- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05058222
Efeito dos exercícios de respiração profunda na duração do sono pós-operatório
8 de janeiro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeito dos Exercícios de Respiração Profunda na Duração e Qualidade do Sono Pós-Operatório em Pacientes Submetidos a CRM (Revascularização do Miocárdio).
Este estudo fornecerá evidências de que durante o período pós-operatório o exercício de respiração profunda combinado com o treinamento físico pode influenciar positivamente a duração e a qualidade do sono.
Este estudo fornecerá evidências de que durante o período pós-operatório o exercício de respiração profunda combinado com o treinamento físico pode influenciar positivamente a duração e a qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente em grupo de controle e grupo de intervenção.
O programa de controle consistirá em Exercícios de Respiração Profunda (de manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo de 10 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, durante 3 dias) além de Exercícios progressivos.
Serão realizadas duas sessões diárias com duração média de 25 min.
Além do programa fisioterapêutico padronizado pela equipe de fisioterapeutas do hospital, o grupo intervenção realizará exercícios adicionais de respiração profunda (da manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo de 30 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, para 3 dias).
Os exercícios de respiração profunda serão iniciados 48 horas após a extubação e a educação completa junto com os cuidados de rotina (ou seja: do quarto ao sexto dia de pós-operatório).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler e escrever
- Estabilização dos sinais vitais [pressão arterial, pulso, respiração)
- Paciente submetido a Procedimento de Enxerto de Revascularização do Miocárdio (CABG) com Bomba OFF
Critério de exclusão:
- História de doenças mentais graves resultando em hospitalização e tratamento medicamentoso nos últimos 6 meses
- Use qualquer outro tipo de método complementar, como massagem terapêutica, aromaterapia, etc., para tratar distúrbios do sono nas duas semanas anteriores
- Histórico de distúrbios do sono ou respiratórios e uso de medicamentos para o SNC durante a noite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Respiração profunda ex (10 reps) Grupo
O programa de controle consistirá em Exercícios de Respiração Profunda (de manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo de 10 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, durante 3 dias) além de Exercícios progressivos.
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• O programa de controle consistirá em Exercícios de Respiração Profunda (de manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo de 10 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, por 3 dias) além de Exercícios progressivos.
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Experimental: Respiração profunda ex (30 reps) Grupo
O grupo de intervenção realizará exercícios adicionais de respiração profunda (de manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo em 30 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, por 3 dias).
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• O grupo de intervenção realizará exercícios adicionais de respiração profunda (de manhã à noite a cada três horas; cada sessão consistindo em 30 respirações profundas com alguns segundos de pausa entre cada série, por 3 dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Sono do St Mary's Hospital (SMHSQ)
Prazo: Linha de base
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Para verificar a qualidade do sono nas últimas 24 horas.
Esta ferramenta SMH era um instrumento de 14 itens de múltipla escolha e resposta curta que examinava as noites anteriores de sono dos indivíduos.
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Linha de base
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Questionário de Sono do St Mary's Hospital (SMHSQ)
Prazo: 3 semanas
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Para verificar a qualidade do sono nas últimas 24 horas.
Esta ferramenta SMH era um instrumento de 14 itens de múltipla escolha e resposta curta que examinava as noites anteriores de sono dos indivíduos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00875 Amna Iqbal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .