- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05058222
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania na czas trwania snu pooperacyjnego
8 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania na czas trwania i jakość snu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe).
Niniejsze badanie dostarczy dowodów na to, że w okresie pooperacyjnym ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z treningiem fizycznym mogą pozytywnie wpływać na długość i jakość snu.
Niniejsze badanie dostarczy dowodów na to, że w okresie pooperacyjnym ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z treningiem fizycznym mogą pozytywnie wpływać na długość i jakość snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
Program kontrolny będzie się składał z ćwiczeń głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 10 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, przez 3 dni) oraz ćwiczeń progresywnych.
Zostaną przeprowadzone dwie sesje dziennie o średnim czasie trwania 25 minut.
Oprócz programu fizjoterapeutycznego wystandaryzowanego przez szpitalny zespół fizjoterapeutów, grupa interwencyjna będzie wykonywać dodatkowe ćwiczenia głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 30 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, np. 3 dni).
Ćwiczenia głębokiego oddychania rozpoczną się po 48 godzinach od ekstubacji i pełnej edukacji wraz z rutynową opieką (tj.: od czwartej do szóstej doby pooperacyjnej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania
- Stabilizacja parametrów życiowych (ciśnienie krwi, puls, oddychanie)
- Pacjent poddawany procedurze pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób psychicznych powodujących hospitalizację i leczenie odwykowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- W ciągu ostatnich dwóch tygodni stosuj wszelkie inne uzupełniające metody, takie jak masaże, aromaterapia itp., aby leczyć zaburzenia snu
- Historia zaburzeń snu lub oddychania oraz przyjmowane leki na OUN w nocy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Głębokie oddychanie ex (10 powtórzeń) Grupa
Program kontrolny będzie się składał z ćwiczeń głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 10 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, przez 3 dni) oraz ćwiczeń progresywnych.
|
• Program kontrolny będzie się składał z ćwiczeń głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 10 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, przez 3 dni) oraz ćwiczeń progresywnych.
|
|
Eksperymentalny: Głębokie oddychanie ex (30 powtórzeń) Grupa
Grupa interwencyjna będzie wykonywać dodatkowe ćwiczenia głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 30 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, przez 3 dni).
|
• Grupa interwencyjna będzie wykonywać dodatkowe ćwiczenia głębokiego oddychania (od rana do wieczora co trzy godziny; każda sesja składa się z 30 głębokich oddechów z kilkusekundową przerwą między seriami, przez 3 dni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu szpitalnego St Mary's (SMHSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby sprawdzić jakość snu w ciągu ostatnich 24 godzin.
To narzędzie SMH było instrumentem składającym się z 14 pozycji wielokrotnego wyboru i krótkich odpowiedzi, który badał sen osób z poprzednich nocy.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz snu szpitalnego St Mary's (SMHSQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby sprawdzić jakość snu w ciągu ostatnich 24 godzin.
To narzędzie SMH było instrumentem składającym się z 14 pozycji wielokrotnego wyboru i krótkich odpowiedzi, który badał sen osób z poprzednich nocy.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .