foregående to uger
- Anamnese med søvn- eller åndedrætsforstyrrelser og brugt CNS-medicin om natten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyb vejrtrækning ex (10 reps) Gruppe
Kontrolprogrammet vil bestå af dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session bestående af 10 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt, i 3 dage) samt progressive øvelser.
|
• Kontrolprogrammet vil bestå af dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session bestående af 10 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt i 3 dage) samt progressive øvelser.
|
|
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning ex (30 reps) Gruppe
Interventionsgruppen vil udføre yderligere dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session består af 30 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt i 3 dage).
|
• Interventionsgruppen vil udføre yderligere dybe vejrtrækningsøvelser (fra morgen til aften hver tredje time; hver session består af 30 dybe vejrtrækninger med et par sekunders pause mellem hvert sæt i 3 dage).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsramme: Baseline
|
For at kontrollere søvnkvaliteten de seneste 24 timer.
Dette SMH-værktøj var et 14-elements multiple choice-instrument og kortsvarsinstrument, som undersøgte individers tidligere nattesøvn.
|
Baseline
|
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsramme: 3 uger
|
For at kontrollere søvnkvaliteten de seneste 24 timer.
Dette SMH-værktøj var et 14-elements multiple choice-instrument og kortsvarsinstrument, som undersøgte individers tidligere nattesøvn.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass-graft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig