Effect van diepe ademhalingsoefeningen op postoperatieve slaapduur
8 januari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van diepe ademhalingsoefeningen op postoperatieve slaapduur en -kwaliteit bij patiënten die CABG (Coronary Artery Bypass Graft) ondergaan.
Deze studie zal het bewijs leveren dat tijdens de postoperatieve periode diepe ademhalingsoefeningen in combinatie met fysieke training een positieve invloed kunnen hebben op de slaapduur en -kwaliteit.
Deze studie zal het bewijs leveren dat tijdens de postoperatieve periode diepe ademhalingsoefeningen in combinatie met fysieke training een positieve invloed kunnen hebben op de slaapduur en -kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen worden willekeurig in de controlegroep en de interventiegroep geplaatst.
Het controleprogramma zal bestaan uit diepe ademhalingsoefeningen (van 's ochtends tot' s avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 10 diepe ademhalingen met een pauze van enkele seconden tussen elke set, gedurende 3 dagen) naast progressieve oefeningen.
Er worden twee dagelijkse sessies met een gemiddelde duur van 25 minuten uitgevoerd.
Naast het fysiotherapeutische programma dat is gestandaardiseerd door het team van fysiotherapeuten van het ziekenhuis, voert de interventiegroep aanvullende diepe ademhalingsoefeningen uit (van 's ochtends tot' s avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 30 keer diep ademhalen met een pauze van enkele seconden tussen elke reeks, gedurende 3 dagen).
Diepe ademhalingsoefeningen beginnen 48 uur na extubatie en volledige voorlichting samen met de routinematige zorg (d.w.z.: vanaf de vierde tot zesde postoperatieve dag).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Stabilisatie van vitale functies [bloeddruk, pols, ademhaling)
- Patiënt ondergaat een UIT-pomp coronaire bypass-transplantaat (CABG)-procedure
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen die hebben geleid tot ziekenhuisopname en medicamenteuze behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik elke vorm van andere complementaire methoden zoals massagetherapie, aromatherapie, enz. om slaapstoornissen gedurende de afgelopen twee weken te behandelen
- Geschiedenis van slaap- of ademhalingsstoornissen en gebruikte CZS-medicatie in de nacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diep ademhalen ex (10 herhalingen) Groep
Het controleprogramma zal bestaan uit diepe ademhalingsoefeningen (van 's ochtends tot' s avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 10 diepe ademhalingen met een pauze van enkele seconden tussen elke set, gedurende 3 dagen) naast progressieve oefeningen.
|
• Het controleprogramma zal bestaan uit diepe ademhalingsoefeningen (van 's ochtends tot' s avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 10 diepe ademhalingen met een pauze van enkele seconden tussen elke set, gedurende 3 dagen) aangevuld met progressieve oefeningen.
|
|
Experimenteel: Diep ademhalen ex (30 herhalingen) Groep
De interventiegroep voert aanvullende diepe ademhalingsoefeningen uit (van 's morgens tot' s avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 30 keer diep ademhalen met een pauze van enkele seconden tussen elke set, gedurende 3 dagen).
|
• De interventiegroep voert aanvullende diepe ademhalingsoefeningen uit (van 's ochtends tot 's avonds om de drie uur; elke sessie bestaat uit 30 diepe ademhalingen met een pauze van enkele seconden tussen elke set, gedurende 3 dagen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
St Mary's Hospital Slaap Vragenlijst (SMHSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de slaapkwaliteit van de afgelopen 24 uur te controleren.
Deze SMH-tool was een instrument met 14 meerkeuzevragen en korte antwoorden dat de slaap van de vorige nachten van individuen onderzocht.
|
Basislijn
|
|
St Mary's Hospital Slaap Vragenlijst (SMHSQ)
Tijdsspanne: 3 week
|
Om de slaapkwaliteit van de afgelopen 24 uur te controleren.
Deze SMH-tool was een instrument met 14 meerkeuzevragen en korte antwoorden dat de slaap van de vorige nachten van individuen onderzocht.
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .