- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05058222
Effet des exercices de respiration profonde sur la durée du sommeil post-opératoire
8 janvier 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effet des exercices de respiration profonde sur la durée et la qualité du sommeil post-opératoire chez les patients subissant un PAC (greffe de pontage coronarien).
Cette étude fournira la preuve que pendant la période postopératoire, l'exercice de respiration profonde combiné à un entraînement physique peut influencer positivement la durée et la qualité du sommeil.
Cette étude fournira la preuve que pendant la période postopératoire, l'exercice de respiration profonde combiné à un entraînement physique peut influencer positivement la durée et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront placés au hasard dans le groupe témoin et le groupe interventionnel.
Le programme de contrôle consistera en des exercices de respiration profonde (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque séance consistant en 10 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pendant 3 jours) en plus d'exercices progressifs.
Deux séances quotidiennes d'une durée moyenne de 25 min seront réalisées.
En plus du programme physiothérapeutique standardisé par l'équipe de physiothérapeutes de l'hôpital, le groupe d'intervention effectuera des exercices de respiration profonde supplémentaires (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque séance consistant en 30 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pour 3 jours).
Les exercices de respiration profonde commenceront 48 heures après l'extubation et une éducation complète ainsi que les soins de routine (c'est-à-dire du quatrième au sixième jour postopératoire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire et écrire
- Stabilisation des signes vitaux [tension artérielle, pouls, respiration)
- Patient subissant une procédure de pontage aortocoronarien (CABG) avec pompe OFF
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies mentales graves ayant entraîné une hospitalisation et un traitement médicamenteux au cours des 6 derniers mois
- Utiliser n'importe quel type d'autres méthodes complémentaires telles que la massothérapie, l'aromathérapie, etc. pour traiter les troubles du sommeil des deux semaines précédentes
- Antécédents de troubles du sommeil ou de la respiration et utilisation de médicaments du SNC pendant la nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Respiration profonde ex (10 répétitions) Groupe
Le programme de contrôle consistera en des exercices de respiration profonde (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque séance consistant en 10 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pendant 3 jours) en plus d'exercices progressifs.
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• Le programme de contrôle consistera en des exercices de respiration profonde (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque séance consistant en 10 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pendant 3 jours) en plus d'exercices progressifs.
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Expérimental: Respiration profonde ex (30 répétitions) Groupe
Le groupe d'intervention effectuera des exercices de respiration profonde supplémentaires (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque session consistant en 30 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pendant 3 jours).
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• Le groupe d'intervention effectuera des exercices de respiration profonde supplémentaires (du matin au soir toutes les trois heures ; chaque session consistant en 30 respirations profondes avec une pause de quelques secondes entre chaque série, pendant 3 jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le sommeil de l'hôpital St Mary (SMHSQ)
Délai: Ligne de base
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Pour vérifier la qualité du sommeil au cours des dernières 24 heures.
Cet outil SMH était un instrument à choix multiples et à réponses courtes de 14 items qui examinait les nuits de sommeil précédentes des individus.
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Ligne de base
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Questionnaire sur le sommeil de l'hôpital St Mary (SMHSQ)
Délai: 3 semaines
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Pour vérifier la qualité du sommeil au cours des dernières 24 heures.
Cet outil SMH était un instrument à choix multiples et à réponses courtes de 14 items qui examinait les nuits de sommeil précédentes des individus.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .