- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058222
Effetto degli esercizi di respirazione profonda sulla durata del sonno postoperatorio
8 gennaio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetto degli esercizi di respirazione profonda sulla durata e sulla qualità del sonno postoperatorio nei pazienti sottoposti a CABG (innesto di bypass coronarico).
Questo studio fornirà la prova che durante il periodo postoperatorio l'esercizio di respirazione profonda combinato con l'allenamento fisico può influenzare positivamente la durata e la qualità del sonno.
Questo studio fornirà la prova che durante il periodo postoperatorio l'esercizio di respirazione profonda combinato con l'allenamento fisico può influenzare positivamente la durata e la qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno inseriti in modo casuale nel gruppo di controllo e nel gruppo interventistico.
Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi.
Verranno eseguite due sessioni giornaliere con una durata media di 25 min.
Oltre al programma fisioterapico standardizzato dal team di fisioterapisti dell'ospedale, il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione consiste in 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni).
Gli esercizi di respirazione profonda inizieranno 48 ore dopo l'estubazione e la formazione completa insieme alle cure di routine (vale a dire: dal quarto al sesto giorno postoperatorio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di leggere e scrivere
- Stabilizzazione dei segni vitali [pressione sanguigna, polso, respirazione)
- Paziente sottoposto a procedura di innesto di bypass coronarico (CABG) con pompa OFF
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie mentali con conseguente ricovero in ospedale e trattamento farmacologico nei 6 mesi precedenti
- Utilizzare qualsiasi tipo di altro metodo complementare come la massoterapia, l'aromaterapia, ecc. per trattare i disturbi del sonno nelle due settimane precedenti
- Storia di disturbi del sonno o della respirazione e uso di farmaci per il SNC durante la notte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Respirazione profonda ex (10 ripetizioni) Gruppo
Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi.
|
• Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi.
|
Sperimentale: Respirazione profonda ex (30 ripetizioni) Gruppo
Il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione è composta da 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni).
|
• Il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione è composta da 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sul sonno del St Mary's Hospital (SMHSQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per controllare la qualità del sonno nelle ultime 24 ore.
Questo strumento SMH era uno strumento a scelta multipla e risposta breve di 14 elementi che esaminava il sonno delle precedenti notti degli individui.
|
Linea di base
|
Questionario sul sonno del St Mary's Hospital (SMHSQ)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Per controllare la qualità del sonno nelle ultime 24 ore.
Questo strumento SMH era uno strumento a scelta multipla e risposta breve di 14 elementi che esaminava il sonno delle precedenti notti degli individui.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00875 Amna Iqbal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .