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Effetto degli esercizi di respirazione profonda sulla durata del sonno postoperatorio

8 gennaio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetto degli esercizi di respirazione profonda sulla durata e sulla qualità del sonno postoperatorio nei pazienti sottoposti a CABG (innesto di bypass coronarico).

Questo studio fornirà la prova che durante il periodo postoperatorio l'esercizio di respirazione profonda combinato con l'allenamento fisico può influenzare positivamente la durata e la qualità del sonno. Questo studio fornirà la prova che durante il periodo postoperatorio l'esercizio di respirazione profonda combinato con l'allenamento fisico può influenzare positivamente la durata e la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno inseriti in modo casuale nel gruppo di controllo e nel gruppo interventistico. Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi. Verranno eseguite due sessioni giornaliere con una durata media di 25 min. Oltre al programma fisioterapico standardizzato dal team di fisioterapisti dell'ospedale, il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione consiste in 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni). Gli esercizi di respirazione profonda inizieranno 48 ore dopo l'estubazione e la formazione completa insieme alle cure di routine (vale a dire: dal quarto al sesto giorno postoperatorio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed forces institute of cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di leggere e scrivere
  • Stabilizzazione dei segni vitali [pressione sanguigna, polso, respirazione)
  • Paziente sottoposto a procedura di innesto di bypass coronarico (CABG) con pompa OFF

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi malattie mentali con conseguente ricovero in ospedale e trattamento farmacologico nei 6 mesi precedenti
  • Utilizzare qualsiasi tipo di altro metodo complementare come la massoterapia, l'aromaterapia, ecc. per trattare i disturbi del sonno nelle due settimane precedenti
  • Storia di disturbi del sonno o della respirazione e uso di farmaci per il SNC durante la notte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Respirazione profonda ex (10 ripetizioni) Gruppo
Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi.
• Il programma di controllo consisterà in Esercizi di Respirazione Profonda (dalla Mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione composta da 10 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni) oltre a Esercizi progressivi.
Sperimentale: Respirazione profonda ex (30 ripetizioni) Gruppo
Il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione è composta da 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni).
• Il gruppo di intervento eseguirà ulteriori esercizi di respirazione profonda (dalla mattina alla sera ogni tre ore; ogni sessione è composta da 30 respiri profondi con una pausa di pochi secondi tra ogni serie, per 3 giorni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul sonno del St Mary's Hospital (SMHSQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Per controllare la qualità del sonno nelle ultime 24 ore. Questo strumento SMH era uno strumento a scelta multipla e risposta breve di 14 elementi che esaminava il sonno delle precedenti notti degli individui.
Linea di base
Questionario sul sonno del St Mary's Hospital (SMHSQ)
Lasso di tempo: 3 settimane
Per controllare la qualità del sonno nelle ultime 24 ore. Questo strumento SMH era uno strumento a scelta multipla e risposta breve di 14 elementi che esaminava il sonno delle precedenti notti degli individui.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00875 Amna Iqbal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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