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Wirkung von Atemübungen auf die postoperative Schlafdauer

8. Januar 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von Atemübungen auf die postoperative Schlafdauer und -qualität bei Patienten, die sich einer CABG (Coronary Artery Bypass Graft) unterziehen.

Diese Studie wird den Nachweis erbringen, dass in der postoperativen Phase Atemübungen in Kombination mit körperlichem Training die Schlafdauer und -qualität positiv beeinflussen können. Diese Studie wird den Nachweis erbringen, dass in der postoperativen Phase Atemübungen in Kombination mit körperlichem Training die Schlafdauer und -qualität positiv beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe eingeteilt. Das Kontrollprogramm besteht aus tiefen Atemübungen (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 10 tiefen Atemzügen mit ein paar Sekunden Pause zwischen jedem Satz, für 3 Tage) zusätzlich zu progressiven Übungen. Es werden zwei tägliche Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 25 Minuten durchgeführt. Zusätzlich zu dem vom Physiotherapeutenteam des Krankenhauses standardisierten physiotherapeutischen Programm führt die Interventionsgruppe zusätzliche Tiefenatmungsübungen durch (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 30 tiefen Atemzügen mit einigen Sekunden Pause zwischen jedem Satz, z 3 Tage). Atemübungen beginnen 48 Stunden nach Extubation und vollständiger Aufklärung zusammen mit der Routineversorgung (d. h. vom vierten bis sechsten postoperativen Tag).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Stabilisierung der Vitalfunktionen [Blutdruck, Puls, Atmung)
  • Patient, der sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ohne Pumpe unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen, die innerhalb der letzten 6 Monate zu einem Krankenhausaufenthalt und einer medikamentösen Behandlung geführt haben
  • Verwenden Sie jede Art von anderen ergänzenden Methoden wie Massagetherapie, Aromatherapie usw., um Schlafstörungen in den letzten zwei Wochen zu behandeln
  • Vorgeschichte von Schlaf- oder Atmungsstörungen und verwendete ZNS-Medikamente in der Nacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tiefes Atmen ex (10 Wiederholungen) Gruppe
Das Kontrollprogramm besteht aus tiefen Atemübungen (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 10 tiefen Atemzügen mit ein paar Sekunden Pause zwischen jedem Satz, für 3 Tage) zusätzlich zu progressiven Übungen.
Sonstiges: Tiefe Atemübung nach jeweils 3 Stunden, jede Sitzung besteht aus 10 tiefen Atemübungen
• Das Kontrollprogramm besteht aus tiefen Atemübungen (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 10 tiefen Atemzügen mit einigen Sekunden Pause zwischen jedem Satz, für 3 Tage) zusätzlich zu progressiven Übungen.
Experimental: Tiefes Atmen ex (30 Wiederholungen) Gruppe
Die Interventionsgruppe führt zusätzliche tiefe Atemübungen durch (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 30 tiefen Atemzügen mit einigen Sekunden Pause zwischen jedem Satz, für 3 Tage).
Sonstiges: Tiefe Atemübung nach jeweils 3 Stunden, jede Sitzung besteht aus 30 tiefen Atemübungen
• Die Interventionsgruppe wird zusätzliche Atemübungen durchführen (von morgens bis abends alle drei Stunden; jede Sitzung besteht aus 30 tiefen Atemzügen mit einigen Sekunden Pause zwischen jedem Satz, für 3 Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaffragebogen des St. Mary's Hospital (SMHSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Schlafqualität der letzten 24 Stunden zu überprüfen. Dieses SMH-Tool war ein Multiple-Choice- und Kurzantwort-Instrument mit 14 Items, das den Schlaf der Personen in den vorangegangenen Nächten untersuchte.
Grundlinie
Schlaffragebogen des St. Mary's Hospital (SMHSQ)
Zeitfenster: 3 Woche
Um die Schlafqualität der letzten 24 Stunden zu überprüfen. Dieses SMH-Tool war ein Multiple-Choice- und Kurzantwort-Instrument mit 14 Items, das den Schlaf der Personen in den vorangegangenen Nächten untersuchte.
3 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00875 Amna Iqbal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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