- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05058222
Efecto de los ejercicios de respiración profunda en la duración del sueño postoperatorio
8 de enero de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efecto de los ejercicios de respiración profunda sobre la duración y la calidad del sueño postoperatorio en pacientes sometidos a CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria).
Este estudio proporcionará la evidencia de que durante el período postoperatorio, el ejercicio de respiración profunda combinado con el entrenamiento físico puede influir positivamente en la duración y calidad del sueño.
Este estudio proporcionará la evidencia de que durante el período postoperatorio, el ejercicio de respiración profunda combinado con el entrenamiento físico puede influir positivamente en la duración y calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos se colocarán aleatoriamente en el grupo de control y el grupo de intervención.
El programa de control consistirá en Ejercicios de Respiración Profunda (de la Mañana a la noche cada tres horas; cada sesión consistirá en 10 respiraciones profundas con unos segundos de pausa entre cada serie, durante 3 días) además de Ejercicios progresivos.
Se realizarán dos sesiones diarias con una duración media de 25 min.
Además del programa fisioterapéutico estandarizado por el equipo de fisioterapeutas del hospital, el grupo de intervención realizará ejercicios adicionales de respiración profunda (de la mañana a la noche cada tres horas; cada sesión constará de 30 respiraciones profundas con una pausa de unos segundos entre cada serie, por 3 días).
Los ejercicios de respiración profunda comenzarán 48 horas después de la extubación y la educación completa junto con la atención de rutina (es decir, del cuarto al sexto día posoperatorio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para leer y escribir
- Estabilización de signos vitales [presión arterial, pulso, respiración)
- Paciente sometido a un procedimiento de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) OFF Pump
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades mentales graves que hayan resultado en hospitalización y tratamiento farmacológico en los últimos 6 meses
- Usar cualquier tipo de otros métodos complementarios como terapia de masaje, aromaterapia, etc. para tratar los trastornos del sueño durante las dos semanas anteriores
- Antecedentes de trastornos del sueño o de la respiración y uso de medicamentos del SNC durante la noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Respiración profunda ex (10 repeticiones) Grupo
El programa de control consistirá en Ejercicios de Respiración Profunda (de la Mañana a la noche cada tres horas; cada sesión consistirá en 10 respiraciones profundas con unos segundos de pausa entre cada serie, durante 3 días) además de Ejercicios progresivos.
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• El programa de control consistirá en Ejercicios de Respiración Profunda (de la Mañana a la noche cada tres horas; cada sesión constará de 10 respiraciones profundas con unos segundos de pausa entre cada serie, durante 3 días) además de Ejercicios progresivos.
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Experimental: Respiración profunda ex (30 repeticiones) Grupo
El grupo de intervención realizará ejercicios adicionales de respiración profunda (de la mañana a la noche cada tres horas; cada sesión consistirá en 30 respiraciones profundas con una pausa de unos segundos entre cada serie, durante 3 días).
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• El grupo de intervención realizará ejercicios de respiración profunda adicionales (de la mañana a la noche cada tres horas; cada sesión consistirá en 30 respiraciones profundas con una pausa de unos segundos entre cada serie, durante 3 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del sueño del Hospital St Mary's (SMHSQ)
Periodo de tiempo: Base
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Para comprobar la calidad del sueño en las últimas 24 horas.
Esta herramienta SMH era un instrumento de opción múltiple y respuesta corta de 14 ítems que examinaba las noches anteriores de sueño de los individuos.
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Base
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Cuestionario del sueño del Hospital St Mary's (SMHSQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para comprobar la calidad del sueño en las últimas 24 horas.
Esta herramienta SMH era un instrumento de opción múltiple y respuesta corta de 14 ítems que examinaba las noches anteriores de sueño de los individuos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00875 Amna Iqbal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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