- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05058222
Effekt av djupandningsövningar på postoperativ sömnlängd
8 januari 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av djupandningsövningar på postoperativ sömnvaraktighet och kvalitet hos patienter som genomgår CABG (Coronary Artery Bypass Graft).
Denna studie kommer att ge bevis för att djupandningsövningar i kombination med fysisk träning under den postoperativa perioden kan påverka sömnvaraktigheten och kvaliteten positivt.
Denna studie kommer att ge bevis för att djupandningsövningar i kombination med fysisk träning under den postoperativa perioden kan påverka sömnvaraktigheten och kvaliteten positivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att placeras slumpmässigt i kontrollgruppen och interventionsgruppen.
Kontrollprogrammet kommer att bestå av djupa andningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass bestående av 10 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, i 3 dagar) samt progressiva övningar.
Två dagliga sessioner med en genomsnittlig längd på 25 minuter kommer att genomföras.
Utöver det sjukgymnastiska programmet som standardiserats av sjukhusets team av fysioterapeuter, kommer interventionsgruppen att utföra ytterligare djupandningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass består av 30 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, för 3 dagar).
Djupa andningsövningar startar 48 timmar efter extubation och full utbildning tillsammans med rutinvården (dvs. från fjärde till sjätte postoperativa dagen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att läsa och skriva
- Stabilisering av vitala tecken (blodtryck, puls, andning)
- Patient som genomgår OFF-pump kransartärbypassgraft (CABG) procedur
Exklusions kriterier:
- Anamnes med allvarliga psykiska sjukdomar som resulterat i sjukhusvistelse och läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna
- Använd någon form av andra kompletterande metoder som massageterapi, aromaterapi, etc. för att behandla sömnstörningar under de senaste två veckorna
- Historik om sömn- eller andningsstörningar och använda CNS-mediciner på natten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Djupa andning ex (10 reps) Grupp
Kontrollprogrammet kommer att bestå av djupa andningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass bestående av 10 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, i 3 dagar) samt progressiva övningar.
|
• Kontrollprogrammet kommer att bestå av djupa andningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass bestående av 10 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, i 3 dagar) samt progressiva övningar.
|
Experimentell: Djupa andning ex (30 reps) Grupp
Interventionsgruppen kommer att utföra ytterligare djupandningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass består av 30 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, i 3 dagar).
|
• Interventionsgruppen kommer att utföra ytterligare djupandningsövningar (från morgon till kväll var tredje timme; varje pass består av 30 djupa andetag med några sekunders paus mellan varje set, i 3 dagar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsram: Baslinje
|
För att kontrollera sömnkvaliteten under de senaste 24 timmarna.
Detta SMH-verktyg var ett 14-objekt flervals- och kortsvarsinstrument som undersökte individers tidigare nätters sömn.
|
Baslinje
|
St Mary's Hospital Sleep Questionnaire (SMHSQ)
Tidsram: 3 veckor
|
För att kontrollera sömnkvaliteten under de senaste 24 timmarna.
Detta SMH-verktyg var ett 14-objekt flervals- och kortsvarsinstrument som undersökte individers tidigare nätters sömn.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kransartärbypassgraft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Seoul National University HospitalAvslutadKransartär Bypass Graft TrippelkärlKorea, Republiken av
-
Liang ZhangOkändKransartär Bypass Graft TrippelkärlKina
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsAvslutadHjärtkirurgi | Ventilbyte | Stent | Kransartär Bypass Graft CABGFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadHjärtsjukdom | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlÖsterrike
-
Seoul National University HospitalAvslutadThe Efficacy and Safety of Ramosetron in Patients Undergoing Off Pump Coronary Artery Bypass SurgeryHypotoni | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlKorea, Republiken av
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAvslutadHjärtklaffssjukdomar | Kransartär Bypass Graft TrippelkärlBrasilien
-
Medical University of SilesiaNational Science Centre, PolandAvslutadKransartär Bypass Graft Trippelkärl | Apoptotisk DNA-skadaPolen
-
Kips Bay Medical, Inc.OkändAteroskleros av autolog ven kransartär bypass-graft(er)Förenta staterna, Storbritannien, Tjeckien, Nederländerna, Frankrike, Italien, Schweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadMyokardischemi | Trombos | Kransartär Bypass Graft Trippelkärl | Antithrombotic Drugs [Platelet-aggregation Inhibitors] Causing Adverse Effects in Therapeutic UseSchweiz